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Apex XT Prime Instructions D'utilisation

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Sommaire des Matières pour Apex XT Prime

  • Page 1 XT Prime User’s Manual...
  • Page 3 CONTENTS USER’S MANUAL MANUAL DE INSTRUCCIONES INSTRUCTIONS D'UTILISATION MODEL NO.: 9S-005580 PLEASE READ THE MANUAL BEFORE USE...
  • Page 4 XT Prime /English IMPORTANT SAFEGUARDS – PLEASE MAKE THIS PRECAUTIONS LIST AVAILABLE TO ALL USERS and PROVIDERS READ ALL INSTRUCTIONS BEFORE USING THIS SYSTEM WARNING – THIS DEVICE IS NOT INTENDED FOR LIFE SUPPORT. It may stop operating due to power interruption but no hazards to patient.
  • Page 5 XT Prime /English CAUTION – Make sure the environment around the machine is dry and clean. Dust and foreign particles may affect the treatment. Keep the air inlet on the back of the machine clear to prevent overheating and damage of the device. Do not place the machine near a source of hot or cold air. Extreme cold or hot environment may damage user's respiratory airway.

  • Page 6: General Information

    XT Prime /English 1. Introduction This manual is provided to explain initial set up and operating instructions. This manual should be stored in a safe location and be readily accessible for future reference. 1.1 General Information Obstructive Sleep Apnea (OSA) is a condition that an intermitted and repetitive obstruction of the upper respiratory tract causes a complete (apnea) or partial (hypopnea) block of breathing airflow during sleep.

  • Page 7: Intended Use

    XT Prime /English EMC Warning Statement This equipment has been tested and found to comply with the limits for medical devices to the IEC/EN 60601-1-2. These limits are designed to provide reasonable protection against harmful interference in a typical medical installation. This equipment generates, uses and can radiate radio frequency energy and, if not installed and used in accordance with the instructions, may cause harmful interference to other devices in the vicinity.

  • Page 8: Product Description

    XT Prime /English 2. Product Description Components including: Main CPAP device Detachable power cord User manual Flexible air tubing with 1.8 m length Carrying bag SD card and USB cable Note 1: ONLY for Physician or Technician to download data. Patient should not use this unction.
  • Page 9 XT Prime /English 3. Installation 3.1 Unpacking To secure its contents inside, the CPAP device and accessories are bundled in a paper packaged box. Unpack this box by removing the CPAP and its accessory and checking for any damage, which may have occurred during shipping. If there are damages, please contact your dealer immediately.

  • Page 10: Control Panel Description

    XT Prime /English 4. Operation NOTE: Always read the operating instruction before use. 4.1 Control Panel Description Buttons arrangement on control panel and main use of the buttons: START/STANDBY "START/STANDBY" To start the treatment, simply press the button. To stop the "START/STANDBY"...

  • Page 11: Function Description

    XT Prime /English 4.2 Function Description Getting Started – First time use. For first-time use, follow the steps below: Make sure that your physician or care provider has initialized and configured the appropriate treatment values into the unit. Make sure that your package contains a face or nasal mask with headgear. If not, your physician or care provider can recommend the type of mask and headgear you must obtain Attach tubing and mask (see Setup section).
  • Page 12 XT Prime /English provides higher pressure variation. (5) Low Pressure Auto Off "MENU" [LOW P on/off] Press button to select menu, you can view if the Low Pressure Auto Off setting is enabled and the device will be automatically turned off while detecting a large leak for 3 minutes.
  • Page 13 XT Prime /English 4.4 Flowchart of Menu settings Enter the user's menu mode by pressing the “MENU” button. Ramp (Ramp Time) < 0, 5, 10, 15, ……………., 45> min Ramp P (Ramp Starting Pressure) < 4, 4.5,5,5.5, ……………., 19> cmH2O (Therapy Pressure) <...
  • Page 14 (9S-006500) instruction manual for complete setup information. NOTE: When XT Prime CPAP device is used with the heated humidifier, its power supply is from the power socket outlet of the heated humidifier. Do not connect the power cord to CPAP device and plug into main electrical outlet.

