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FRANÇAIS
AIGUILLES ET SETS DE BIOPSIE QUICK-CORE®
MISE EN GARDE : En vertu de la législation fédérale des États-Unis,
ce dispositif ne peut être vendu que par un médecin (ou un praticien
autorisé) ou sur ordonnance médicale.
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
L'aiguille Quick-Core est une aiguille de biopsie légère dotée d'un stylet à
pointe en biseau et d'une extrémité texturée. Le set comprend une aiguille
coaxiale qui peut être mise en place avant le Quick-Core, permettant
d'accéder à une lésion ciblée pour prélever plusieurs échantillons avec une
seule ponction.
UTILISATION
Les aiguilles de biopsie Quick-Core sont indiquées pour la biopsie des tissus
mous. Le produit est destiné à être utilisé par des praticiens ayant acquis
la formation et l'expérience nécessaires aux techniques diagnostiques et
interventionnelles. Employer les techniques standard de biopsie des tissus
mous.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune connue
AVERTISSEMENTS
Aucun connu
MISES EN GARDE
• Lors du déclenchement de test de l'aiguille de biopsie Quick-
Core, placer l'extrémité en biseau distale du stylet interne contre
une surface solide avant d'activer la canule coupante. Ceci évite
d'endommager l'extrémité de la canule coupante.
• Une ponction du poumon peut provoquer une embolie gazeuse, qui peut
conduire à une ischémie ou un infarctus d'un organe principal, y compris
le cerveau ou le système cardiaque.
• Les effets potentiels des phtalates sur les femmes enceintes ou allaitant
ou chez les enfants n'ont pas été entièrement examinés et des effets sur la
reproduction et le développement sont concevables.
MODE D'EMPLOI
1. Si l'aiguille coaxiale est utilisée, introduire celle-ci jusqu'au bord de la
lésion.
2. Avant l'insertion, préparer l'aiguille de biopsie Quick-Core en tirant le
piston vers l'arrière jusqu'à ce qu'un clic ferme soit ressenti. Ceci indique
que le ressort de l'aiguille est verrouillé en position prête.
3. Avec le stylet complètement rengainé, de manière à ce que l'encoche de
prélèvement soit complètement couverte par la canule coupante, pousser
l'aiguille jusqu'à la zone ciblée pour la biopsie. Ne pas pousser le stylet
avant que l'aiguille de biopsie Quick-Core ne soit en position.
4. En maintenant la position de l'aiguille, pousser le stylet avec le pouce afin
d'exposer l'encoche de prélèvement dans la zone à biopsier.
5. Déclencher la canule coupante en appuyant à fond sur le piston avec le
pouce pour capturer le tissu dans l'encoche de prélèvement.
6. Retirer l'aiguille de biopsie de la zone.
7. Pour extraire l'échantillon tissulaire, tirer le piston vers l'arrière jusqu'à
ce qu'un clic ferme soit ressenti. Ce clic indique que la canule coupante
est verrouillée en position. Pousser le stylet vers l'avant pour exposer
l'échantillon tissulaire dans l'encoche, et extraire le tissu.
PRÉSENTATION
Produit(s) fourni(s) stérilisé(s) à l'oxyde d'éthylène, sous emballage déchirable.
Produit(s) destiné(s) à un usage unique. Contenu stérile lorsque l'emballage
est scellé d'origine et intact. En cas de doute quant à la stérilité du produit, ne
pas l'utiliser. Conserver à l'obscurité, au sec et au frais. Éviter une exposition
prolongée à la lumière. À l'ouverture de l'emballage, inspecter le produit afin
de s'assurer qu'il est en bon état.
RÉFÉRENCES
Le présent mode d'emploi a été rédigé en fonction de l'expérience de
médecins et/ou de publications médicales. Pour des renseignements sur la
documentation existante, s'adresser au représentant Cook local.
MAGYAR
QUICK-CORE® BIOPSZIÁS TŰK ÉS KÉSZLETEK
VIGYÁZAT: Az USA szövetségi törvényeinek értelmében ez az eszköz
kizárólag orvos (vagy megfelelő engedéllyel rendelkező egészségügyi
szakember) által, vagy rendeletére forgalmazható.
AZ ESZKÖZ LEÍRÁSA
A Quick-Core egy kis súlyú biopsziás tű, ferde hegyű mandrinnal és
kondicionált heggyel. A készlet tartalmaz koaxiális tűt, amely behelyezhető a
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