Παράρτημα Ε: Σύνοψη Κλινικών Μελετών - Johnson & Johnson Codman VPV System Mode D'emploi

Ενόσω προβάλλεται η οθόνη τίτλων, πατήστε το πλήκτρο "70" που βρίσκεται στην πρόσοψη της
μονάδας προγραμματισμού. Στην οθόνη θα εμφανιστεί το μήνυμα:
ΡΥΘΜΙΣΗ ΑΝΕΣΤΡΑΜΜΕΝΗΣ
2. Πατήστε το πλήκτρο "30" για να ξεκινήσετε τον επόμενο κύκλο ρύθμισης για ανεστραμμένη
βαλβίδα ή πατήστε το πλήκτρο "40" για να εξέλθετε. Εάν πατήσετε το πλήκτρο "30", στην οθόνη θα
εμφανιστεί το μήνυμα:
ΡΥΘΜΙΣΗ ΑΝΕΣΤΡΑΜΜΕΝΗΣ
3. Για να επιβεβαιώσετε ότι ο επόμενος κύκλος ρύθμισης αφορά μια ανεστραμμένη βαλβίδα, πατήστε
το πλήκτρο "80" ή πατήστε το πλήκτρο "40" για ακύρωση και έξοδο. Εάν πατήσετε το πλήκτρο "80",
στην οθόνη θα εμφανιστεί το μήνυμα:
ΑΝΕΣΤΡΑΜΜΕΝΗ ΒΑΛΒΙΔΑ
Προχωρήστε ως συνήθως, ακολουθώντας τα βήματα της ενότητας Ρύθμιση βαλβίδας: Τρόπος
λειτουργίας εμφυτευμένης βαλβίδας. Στο τέλος του κύκλου ρύθμισης, η μονάδα προγραμματισμού
επιστρέφει στον κανονικό κύκλο ρύθμισης.
Παράρτημα Ε: Σύνοψη κλινικών μελετών
Σε μια κλινική μελέτη που περιελάμβανε 172 ασθενείς, ελήφθη ακτινογραφία από 159 ασθενείς με
τυφλά αποτελέσματα κοινής αποδοχής από το κεντρικό εργαστήριο. Από αυτούς τους 159 ασθενείς,
103 ασθενείς (65 %) έλαβαν το μήνυμα "Ρύθμιση ολοκληρώθηκε" και 56 ασθενείς (35 %) έλαβαν το
μήνυμα "Επαναλάβετε ρύθμιση". Από τους ασθενείς που έλαβαν το μήνυμα "Ρύθμιση ολοκληρώθηκε",
το 55 % έλαβε το μήνυμα "Ρύθμιση ολοκληρώθηκε" μετά την πρώτη απόπειρα προγραμματισμού και το
99 % έλαβε το μήνυμα "Ρύθμιση ολοκληρώθηκε" στις 5 απόπειρες που καθορίστηκαν από το σχεδιασμό
της μελέτης.
CODFR10065zz10svn.indd 111 CODFR10065zz10svn.indd 111
ΒΑΛΒΙΔΑΣ;
30 = ΝΑΙ 40 = ΟΧΙ
ΒΑΛΒΙΔΑΣ;
ΕΠΙΒΕΒΑΙΩΣΤΕ
80 = ΝΑΙ 40 = ΟΧΙ
ΕΜΦΥΤΕΥΜΕΝΗ ΒΑΛΒΙΔΑ
ΕΠΙΛΕΞΤΕ ΠΙΕΣΗ
111
10/20/2010 3:15:28 PM 10/20/2010 3:15:28 PM