  • Page 15: Cleaning & Maintenance

    XT Prime /English 7. Cleaning & Maintenance 7.1 Cleaning the Main Unit The main unit should be cleaned regularly (at least every 30 days). To clean the unit, wipe it down with a damp cloth using a mild detergent. When selecting a cleaning agent, take precautions to choose one that is not chemically abrasive to the surface of the plastic case.

  • Page 16: Air Filter Maintenance

    XT Prime /English 7.3 Air Filter Maintenance For an optimum operation of the device, the air filter can be cleaned by the user at least once every two weeks or more often if this device is operated in a dusty environment. It is recommended that the filter be replaced with a new one after 6 months of use;...
  • Page 17 XT Prime /English 8. Troubleshooting The table below lists troubleshooting solutions for the problems that may happen. If the problem persists, contact your equipment provider service agent. P r o b l e m P o s s i b l e C a u s e s...
  • Page 18 XT Prime /English Error / Warning Messages show in LCD. M e s s a g e t y p e D e f i n i t i o n M e s s a g e i n L C D...

  • Page 19: Technical Specifications

    XT Prime /English 9. Technical Specifications I t e m S p e c i f i c a t i o n s Power Supply Universal power supply, AC100-240V, 50/60 Hz, 0.5-0.3A Pressure Range 4-20 cmH O (adjustable in 0.5 cmH...
  • Page 20 XT Prime /English Symbols BF symbol, which indicated this product, is according to the degree of protecting against electric shock for type BF equipment. Attention, should read the instructions. Refer to instruction manual Class II Attention, should read the instructions.
  • Page 21 Apex Medical Corp. (hereafter ‘Apex’) gives the customer a limited manufacturer warranty on new original Apex products and any replacement part fitted by Apex in accordance with the warranty conditions applicable to the product in question and in accordance with the warranty periods from date of purchase as listed below.

  • Page 22: Guidance And Manufacturer's Declaration- Electromagnetic Emissions

    XT Prime /English Appendix A: EMC Information Guidance and Manufacturer’s Declaration- Electromagnetic Emissions: This device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The user of this device should make sure it is used in such an environment.
  • Page 23 XT Prime /English ± 1 kV line(s) to ± 1 kV line(s) to ± 1 kV line(s) to Mains power quality Surge line(s) line(s) line(s) should be that of atypical commercial or hospital IEC61000-4-5 ± 2 kV line(s) to environment.
  • Page 24 XT Prime /English determined by an electromagnetic site survey , should be less than the compliance level in each frequency ranged. Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol: NOTE 1: U is the a.c. mains voltage prior to the application of the test level NOTE 2: At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.

  • Page 25: Consejos Importantes

    XT Prime / Español CONSEJOS IMPORTANTES CONSERVE ESTAS INSTRUCCIONES EN LUGAR SEGURO LEA ATENTAMENTE ESTAS INSTRUCCIONES ANTES DE USAR EL APARATO AVISO – ESTE APARATO NO ESTÁ DESTINADO A SER UTILIZADO COMO SOPORTE VITAL. Podría dejar de funcionar por una interrupción en el suministro eléctrico, lo que no entrañaría peligro alguno para el paciente.
  • Page 26 XT Prime / Español ATENCIÓN – Asegúrese de que el entorno de la máquina se encuentre seco y limpio. El polvo y las partículas podrían afectar al tratamiento. Mantenga despejada la toma de entrada de aire situada en la parte posterior de la máquina para evitar que el dispositivo se sobrecaliente y pueda resultar dañado.

