E Függelék: Klinikai Vizsgálatok Összefoglalása - Johnson & Johnson Codman VPV System Mode D'emploi

1. Ha a programozóegység be van kapcsolva, kapcsolja ki. Kapcsolja be. A (lent bemutatott)
címképernyő jelenik meg 3 másodpercre.
A fenti üzenet megjelenése közben nyomja meg az előlapon lévő „70" gombot. A kijelzőn a
következő jelenik meg:
2. Nyomja meg a „30" gombot, ha a következő ciklusban fordított szelepet kíván beállítani, vagy a
„40" gombot, ha ki akar lépni. Miután megnyomta a „30" gombot, kijelzőn megjelenik a következő
üzenet:
3. Annak megerősítésére, hogy a következő ciklusban fordított szelepet kíván beállítani, nyomja
meg a „80" gombot, vagy ha ki akar lépni, a „40" gombot. Ha megnyomja a „80" gombot, kijelzőn
megjelenik a következő üzenet:
PLEASE SELECT PRESSURE
KÉREM VÁLASSZA KI A NYOMÁST
A szelep beállítása részben leírt lépések szerint folytassa a beállítást. Beültetett szelep üzemmód. Az
átállítási ciklus végén a programozóegység a normális beállítási üzemmódba tér vissza.
CODFR10065zz10svn.indd 121 CODFR10065zz10svn.indd 121
CODMAN VPV
VERSION 1.01
1.01-es VERZIÓ
ADJUST INVERTED
VALVE?
30 = YES 40 = NO
FORDÍTOTT SZELEP
BEÁLLÍTÁSA?
30 = IGEN, 40 = NEM
ADJUST INVERTED
VALVE?
PLEASE CONFIRM
80 = YES 40 = NO
FORDÍTOTT SZELEP
BEÁLLÍTÁSA?
ERŐSÍTSE MEG
80 = IGEN, 40 = NEM
IMPLANTED VALVE
INVERTED VALVE
IMPLANTÁLT SZELEP
FORDÍTOTT SZELEP
E függelék: Klinikai vizsgálatok összefoglalása
Egy 172 alanyt magában foglaló klinikai vizsgálat során 159 alanyról készült röntgenfelvétel, amelyet vak
módon, egy referencialaboratóriumban, konszenzuson alapuló méréssel értékeltek. A 159 alanyból 103
(65 %) alany esetében jelent meg „A beállítás kész", és 56 (35 %) alany esetében jelent meg „Ismételje
meg a beállítást" üzenet. Az „A beállítás kész" üzenetet kapó betegek esetében az első újraprogramozási
kísérlet után 55 %-ban jelent meg az „A beállítás kész" üzenetet, míg 5 újraprogramozási kísérlet után
99 %-ban jelent meg az „A beállítás kész" üzenetet.
121
10/20/2010 3:15:28 PM 10/20/2010 3:15:28 PM