Fontos Információ; Használat Előtt Olvassa El; Javallatok; Ellenjavallatok - Johnson & Johnson Codman VPV System Mode D'emploi

MAGYAR
FONTOS INFORMÁCIÓ
Használat előtt olvassa el!
® ®
CODMAN VPV rendszer

Javallatok

A CODMAN VPV rendszer csak a CODMAN
hydrocephalus kezelésére, amikor a cerebrospinalis folyadék (cerebrospinal fluid, CSF) agykamrából
való shuntölése javallott. Segítségével beállítható a CODMAN HAKIM programozható szelep a
kiválasztott nyomásértékre, emellett radiológiai vizsgálat nélkül ellenőrizhető a szelep beállítása.

Ellenjavallatok

A CODMAN VPV rendszerrel kapcsolatban nincsenek ismert ellenjavallatok.
Termékinformáció
A CODMAN VPV rendszer (katalógusszám: 82-3192) programozóegységből, adóegységből, tápkábelből
és ultrahanggélből áll, amelyek egy hordozótáskában vannak elhelyezve (lásd az 1–3. ábrát).
Működésmód és tervezett alkalmazás
A CODMAN VPV rendszer a hydrocephalus kezelésében alkalmazott CODMAN HAKIM programozható
szelepek beállítására szolgál.
A programozóegység
A programozóegység (2. ábra) egy elektronikus modul, amely a tápegységet és a vezérlő áramköröket
tartalmazza. A programozóegység elülső oldalán a következők találhatók:
A. Folyadékkristályos (LCD) képernyő
B. Üzemmódválasztó gomb
C. Becsomagolt szelep üzemmód ikonja és fénykibocsátó dióda (light emitting diode, LED)
D. Beültetett szelep üzemmód ikonja és LED jelző lámpa
E. A szelep röntgenfelvételen látható képének egy része
F. Nyomásválasztó gombok és az azoknak megfelelő LED-ek
G. Az adóvezeték aljzata
H. A tápkábel aljzata
I. Biztosítéktartó
J. Tápkapcsoló
A nyomásválasztó gombok (F a 2. ábrán) a 30 mm H
mm H O lépésekben (294 Pa és 1960 Pa között, 98 Pa lépésekben).
2
Az adóegység
Az adó (3. ábra) a programozóegységhez vezetékkel kapcsolódik. Az adó hozza létre azt az
elektromágneses teret, amely megváltoztatja a szelep beállítását.
CODFR10065zz10svn.indd 113 CODFR10065zz10svn.indd 113
® HAKIM ® programozható szelepekkel együtt használható
O és 200 mm H O közötti tartományt ölelik fel, 10
2 2
A programozóegység üzemmódjának változtatása
A CODMAN VPV rendszer két üzemmódban működtethető: a becsomagolt szelep üzemmódban és a
beültetett szelep üzemmódban.
1. A becsomagolt szelep üzemmód
A becsomagolt szelep üzemmódot akkor kell használni, ha a szelep beállítására a
beültetés előtt kerül sor, vagy ha az újonnan beültetett szelep beállítására kerül sor,
és a beteg bőrének épsége érdekében steril módon izolálni kell a bőrfelületet az
adótól. Becsomagolt szelep üzemmódban az akusztikus monitorozás lehetősége
Becsomagolt
nem áll fenn.
szelep üzemmód
ikonja
2. A beültetett szelep üzemmód – akusztikus monitorozással
A beültetett szelep üzemmódot akkor kell használni, ha a szelep beállítására a műtét
után kerül sor, és a beteg fejbőre ép. Beültetett szelep üzemmódban az akusztikus
monitorozás lehetősége fennáll. Lásd Az akusztikus monitorozás szakaszt.
Beültetett szelep
üzemmód ikonja
Az akusztikus monitorozás
A beültetett szelep üzemmódban az adóegységben elhelyezkedő szenzor érzékeli a szelep rezgését
a szelep beállításának módosításakor. A programozóegység elemzi a szelep rezgését, és ebből
meghatározza, hogy az adóegység megfelelően
van-e elhelyezve, és hogy képes-e szelep átállítására.
Ha a szelepbeállítás megerősítése nem látható, az orvos dönthet úgy, hogy újból elvégzi a
szelepbeállítás lépéseit. Nem ismertek nemkívánatos hatások a többszöri beállítás következményeként.
További információkért lásd az E függeléket: Klinikai vizsgálatok összefoglalása.
Újrarendelési információ
Katalógusszám Leírás
82-3192 CODMAN VPV rendszer
82-3193 CODMAN VPV programozóegység
82-3194 CODMAN VPV adóegység
Ultrahanggél bármilyen, jó minőségű ultrahanggélt előállító gyártótól beszerezhető.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A CODMAN HAKIM programozható szelepek nincsenek előre beállítva, emiatt azokat használat
előtt be kell állítani.
A szelep beültetése és beállítása előtt figyelmesen olvassa el a CODMAN HAKIM programozható
szelephez mellékelt használati útmutatót.
A szelep beállítását a nem steril külső csomag segítségével a beültetés előtt kell elvégezni. Szükség
esetén az eszköz műtét után is beállítható.
113
10/20/2010 3:15:28 PM 10/20/2010 3:15:28 PM