  • Page 27: Información De Carácter General

    XT Prime / Español 1. Introducción Habrá que utilizar estas instrucciones pare la configuración inicial del sistema, y habrá que conservarlas para su consulta. 1.1 Información de carácter general La Apnea Obstructiva del Sueño (AOS) es un estado originado por la obstrucción intermitente y repetitiva del sistema respiratorio de las vías superiores que da lugar a un bloqueo total (apnea)

  • Page 28: Uso Previsto

    XT Prime / Español Advertencia CEM (compatibilidad electromagnética) Este equipo ha sido testado y se ha demostrado que cumple los límites marcados para aparatos médicos según las normas IEC/EN 60601-1-2. Estos límites han sido diseñados para facilitar una protección razonable contra interferencias nocivas en una instalación médica típica. Este equipo genera, emplea y puede radiar energía de radiofrecuencia y si no se instala y se utiliza...

  • Page 29: Descripción Del Producto

    XT Prime / Español 2. Descripción del producto Incluye los siguientes componentes: (1) Dispositivo principal CPAP (2) Cable eléctrico extraíble (3) Manual de instrucciones (4) Tubo de aire flexible de 1,8 m de longitud (5) Bolsa de transporte (6) Tarjeta SD y cable USB NOTA 1: Sólo para la descarga de datos por parte del médico o del técnico.
  • Page 30 XT Prime / Español 3. Instalación 3.1 Desembalaje Para proteger el contenido del envase, el dispositivo CPAP y sus accesorios, vienen embalados en una caja rellena de espuma (no daña el medio ambiente). Desempaquetar y extraer el sistema CPAP y los accesorios y comprobar su estado por si se hubieran producido daños durante el transporte.

  • Page 31: Descripción Del Panel De Control

    XT Prime / Español 4. Funcionamiento NOTA: Lea siempre las instrucciones de funcionamiento antes de usar. 4.1 Descripción del panel de control Disposición de los botones en el panel de control y uso principal de los botones: ARRANQUE / STANDBY Para comenzar el tratamiento, pulsar simplemente el botón...

  • Page 32: Descripción Del Funcionamiento

    XT Prime / Español 4.2 Descripción del funcionamiento Inicio – cómo utilizarlo por primera vez. Cuando vaya a utilizarlo por primera vez, siga los siguientes pasos: 1. Asegúrese de que su médico o profesional sanitario haya inicializado y configurado los alores de tratamiento adecuados en el equipo.
  • Page 33 XT Prime / Español (5) Apagado Automático por Presión Baja MENU [LOW P on/off], Pulse el botón " " para seleccionar el menú visualizará si la configuración Apagado Automático por Presión Baja activada y el dispositivo se apagará automáticamente después de detectar un gran escape durante 3 minutos. Esta configuración sólo puede ser ajustada por el terapeuta respiratorio o por el médico.
  • Page 34 XT Prime / Español 4.4 Diagrama de ajustes del menú “MENU” Introducir el modo menú del usuario pulsando el botón Ramp (Tiempo de rampa) < 0, 5, 10, 15, ……………., 45> min Ramp P (Presión inicial de rampa) < 4, 4.5, 5, 5.5, ……………., 19> cmH2O (Presión de terapia)
  • Page 35 XT para completar (9S-006500) la información del montaje. NOTA: Cuando el CPAP XT Prime se utiliza en conjunto con el humidificador calentador, su suministro eléctrico es por la salida de la toma energética del humidificador calentador. No conecte el cable eléctrico al CPAP y enchufe a la salida eléctrica general.

  • Page 36: Limpieza Y Mantenimiento

    XT Prime / Español 7. Limpieza y mantenimiento 7.1 Dispositivo El dispositivo debe ser examinado y limpiado de polvo regularmente (al menos cada 30 días). Limpiar con un paño húmedo y un detergente suave y mantenerlo limpio de polvo. Si se utiliza otro detergente, elegir uno que no tenga efectos químicos sobre la superficie del armazón de...

  • Page 37: Filtro De Aire

    XT Prime / Español 7.3 Filtro de aire Para el funcionamiento óptimo del aparato, el filtro de aire debe de ser limpiado al menos una vez cada dos semanas, o más a menudo, si el dispositivo se utiliza en un entorno muy polvoriento. Se recomienda que el filtro sea cambiado cada 6 meses.

