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German
1. Einführung
Dieses Handbuch muss für die Anfangseinstellung des Systems verwendet und für zukünftiges
Nachschlagen aufbewahrt werden.
1.1 Allgemeine Informationen
Die obstruktive Schlaf-Apnoe (OSA) ist ein Ereignis, bei dem die wiederholte und intermittiedende
Obstruktion des oberen Atemtrakts zum vollständigen (Apnoe) oder teilweisen (Hypo-Apnoe)
Atmemstillstand während des Schlafs führt. Das Syndrom variiert je nach Grad der Entspannung
der Zunge und des Spannmuskels des Gaumensegels.
Die meist verbreitete Behandlung der OSA ist der kontinuierlicher positiver Druck auf die Atemwege
(CPAP). CPAP-Geräte liefern einen konstanten Luftdruck für die oberen Atemwege mit Hilfe einer
Nasenmaske. Dieser konstante Luftdruck kann Ihre Atemwege während des Schlafs geöffnet halten,
und auf diese Weise die OSA verhinden.
Dieses Gerät ist eine Vorrichtung für kontinuierlichen positiven Druck auf die Atemwege, gesteuert
durch Mikroprozessoren. Es besteht aus einem beleuchteten LCD-Bildschirm, der über Menüs
funktioniert,
variable
Einstellung
der
Gesamtbetriebszähler. Sein geräuschloser Betrieb gewährleistet zugleich einen ruhigen Schlaf.
Und der Gesamtzähler/Behandlungszähler sorgt für einen genauen Beleg der Nutzung als Referenz
für den Arzt.
Das System wurde geprüft und zugelassen entsprechend den folgenden Normen:
EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN 61000-3-2 Class A
EN 61000-3-3
Zeit,
Höhenausgleich,
Behandlungszähler
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Português
NOTA 1: A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se o intervalo de frequência superior.
NOTA 2 : Estas directrizes podem não se aplicar em todas as situações. A propagação
electromagnética é afectada pela absorção e reflexo das estruturas, objectos e pessoas.
Bandas ISM (industrial, scientific and medical; industrial, científica e médica) entre 150 kHz e 80
a)
MHz são de 6,765 MHz a 6,795 MHz;13,553 MHz a 13,567 MHz; 26,957 MHz a 27,283 MHz; a
40,66 MHz a 40,70 MHz.
Os níveis de compatibilidade nas bandas de frequência ISM entre 150 kHz e 80 MHz e no
b)
intervalo de frequência de 80 MHz a 2,5 GHz têm por finalidade diminuir a possibilidade de
interferências por parte de equipamento de comunicação móvel/portátil caso este seja
inadvertidamente levado para as áreas reservadas aos doentes. Por este motivo, um factor
adicional de 10/3 é usado para calcular a distância recomendada para os transmissores nesses
intervalos de frequência.
A potência de campo dos transmissores fixos como, por exemplo, estações base para
c)
und
telemóveis e telefones sem fios e para telefones de linha fixa móveis, rádios amadores, estações
de rádio AM e FM e estações de televisão não podem, teoricamente, ser previstas com precisão.
Para avaliar o ambiente electromagnético devido a transmissores RF fixos, deve ser considerada
a realização de um teste electromagnético. Se a potência de campo medida no local em que o
dispositivo é usado exceder o nível de compatibilidade RF acima, o dispositivo deve ser
verificado para se determinar se está a funcionar normalmente. Se for detectado um
funcionamento anómalo, podem ser necessárias medidas adicionais tais como a reorientação ou
reposicionamento do dispositivo.
d)
Nos intervalos de frequência acima dos 150 kHz a 80 MHz, a potência do campo deve ser
inferior a 3 V/m.
proximidades do equipamento
assinalado com o símbolo
seguinte:
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