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ekspozycji na światło. Produkt należy sprawdzić zaraz po wyjęciu z
opakowania, aby się upewnić, że nie został uszkodzony.
PIŚMIENNICTWO
Niniejszą instrukcję użycia opracowano na podstawie doświadczeń lekarzy
i (lub) ich publikacji. W celu uzyskania informacji na temat dostępnego
piśmiennictwa, należy się zwrócić do miejscowego przedstawiciela
handlowego firmy Cook.
AGULHAS E CONJUNTOS DE BIOPSIA QUICK-CORE®
ATENÇÃO: A lei federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo a um
médico ou um profissional de saúde licenciado ou mediante prescrição de
um destes profissionais.
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
A agulha de biopsia Quick-Core é uma agulha leve com um estilete com ponta
em bisel e uma ponta gravada. O conjunto inclui uma agulha coaxial que
pode ser colocada antes da agulha de biopsiaa Quick-Core, o que possibilita
o acesso a uma lesão-alvo para colher várias amostras com apenas uma única
punção.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
As agulhas Quick-Core estão indicadas para a biopsia de tecidos moles. O
produto destina-se a ser utilizado por médicos experientes e com formação
em técnicas de diagnóstico e intervenção. Devem empregar-se técnicas
padrão para biopsias de tecidos moles.
CONTRA-INDICAÇÕES
Não são conhecidas
ADVERTÊNCIAS
Não são conhecidas
PRECAUÇÕES
• Durante os testes de disparo da agulha de biopsia Quick-Core,
coloque a ponta distal em bisel do estilete interno contra uma
superfície sólida antes de activar a cânula de corte. Assim, evitará
danificar a ponta da cânula de corte.
• A perfuração pulmonar pode resultar em embolia gasosa, que poderá
levar a isquemia ou enfarte de órgãos importantes, como o cérebro ou
sistema cardíaco.
• Os potenciais efeitos dos ftalatos em mulheres grávidas ou em período
de amamentação ou em crianças não foram totalmente investigados e
poderão suscitar preocupação relativamente a efeitos reprodutivos e no
desenvolvimento.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
1. Se utilizar a agulha coaxial, insira-a no limite da lesão.
2. Antes da introdução, prepare a agulha de biopsia Quick-Core puxando
o êmbolo para trás até sentir um forte clique. Isto indica que a mola da
agulha está travada na posição "pronta".
3. Com o estilete totalmente retraído, de forma que o entalhe para amostras
fique totalmente coberto pela cânula de corte, avance a agulha para a área
que pretende biopsar. Não avance o estilete até a agulha de biopsia
Quick-Core estar em posição.
4. Mantendo a posição da agulha, avance o estilete com o polegar para expor
o entalhe para amostras no interior da área a biopsar.
5. Dispare a cânula de corte premindo totalmente o êmbolo com o polegar
para capturar o tecido dentro do entalhe para amostras.
6. Retire a agulha da área de biopsia.
7. Para retirar a amostra de tecido, puxe o êmbolo para trás até sentir um
forte clique. Isto indica que a cânula de corte está trancada na devida
posição. Empurre o estilete para a frente para expor a amostra de tecido
retida no entalhe e retire o tecido.
APRESENTAÇÃO
Fornecido esterilizado pelo gás óxido de etileno em embalagens de abertura
fácil. Destina-se a uma única utilização. Estéril desde que a embalagem não
esteja aberta nem danificada. Se tiver alguma dúvida quanto à esterilidade do
produto, não o utilize. Guarde num local protegido da luz, seco e fresco. Evite
a exposição prolongada à luz. Depois de retirar o produto da embalagem,
inspeccione-o para se certificar que não ocorreram danos.
BIBLIOGRAFIA
Estas instruções de utilização baseiam-se na experiência de médicos e/ou na
literatura publicada por médicos. Consulte o representante local de vendas da
Cook para obter informações sobre a literatura disponível.
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PORTUGUÊS
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