  • Page 38: Solución De Problemas

    XT Prime / Español 8. Solución de problemas La siguiente tabla enumera las soluciones a posibles problemas que se pueden producir. Si el problema persiste, contactar con el proveedor del equipo. P r o b l e m a C a u s a s p o s i b l e s S o l u c i o n e s El cable de alimentación no...
  • Page 39 XT Prime / Español Mensajes de Error / Advertencia en la pantalla LCD. Tipo de mensaje Definición Mensaje en LCD Error de las configuraciones del sistema Error 001 Error por fallo del generador de flujo Error: Error 002 No se puede ejecutar la Error de ajuste de temporizador función primaria.

  • Page 40: Especificaciones Técnicas

    XT Prime / Español 9. Especificaciones técnicas A r t í c u l o E s p e c i f i c a c i o n e s Fuente de alimentación Fuente de alimentación universal, AC100-240V, 50/60 Hz, 0.5-0.3A...
  • Page 41 XT Prime / Español SÍMBOLOS Símbolo BF que indica que este producto cumple el grado de protección contra el choque eléctrico para equipos de tipo BF. Consulte las instrucciones de funcionamiento. Consultar el manual de instrucciones Clase II. Atención, debería leer estas instrucciones.

  • Page 42: Asistencia Técnica

    12. Garantía limitada Apex Medical Corp. (en lo sucesivo ‘Apex’) concede al cliente una garantía limitada sobre los productos originales Apex nuevos y sobre cualquier pieza de recambio suministrada por Apex de acuerdo con las condiciones de garantía aplicables al producto en cuestión y según los periodos de garantía desde la fecha de compra tal como se indica más abajo.
  • Page 43 XT Prime / Español Apéndice A:información sobre compatibilidad electromagnética Guía y Declaración del Fabricante - Emisiones Electromagnéticas: Este dispositivo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El usuario del dispositivo deberá asegurarse de que sea utilizado en dicho entorno.
  • Page 44 XT Prime / Español Guía y Declaración del Fabricante - Emisiones Electromagnéticas: Este dispositivo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El usuario del dispositivo deberá asegurarse de que sea utilizado en dicho entorno. Nivel de la Prueba de inmunidad Estándar...
  • Page 45 XT Prime / Español Distancia de separación recomendada: de 150 kHz a 80 MHz d =0.6 de 80 MHz a 800 MHz d =1.2 de 800 MHz a 2.7 GHz Donde P es la potencia de salida nominal máxima del transmisor en vatios (W) según el fabricante del...
  • Page 46 XT Prime / Español Distancias de separación recomendadas entre los equipos portátiles y móviles de comunicaciones por radiofrecuencia y este dispositivo. Este dispositivo está diseñado para su uso en un entorno electromagnético en que las alteraciones producidas por radiofrecuencias radiadas estén controladas. El cliente o el usuario del dispositivo pueden contribuir a evitar las interferencias electromagnéticas manteniendo la distancia mínima entre...

  • Page 47: Utilisation

    XT Prime / Français PRÉCAUTIONS IMPORTANTES CONSERVEZ BIEN CES INSTRUCTIONS VEUILLEZ LIRE TOUTES LES INSTRUCTIONS AVANT UTILISATION LISEZ ATTENTIVEMENT TOUTES LES INSTRUCTIONS AVANT D'UTILISER L'APPAREIL AVERTISSEMENT - 1. CET APPAREIL N'EST PAS CONÇU POUR ETRE UTILISE DANS DES MESURES DE SOUTIEN OU DE MAINTIEN VITAL.
  • Page 48 XT Prime / Français PRECAUTION D’USAGE – 1. Assurez-vous que l’environnement autour de la machine est sec et propre. La poussière et les particules étrangères peuvent avoir une influence sur le traitement. Le raccord de prise d’air à l’arrière de la machine doit rester libre pour éviter la surchauffe de l’appareil et les dommages résultants.

