Directive D'avertissement Cem; Utilisation Prévue; Contre-Indications - Apex iX Sense CPAP System Manuel D'instructions

iX Sense / Français

1.2 Directive d'avertissement CEM

Cet appareil a été testé et jugé conforme aux limites applicables aux dispositifs médicaux selon la norme
IEC/EN 60601-1-2. Ces limites sont conçues pour fournir une protection raisonnable contre les
interférences nuisibles dans une installation médicale typique. Cet appareil génère, utilise et peut
émettre de l'énergie radiofréquence et, s'il n'est pas installé et utilisé conformément aux instructions,
peut causer des interférences nuisibles à d'autres dispositifs à proximité. Toutefois, il n'y a aucune
garantie que des interférences ne se produisent pas dans une installation particulière. Si cet appareil
cause des interférences nuisibles à d'autres dispositifs, ce qui peut être facilement déterminé en
éteignant puis en allumant l'appareil, il est recommandé d'essayer de corriger l'interférence avec une ou
plusieurs des mesures suivantes :
Réorienter ou déplacer le dispositif récepteur.

Augmenter la distance entre les appareils.

Brancher l'appareil sur une prise de courant avec un circuit différent de celui auquel les autres

appareils sont connectés.
Consultez le fabricant ou le technicien de service sur site pour obtenir de l'aide.

1.3 Utilisation prévue
Ce dispositif a été conçu pour fournir une pression positive continue des voies respiratoires (CPAP) pour le
traitement de l'apnée obstructive du sommeil (AOS) chez les adultes qui respirent spontanément et qui
pèsent plus de 30 kg (66 livres). Il est destiné à être réutilisé par un seul patient dans un environnement
domestique.
Attention : Certains patients peuvent avoir des contre-indications préexistantes au traitement par
CPAP, ou peuvent ressentir certains effets secondaires potentiels lors de l'utilisation d'un
appareil CPAP. Veuillez consulter votre médecin si vous avez des questions concernant votre
thérapie.
Danger : L'appareil ne doit pas être utilisé en présence d'un mélange anesthésique inflammable
avec de l'air ou avec de l'oxygène ou de l'oxyde nitreux.

1.4 Contre-indications

Des études ont montré que les conditions préexistantes suivantes peuvent contre-indiquer l'utilisation
d'un traitement par CPAP chez certains patients. Si vous souffrez de l'une des conditions suivantes, votre
médecin doit déterminer si le traitement par CPAP est approprié pour vous.
1. Patient peu coopératif ou extrêmement anxieux
2. Une conscience réduite et une incapacité à protéger les voies respiratoires
3. État cardio-respiratoire instable ou arrêt respiratoire
4. Traumatisme ou brûlures sur le visage
5. Chirurgie faciale, œsophagienne ou gastrique
6. Syndrome de fuite d'air (pneumothorax ou fistule bronchopulmonaire)
7. Sécrétions respiratoires abondantes
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