Informazioni Generali - Apex XT Auto Manuel D'instructions

Italiano
1. Introduzione
Il presente manuale viene fornito per spiegare l'installazione iniziale e il funzionamento del
dispositivo. Il presente manuale deve essere conservato in una posizione sicura e facilmente
accessibile per eventuali consultazioni future.

1.1 Informazioni generali

L'Apnea ostruttiva nel sonno (Obstructive Sleep Apnea - OSA) è una condizione in cui
un'ostruzione intermittente e ripetitiva del tratto respiratorio superiore porta a un arresto completo
(apnea) o parziale (ipopnea) del flusso d'aria della respirazione durante il sonno. La sindrome
varia a seconda del livello di rilassamento della lingua e del muscolo del velo palatino.
Il trattamento più comune per l'OSA è la pressione positiva continua della via aerea (Continuous
Positive Airway Pressure - CPAP). I dispositivi CPAP possono fornire una pressione d'aria
costante nella via area superiore attraverso una mascherina nasale. Questa pressione di aria
costante può mantenere aperta la via aerea durante il sonno, in modo da evitare l'OSA.
Questo dispositivo è un apparecchio per la pressione della via aerea positiva continua controllata
da un microprocessore. È caratterizzato da un display LCD illuminato, con menù, alimentazione
universale e regolazione del tempo di rampa. La regolazione del tempo di rampa e il
funzionamento ultra-silenzioso consentono all'utente di addormentarsi comodamente mentre la
pressione dell'aria raggiunge lentamente il livello adeguato per il trattamento. Il misuratore di
compliance dell'utente registra il tempo di funzionamento totale del sistema come riferimento per
il medico.
Il sistema è stato testato e approvato con successo per i seguenti standard:
EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN 61000-3-2 Class A
EN 61000-3-3
140
English
a) The ISM (industrial, scientific and medical) bands between 150 kHz and 80 MHz are 6,765 MHz to 6,795
MHz;13,553 MHz to 13,567 MHz; 26,957 MHz to 27,283 MHz; and 40,66 MHz to 40,70 MHz.
b) The compliance levels in the ISM frequency bands between 150 kHz and 80 MHz and in the frequency range
80 MHz to 2.5 GHz are intended to decrease the likelihood that mobile/portable communications equipment
could cause interference if it is inadvertently brought into patient areas. For this reason, an additional factor of
10/3 is used in calculating the recommended separation distance for transmitters in these frequency ranges.
c) Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land
mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically
with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic
site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which the device is used
exceeds the applicable RF compliance level above, the device should be observed to verify normal operation.
If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as reorienting or relocating
the device.
d) Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3 V/m.
Recommended separation distances
communications equipment and this device:
This device is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled.
The customer or the user of this device can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum
distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and this device as recommended
below, according to the maximum output power of the communications equipment.
Rated maximum output Separation distance according to frequency of transmitter m
power
150 kHz to 80 MHz
of transmitter

d 1 2 . P
W
0.01 0.12
0.1 0.38
1 1.2
10 3.8
100 12
For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in
meters (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the
maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer.
Note 1: At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.
Note 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and
reflection from structures, objects, and people.
between portable and mobile
80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2,5 GHz
 
d 1 2 . P d 2 3 . P
0.12 0.23
0.38 0.73
1.2 2.3
3.8 7.3
12 23
21
RF