  • Page 49: Informations Générales

    XT Prime / Français 1. Introduction Ce manuel doit être utilisé pour réaliser le réglage initial du système et doit être conservé pour pouvoir être consulté ultérieurement. 1.1 Informations Générales L'Apnée Obstructive du Sommeil (AOS) consiste en l'obstruction intermittente et répétitive du conduit respiratoire supérieure qui entraîne un blocage complet (apnée) ou partiel (hypoapnée)

  • Page 50: Utilisation Prévue

    XT Prime / Français Note d'avertissement d'EMC Cet appareil a été testé conforme aux limites exigées pour les appareils médicaux avec la norme IEC/EN 60601-1-2. Ces limites ont été définies pour fournir une bonne protection contre les interférences nocives dans les installations médicales traditionnelles. Cet équipement crée, utilise et peut irradier de l'énergie de fréquence radio et, s'il n'est pas installé...

  • Page 51: Description Du Produit

    XT Prime / Français 2. Description du Produit 1. Pièces comprenant :Appareil PPC principal Câble électrique amovible 2. Câble électrique amovible 3. Manuel d'utilisateur 4. Tuyau d'air flexible de 1,8 m de long. 5. Sac de transport 6. Carte SD et câble USB REMARQUE : UNIQUEMENT pour le Praticien ou le Technicien pour télécharger les données.

  • Page 52: Déballage

    XT Prime / Français 3. Installation 3.1 Déballage Pour fixer les contenus de l'emballage, l'appareil PPC et les accessoires sont emballés dans une boîte garnie de mousse (qui respecte l'environnement). Ouvrez cette boîte et retirez le PPC et ses accessoires ; vérifiez qu'ils ne sont pas endommagés, ce qui peut se produire pendant l'expédition.

  • Page 53: Fonctionnement

    XT Prime / Français 4. Fonctionnement REMARQUE Veuillez toujours lire les instructions de fonctionnement avant utilisation. 4.1 Description du Panneau de Contrôle Disposition des touches sur le panneau de contrôle et utilisation principale des touches: DÉMARRAGE/PAUSE "START/STANDBY" Pour commencer le traitement, appuyez simplement sur la touche .

  • Page 54: Description De La Fonction

    XT Prime / Français 4.2 Description de la Fonction Guide de Démarrage - Première utilisation. Si vous utilisez cet appareil pour la première fois, veuillez procéder comme indiqué ci-après : 1. Vérifiez que votre médecin ou le soignant a bien initialisé et configuré les valeurs de traitement correctes dans l'appareil.
  • Page 55 XT Prime / Français NOTE: La pression définie pour la thérapie doit être exclusivement prescrite par un professionnel du corps médical. (4) PVA (Pressure Variation Algorithm - Algoritme de Variation de Pression) "MENU" on/off] Appuyez sur la touche pour sélectionner le menu , où...
  • Page 56 XT Prime / Français (10) Eteindre l’appareil Débranchez le cordon d’alimentation de la prise du secteur, puis débranchez le cordon de la prise situé à l’arrière de l’appareil. “MENU” NOTE: Une fois que le paramétrage est confirmé, appuyez sur la touche .

  • Page 57: Organigramme Des Paramètres De Menu

    XT Prime / Français 4.4 Organigramme des paramètres de menu MENU Entrez le mode menu de l’utilisateur en appuyant sur la touche “ ”.. Ramp (Temps de la rampe) < 0, 5, 10, 15, ……………., 45> min Ramp P (Pression initiale de la rampe) <...

  • Page 58: Ajouter Un Humidificateur

    XT (9S-006500) pour savoir comment le régler. REMARQUE: Lorsque le dispositif XT Prime CPAP est utilisé avec l'humidificateur chauffé, son alimentation électrique vient de la prise de l'humidificateur chauffé. Ne branchez pas le câble électrique sur l'appareil PVRPC et branchez - le sur la prise électrique du réseau.

