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Português
Frequência-potência
(50/60 Hz) dos campos
3 A/m
magnéticos
IEC61000-4-8
NOTA: U
é a tensão a.c. da rede antes da aplicação do teste de nível
T
Directrizes e declaração do fabricante – Imunidade electromagnética:
Este dispositivo destina-se a ser utilizado em ambientes electromagnéticos tal como especificado em
baixo. O utilizador deste dispositivo deve certificar-se de que o mesmo é utilizado no tipo de ambiente
a que se destina.
Nível de teste
Teste de imunidade
IEC60601
3 Vrms150 kHz a
Radiofrequência conduzida
80 MHz fora das
IEC 61000-4-6
a
bandas ISM
Radiofrequência radiada
3 V/m 80 MHz a
IEC 61000-4-3
2,5 GHz
A frequência-potência dos
campos magnéticos deve
apresentar valores
3 A/m
característicos para
estabelecimentos comerciais
ou hospitais.
Ambiente electromagnético -
Compatibilidade
Directrizes
O equipamento de
comunicação portátil e RF
móvel não deve ser usado
próximo de qualquer parte
deste dispositivo, incluindo os
cabos, e tendo em atenção a
distância recomendada
calculada segundo a equação
aplicável à frequência do
transmissor.
Distância recomendada
=
150 kHz a 80 MHz
d
1
2 ,
P
150 kHz a 80 MHz
=
d
1
2 ,
P
3 Vrms
80 MHz a 2,5 G MHz
=
d
2
3 ,
P
3 V/m
P é a potência de saída máxima
do transmissor em watts (W)
segundo o fabricante do
mesmo e d é a distância
recomendada em metros (m).
A potência do campo dos
transmissores RF, tal como
determinada por um teste
electromagnético do local
deve ser inferior ao nível de
compatibilidade em cada
intervalo da frequência
d
.
Podem existir interferências nas
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German
EMC - Warnhinweis
Dieses Gerät wurde nach EN 60601-1-2:2007 getestet und erfüllt die Grenzwerte für medizinische
Geräte dieser Norm. Die Grenzwerte dienen dazu, einen angemessenene Schutz gegen schädliche
Interferenzen einer typischen äztlichen Einrichtung zu gewähren. Diese Vorrichtung erzeugt, nutzt und
verbreitet möglicherweise Frequenzenergie und kann, falls es nicht gemäß den Anweisungen
installiert und genutzt wird, kleinere Interferenzen bei anderen in der Nähe befindlichen Geräten
verursachen. Dennoch ist nicht gewährleistet, dass die Interferenz nicht bei einer bestimmten
Installation auftritt. Falls dieses Gerät schädliche Interferenzen bei anderen Gerätet erzeugt, können
diese durch Aus- oder Anschalten des Geräts festgestellt werden. Der Nutzer wird gebeten, die
Interferenz durch eine oder mehrere der folgenden Maßnahmen zu korrigieren:
Neuaufstellung und Neuausrichtung des Empfangsgeräts.
Erhöhung des Abstands zwischen Gerät und Gerät.
Anschluss des Geräts an eine separate Steckdose.
Für weitere Hilfen wenden Sie sich bitte an Ihren Hersteller oder den entsprechenden
Kundendienst.
Das System wurde einer Prüfung unterzogen und erfüllt die folgenden Normen:
FDA
1.2 Vorgesehener Verwendungszweck
Dieses Gerät dient dazu, kontinuierlichen positiven Druck für die Atemwege (CPAP) zur Behandlung
der obstruktiven Schlaf-Apnoe bei Erwachsenen (OSA) zu liefern.
Achtung: Eventuell weisen einige Patienten präexistente Gegenanzeigen bezüglich einer
CPAP-Therapie auf oder erfahren Nebenwirkungen bei der Nutzung des CPAP-Gerätes.
Bitte wenden Sie sich bei Fragen bezüglich Ihrer Therapie an Ihren Arzt.
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