Table des Matières
Publicité
Dutch
EMC - Waarschuwingen
Dit apparaat werd volgens EN 60601-1-2:2007 getest en voldoet aan de grenswaarden voor medische
hulpmiddelen van deze norm. Deze grenswaarden dienen om een passende bescherming te bieden
tegen schadelijke interferenties van een typische geneeskundige installatie.
produceert, gebruikt en verspreidt mogelijk frequentie-energie en kan, als ze niet volgens de
aanwijzingen geïnstalleerd en gebruikt wordt, geen interferenties veroorzaken bij andere apparaten
die zich in de buurt bevinden. Toch is niet gewaarborgd dat de interferentie niet bij een bepaalde
installatie optreedt. Als dit apparaat schadelijke interferenties bij andere apparaten veroorzaakt,
kunnen deze door het uit- of aanschakelen van het apparaat vastgesteld worden. De gebruiker wordt
verzocht om de interferentie door een of meerdere van de volgende maatregelen te corrigeren:
Het ontvangstapparaat opnieuw opstellen en opnieuw uitrichten.
De onderlinge afstand tussen de apparaten vergroten.
Aansluiting van het apparaat op een afzonderlijk stopcontact.
Voor verdere hulp kunt u zich tot uw fabrikant of de overeenkomstige klantendienst wenden.
Het systeem werd aan een test onderworpen en voldoet aan de volgende normen:
1.2 Voorzien gebruiksdoel
dit apparaat dient om een continue positieve druk voor de ademhalingswegen (CPAP) te leveren voor
de behandeling van obstructieve slaapapnoe bij volwassenen (OSA).
Waarschuwing: Sommige patiënten hebben reeds aanwezige contra-indicaties voor de
CPAP-therapie of kunnen enkele potentiële neveneffecten ondervinden bij het
gebruik van een CPAP-apparaat. Raadpleeg uw arts als u vragen hebt
betreffende uw therapie.
Deze installatie
FDA
118
Español
Campo magnético de la
frecuencia de suministro
3 A/m
(50/60 Hz)
IEC61000-4-8
NOTA: U
es la tensión de red de corriente alterna antes de la aplicación del nivel de la prueba.
T
Guía y Declaración del Fabricante - Emisiones Electromagnéticas:
Este dispositivo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación.
El usuario del dispositivo deberá asegurarse de que sea utilizado en dicho entorno.
Prueba de inmunidad
Nivel de la prueba
IEC60601
Radiofrecuencia conducida
3 Vrms de 150 kHz
IEC 61000-4-6
a 80 MHz fuera de
las bandas ICM
Radiofrecuencia radiada
3 V/m de 80 MHz a
IEC 61000-4-3
2,5 GHz
Los campos magnéticos de la
frecuencia de suministro deben
tener los niveles característicos
3 A/m
de una ubicación normal en un
entorno comercial u hospitalario
normal.
Homologación
Entorno electromagnético: guía
Los equipos portátiles y móviles
de comunicaciones por
radiofrecuencia deben utilizarse
alejados de todos los
componentes del dispositivo,
incluidos los cables, a la
distancia de separación mínima
recomendada calculada a partir
de la ecuación aplicable a la
frecuencia del transmisor.
Distancia de separación
recomendada:
=
de 150 kHz a 80
d
1
2 ,
P
MHz
de 150 kHz a 80
=
d
1
2 ,
P
MHz
3 Vrms
=
de 80 MHz a 2,5
d
2
3 ,
P
GHz
a
Donde P es la potencia de
3 V/m
salida nominal máxima del
transmisor en vatios (W) según
el fabricante del transmisor y d
es la distancia de separación
recomendada en metros (m)
Las intensidades de los campos
generados por transmisores de
radiofrecuencia fijos,
determinadas por un estudio
electromagnético del
c
emplazamiento
, deben ser
inferiores al nivel de
homologación de cada rango de
43
b
.
Publicité
Table des Matières
