Informazioni Generali - Apex iCH Prime Instructions D'utilisation

iCH Prime/Italiano
1. Introduzione
Seguire le istruzioni di questo manuale per l'installazione iniziale del dispositivo. Conservarlo per
eventuali consultazioni future.

1.1 Informazioni generali

L'Apnea ostruttiva nel sonno (Obstructive Sleep Apnea - OSA) è una condizione in cui
un'ostruzione intermittente e ripetuta del tratto respiratorio superiore porta a un arresto completo
(apnea) o parziale (ipopnea) del flusso d'aria durante il sonno. La sindrome varia a seconda del
livello di rilassamento della lingua e del muscolo del velo palatino.
Il trattamento più comune per l'OSA è la pressione positiva continua alle vie aeree (Continuous
Positive Airway Pressure - CPAP). I dispositivi CPAP possono fornire una pressione d'aria
costante alla via area superiore attraverso una maschera nasale. Questa pressione d'aria
costante può mantenere aperta la via aerea durante il sonno, in modo da evitare l'OSA.
Questo dispositivo è un apparecchio per la pressione della via aerea positiva continua controllata
da un microprocessore. È caratterizzato da un display LCD illuminato, con menù, alimentazione
universale e regolazione del tempo di rampa. La regolazione del tempo di rampa e il
funzionamento ultra-silenzioso consentono all'utente di addormentarsi comodamente mentre la
pressione dell'aria raggiunge lentamente il livello adatto per il trattamento. Il misuratore di
compliance dell'utente registra il tempo di funzionamento totale del sistema come riferimento per il
medico.
Il sistema è stato testato e approvato stabilendone la conformità alle seguenti norme:
IEC/EN 60601-1
IEC/EN 60601-1-2
IEC/EN 61000-3-2 Class A
IEC/EN 61000-3-3
CISPR 11 Group 1, Class B
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