Wichtige Hinweise; Indikationen; Kontraindikationen; Produktbeschreibung - Johnson & Johnson Codman VPV System Mode D'emploi

DEUTSCH

WICHTIGE HINWEISE

Bitte vor Gebrauch lesen
CODMAN ® VPV ® System

Indikationen

Das CODMAN VPV System ist nur für die Verwendung mit programmierbaren CODMAN
zum Shunten von Liquor aus den Hirnventrikeln bei der Behandlung von Hydrocephalus indiziert. Es wird
zur Einstellung des gewählten Drucks am CODMAN HAKIM programmierbaren Ventil verwendet. Die
Ventileinstellung kann verifiziert werden, ohne dass dazu ein Röntgenbild angefertigt werden muss.

Kontraindikationen

Es sind keine Kontraindikationen für die Verwendung des CODMAN VPV Systems bekannt.

Produktbeschreibung

Das CODMAN VPV System (Katalog-Nr. 82-3192) befindet sich in einer Tragetasche und besteht aus
Programmierer, Sender, Netzkabel und Ultraschall-Gel (siehe Abbildungen 1 bis 3).

Wirkungsweise und Zweck der Anwendung

Das CODMAN VPV System ist für die Einstellung der programmierbaren CODMAN HAKIM Ventile bei der
Behandlung von Hydrocephalus vorgesehen.

Programmierer

Der Programmierer ist ein elektronisches Modul mit Strom- und Steuerlogikschaltkreisen (siehe Abbildung 2).
An der Vorderseite des Programmierers befinden sich folgende Funktionselemente:
A. Flüssigkristallanzeige (LCD)
B. Modusauswahltaste
C.
Symbol für Modus „Ventil verpackt" und entsprechende Leuchtdiode (LED)
D. Symbol für Modus „Ventil implantiert" und entsprechende Leuchtdiode
E. Teildarstellung des durchleuchteten Ventils
F.
Tasten zur Auswahl der gewünschten Ventildruckeinstellung und entsprechende Leuchtdioden
G. Anschlussbuchse für Senderkabel
H. Anschlussbuchse für Netzkabel
I. Sicherungshalter
J. Netzschalter
Über die Druckwahltasten (siehe F in Abb. 2) kann ein Ventildruck von 30 mm H
von 10 mm H O (von 294 Pascal [Pa] bis 1960 Pa in Schritten von 98 Pa eingestellt werden).
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Sender

Am Sender befindet sich ein Kabel zum Anschluss an den Programmierer (siehe Abbildung 3). Der Sender erzeugt
ein elektromagnetisches Feld, mit dessen Hilfe das Ventil anders eingestellt werden kann.
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Programmierermodusauswahl

Das CODMAN VPV System arbeitet mit zwei Betriebsmodi: Modus „Ventil verpackt" und Modus „Ventil implantiert".
Symbol für
® HAKIM ® Ventilen
„Ventil verpackt"
Symbol für
„Ventil implantiert"
Akustische Überwachungsfunktion
Bei Auswahl des Modus „Ventil implantiert" wird ein im Sender befindlicher Sensor dazu benutzt, die bei der
Änderung der Ventileinstellung entstehenden Ventilvibrationen abzufühlen. Der Programmierer analysiert die
Ventilvibrationen, um falsch positionierte Sender oder nicht erkennbare Ventileinstellungen zu bestimmen.
Wird keine Bestätigung der Ventileinstellung angezeigt, kann der Anwender den Einstellvorgang für das Ventil
wiederholen. Mit wiederholten Änderungsversuchen stehen keine bekannten Nebenwirkungen in Verbindung.
Weitere Informationen sind in Anhang E: Ergebnisse einer klinischen Studie zu finden.

Bestellinformationen

Katalog-Nr.
82-3192
82-3193
82-3194
Ultraschall-Gel kann bei jedem Lieferanten von hochwertigem Ultraschall-Gel nachbestellt werden.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Die programmierbaren CODMAN HAKIM Ventile werden ohne werksseitig vorgegebene Einstellungen
O bis 200 mm H O in Schritten
geliefert und müssen vor Gebrauch eingestellt werden.
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Vor Implantation oder Einstellung des Ventils muss die mit dem programmierbaren CODMAN HAKIM Ventil
gelieferte Gebrauchsanleitung gründlich durchgelesen werden.
Die Einstellung des Ventils muss vor der Implantation durch die unsterile äußere Verpackung hindurch
vorgenommen werden. Nach Bedarf können weitere Einstellungen postoperativ vorgenommen werden.
Den Programmierer nicht in demselben Raum mit MRT-Geräten verwenden.
Die Funktion des Systems kann durch elektromagnetische Interferenz und durch von anderen Geräten oder
Medizinprodukten erzeugte Interferenzen beeinflusst werden.
1. Modus „Ventil verpackt"
Der Modus „Ventil verpackt" wird zur Einstellung des Ventils vor der Implantation und für
ein gerade implantiertes Ventil verwendet, wenn wegen Hautgefährdung des Patienten eine
sterile Barriere erforderlich ist. Bei Auswahl des Modus „Ventil verpackt" ist die akustische
Überwachungsfunktion nicht aktiviert.
2. Modus „Ventil implantiert" – mit akustischer Überwachungsfunktion
Der Modus „Ventil implantiert" wird zur postoperativen Einstellung des Ventils verwendet,
wenn die Kopfhaut des Patienten intakt ist. Bei Auswahl des Modus „Ventil implantiert" ist die
akustische Überwachungsfunktion aktiviert. Siehe Akustische Überwachungsfunktion.
Beschreibung
CODMAN VPV System
CODMAN VPV Programmierer
CODMAN VPV Sender
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10/20/2010 3:15:24 PM 10/20/2010 3:15:24 PM