Appendiks E: Sammendrag Af Klinisk Undersøgelse - Johnson & Johnson Codman VPV System Mode D'emploi

2. Tryk på "30" tasten for at indstille den næste justeringscyklus for en omvendt ventil, eller tryk på "40" for at
afslutte. Når du trykker på "30", ændres skærmen til:
3. Tryk på "80" for at bekræfte, at den næste justeringscyklus gælder for en omvendt ventil, eller tryk på "40"
for at annullere og afslutte. Hvis du trykker på "80", ændres skærmen til:
Fortsæt som normalt i henhold til anvisningerne i afsnittet Ventiljustering: Tilstanden Implanteret ventil. Efter en
justeringscyklus vender programenheden tilbage til den normale justeringscyklus.
Appendiks E: Sammendrag af klinisk undersøgelse
I en klinisk undersøgelse, der omfattede 172 forsøgspersoner, blev der taget et røntgenbillede af
159 forsøgspersoner med et centrallaboratoriums blændet konsensus aflæsning. Af disse 159 forsøgspersoner
modtog 103 (65 %) meddelelsen "Justering udført" og 56 (35 %) modtog meddelelsen "Gentag justering".
Af patienterne med "Justering udført" modtog 55 % meddelelsen "Justering udført" efter det første forsøg
på omprogrammering, og 99 % modtog meddelelsen "Justering udført" i løbet af de 5 forsøg, der var fastsat
i undersøgelsens opbygning.
CODFR10065zz10svn.indd 81 CODFR10065zz10svn.indd 81
JUSTER OMVENDT
VENTIL?
BEKRÆFT VENLIGST
80 = JA 40 = NEJ
IMPLANTERET VENTIL
OMVENDT VENTIL
VÆLG VENLIGST
TRYK
81
10/20/2010 3:15:27 PM 10/20/2010 3:15:27 PM