  • Page 59: Nettoyage Et Maintenance

    XT Prime / Français 7. Nettoyage et Maintenance 7.1 Appareil L'appareil doit être contrôlé et dépoussiéré régulièrement (au moins tous les 30 jours). Essuyez avec un chiffon humide imbibé de détergent doux et protégez-le de la poussière. Si vous utilisez un autre détergent, choisissez celui qui aura le moins d'effets chimiques sur la surface de la mallette en...

  • Page 60: Filtre À Air

    XT Prime / Français 7.3 Filtre à air Pour un fonctionnement optimal de l’appareil, le filtre à air doit être nettoyé par l’utilisateur au moins une fois toutes les deux semaines ou plus souvent si l’appareil est utilisé dans un environnement poussiéreux.

  • Page 61: Dépannage

    XT Prime / Français 8. Dépannage Le tableau ci-après liste les solutions de dépannage pour les problèmes pouvant survenir. Si le problème persiste, prenez contact avec votre revendeur. Problème Causes Possibles Solutions 1. Vérifiez que le câble 1. Le câble électrique n'est électrique est bien branché.
  • Page 62 XT Prime / Français Messages d'Erreur/Avertissement affichés à l'écran LCD Type de message Définition Message à l'écran LCD Erreur due à des paramétrages Error 001 anormaux du système Erreur due à une panne du générateur des Erreur: Error 002 flux La fonction essentielle Erreur due à...

  • Page 63: Caractéristiques Techniques

    XT Prime / Français 9. Caractéristiques Techniques Élément Caractéristiques Alimentation électrique Courant universel, AC100-240V, 50/60 Hz, 0.5-0.3A Echelle de pression 4-20 cmH O (réglable par incrément de 0,5 cmH Temps de rampe 0-45 minutes (réglable par incrément de 5 minutes) Pression de départ de la rampe...
  • Page 64 XT Prime / Français SYMBOLE Symbole BF, qui indique que le produit est conforme au niveau de protection contre les électrocutions pour les équipements de type BF. Consultez les instructions de service Consultez le mode d'emploi Attention, lire attentivement les instructions Classe II.

  • Page 65: Remarque, Précautions Et Avertissements

    12. Garantie Limitée Apex Medical Corp. (ci-après « Apex ») fournit à son client une garantie fabricant limitée sur tous les nouveaux produits Apex originaux et toute pièce de rechange installée par Apex conformément aux conditions de garantie applicables au produit en question et conformément...

  • Page 66: Annexe A: Informations Sur Cem

    XT Prime / Français Annexe A: Informations sur CEM Directive et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques: L'appareil doit être utilisé dans un environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. L’utilisateur de cet appareil doit garantir que l’appareil est utilisé dans un environnement approprié.
  • Page 67 XT Prime / Français Directive et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique: L'appareil doit être utilisé dans un environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. L’utilisateur de cet appareil doit garantir que l’appareil est utilisé dans un environnement approprié. Niveau du test d'immunité...
  • Page 68 XT Prime / Français calculer avec l’équation applicable à la fréquence de l’émetteur. Distance de séparation recommandée 150kHz à 80MHz d =0.6 80MHz à 800MHz d =1.2 800 MHz à 2,7 Où P est la valeur nominale de sortie maximum de 10 V / m 80 MHz à...
  • Page 69 XT Prime / Français Distance de séparation recommandée entre l’équipement de communication RF portable et mobile et cet appareil Cet appareil doit être utilisé dans un environnement électromagnétique avec contrôle des perturbations radiées. Le client ou l'utilisateur de cet appareil peut essayer d'éviter le brouillage électromagnétique en maintenant une distance minimale entre l'équipement de communication RF portable et mobile...
  • Page 72 Apex Medical USA Corp. 927 Mariner Street, Brea, CA 92821, USA Apex Medical S.L. Elcano 9, 6 planta 48008 Bilbao. Vizcaya. Spain Apex Medical Corp. No.9, Min Sheng St., Tu-Cheng, New Taipei City, 23679, Taiwan www.apexmedicalcorp.com Print-2017/All rights reserved 676025-0000 V1.8...

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9s-005580

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