Appendix E: Sammanfattning Av Kliniska Studier - Johnson & Johnson Codman VPV System Mode D'emploi

2. Tryck på "30" för att aktivera nästa justeringscykel för en inverterad ventil eller tryck på "40" för att avsluta.
När du trycker på "30" ändras meddelandet till:
3. Bekräfta att nästa justeringscykel är avsedd för en inverterad ventil genom att trycka på "80" eller tryck på
"40" för att avbryta och avsluta. När du trycker på "80" ändras meddelandet till:
Fortsätt som vanligt och följ stegen i avsnittet Ventiljustering: Läget för implanterad ventil. I slutet av
justeringscykeln återgår programenheten till den vanliga justeringscykeln.

Appendix E: Sammanfattning av kliniska studier

I en klinisk studie bestående av 172 försökspersoner genomförde 159 en röntgen med en blind konsensusavläsning
från ett oberoende laboratorium. Av dessa 159 subjekt fick 103 (65 %) meddelandet "Justeringen slutförd" och
56 (35 %) meddelandet "Repetera justeringen". Av patienterna som fick meddelandet "Justeringen slutförd" fick
55 % meddelandet "Justeringen slutförd" efter första försöket vid omprogrammering och 99 % fick meddelandet
"Justeringen slutförd" inom de 5 försök som fastställts inom ramen för studien.
CODFR10065zz10svn.indd 91 CODFR10065zz10svn.indd 91
JUSTERA DEN INV.
VENTILEN?
BEKRÄFTA
80 = JA 40 = NEJ
IMPLANTERAD VENTIL
INVERTERAD VENTIL
VÄLJ
TRYCK
91
10/20/2010 3:15:27 PM 10/20/2010 3:15:27 PM