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PRECAUZIONI
• Durante l'azionamento di prova dell'ago per biopsia Quick-Core,
prima di attivare la cannula tagliente, collocare la punta distale
smussa del mandrino interno contro una superficie solida per evitare
di danneggiare la punta della cannula tagliente.
• La puntura del polmone può causare un'embolia gassosa, che può a sua
volta provocare l'ischemia o l'infarto di organi principali inclusi il cervello e
l'apparato cardiaco.
• I potenziali effetti degli ftalati sulle donne in gravidanza/allattamento o
sui bambini non sono stati esaurientemente caratterizzati e vanno quindi
considerati con cautela per quanto riguarda gli effetti sulla riproduzione e
lo sviluppo.
ISTRUZIONI PER L'USO
1. Se si usa l'ago coassiale, inserirlo fino al margine della lesione.
2. Prima dell'inserimento, preparare l'ago per biopsia Quick-Core tirando lo
stantuffo fino a percepire distintamente uno scatto. Ciò indica l'avvenuto
bloccaggio della molla dell'ago nella posizione che rende il dispositivo
pronto per l'uso.
3. Con il mandrino completamente ritirato (in modo che l'incavo per il
prelievo del campione sia completamente coperto dalla cannula tagliente),
fare avanzare l'ago fino a raggiungere l'area prevista per la biopsia. Fare
avanzare il mandrino solo dopo avere portato in posizione l'ago per
biopsia Quick-Core.
4. Mantenendo invariata la posizione dell'ago, fare avanzare il mandrino con il
pollice allo scopo di esporre l'incavo per il prelievo del campione all'interno
dell'area prevista per la biopsia.
5. Attivare la cannula tagliente spingendo fino in fondo lo stantuffo con
il pollice, catturando il tessuto all'interno dell'incavo per il prelievo del
campione.
6. Ritirare l'ago dall'area della biopsia.
7. Per estrarre il campione di tessuto dall'ago, tirare lo stantuffo fino a
percepire distintamente uno scatto. Ciò indica che la cannula tagliente
è bloccata in posizione. Spingere il mandrino per esporre il campione di
tessuto all'interno dell'incavo per il prelievo ed estrarlo.
CONFEZIONAMENTO
Il prodotto è sterilizzato mediante ossido di etilene ed è fornito in confezione
con apertura a strappo. Esclusivamente monouso. Il prodotto è sterile se la
sua confezione è chiusa e non danneggiata. Non utilizzare il prodotto in caso
di dubbi sulla sua sterilità. Conservarlo in luogo fresco e asciutto, al riparo
dalla luce. Evitarne l'esposizione prolungata alla luce. Dopo l'estrazione dalla
confezione, esaminare il prodotto per accertarsi che non abbia subito danni.
BIBLIOGRAFIA
Le presenti istruzioni per l'uso sono basate sull'esperienza di medici e/o sulle
loro pubblicazioni specialistiche. Per ottenere informazioni sulla letteratura
specializzata disponibile, rivolgersi al rappresentante delle vendite Cook di zona.
NEDERLANDS
QUICK-CORE® BIOPSIENAALDEN EN -SETS
LET OP: Krachtens de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag
dit hulpmiddel uitsluitend worden verkocht door, of op voorschrift van,
een arts (of een naar behoren gediplomeerde zorgverlener).
BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL
De Quick-Core is een lichtgewicht biopsienaald met een stilet met afgeschuinde
punt en geëtste tip. De set bevat een coaxiale naald die voorafgaand aan de
Quick-Core kan worden geplaatst voor toegang tot een te behandelen laesie,
zodat met slechts één punctie meerdere monsters kunnen worden genomen.
BEOOGD GEBRUIK
Quick-Core biopsienaalden zijn bestemd voor het nemen van biopten uit
weke delen. Het product dient voor gebruik door artsen met een opleiding
in en ervaring met diagnostische en interventionele technieken. Er dienen
standaard technieken voor het nemen van biopten uit weke delen te worden
toegepast.
CONTRA-INDICATIES
Geen, voor zover bekend
WAARSCHUWINGEN
Geen, voor zover bekend
VOORZORGSMAATREGELEN
• Bij het testen van het afschieten van de Quick-Core biopsienaald
plaatst u de distale afgeschuinde tip van het binnenstilet tegen een
vast oppervlak voordat u de snijcanule activeert. Dit voorkomt schade
aan de tip van de snijcanule.
• Longpunctie kan een luchtembolus veroorzaken, wat kan leiden tot
ischemie of infarct van belangrijke organen, inclusief de hersenen of het
hartsysteem.
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