Smiths Medical wallace Oocyte Recovery Sets Mode D'emploi page 8

Italiano
Set per Prelievo di
Ovociti Wallace®
Le presenti istruzioni si riferiscono all'uso dei seguenti prodotti Wallace®:
Codice
ONS1633;
ONS1633-500~750
ONS1733;
ONS1733-500~750
ONS1833;
ONS1833-500~750
ONS1633LL;
ONS1633LL-500~750
ONS1733LL;
ONS1733LL-500~750
ONS1833LL;
ONS1833LL-500~750
Le presenti istruzioni contengono importanti informazioni per l'utilizzo
sicuro del prodotto. Leggere per intero il contenuto delle presenti
istruzioni per l'uso incluse le avvertenze e le cautele, prima di utilizzare
questo prodotto. La mancata osservanza delle avvertenze, delle cautele e
delle istruzioni potrebbe avere conseguenze letali o essere causa di gravi
NOTA: DISTRIBUIRE QUESTO INSERTO A TUTTI I SITI DI STOCCAGGIO DEL
AVVERTENZA:
• QUESTE PROCEDURE DEVONO ESSERE EFFETTUATE UNICAMENTE
DA PERSONALE ADEGUATAMENTE ADDESTRATO, CON FAMILIARITÀ
NELLE TECNICHE APPLICATE. PER MAGGIORI INFORMAZIONI
SULLE TECNICHE, SULLE COMPLICAZIONI E SUI PERICOLI RELATIVI
ALL'ESECUZIONE DI QUESTE PROCEDURE, CONSULTARE ADEGUATA
DOCUMENTAZIONE MEDICA.
• IL PRODOTTO DEVE ESSERE UTILIZZATO DA PERSONE QUALIFICATE,
NEL RISPETTO DELLE LINEE GUIDA LOCALI IN MATERIA DI
FECONDAZIONE IN VITRO, SE DISPONIBILI.
• ELIMINARE IL PRODOTTO SE LA CONFEZIONE O IL PRODOTTO STESSO
RISULTANO DANNEGGIATI.
DESCRIZIONE
I set per prelievo di ovociti Wallace® sono dispositivi monouso sterili destinati alla
raccolta transvaginale sterile di ovociti, mediante ultrasuoni, da follicoli ovarici.
I dispositivi sono costituiti da un ago a lume singolo, in acciaio inossidabile con
marcature per ecografia da 2 cm all'estremità distale. All'estremità prossimale
è attaccato un cono di connessione in plastica e un set di tubazione. Il set di
tubazione consiste in un tubo di trasferimento che passa attraverso un tappo di
silicone e in un tubo di connessione sotto vuoto che passa attraverso lo stesso
tappo e termina in un connettore Luer compatibile. I prodotti con codice che
termina con un suffisso LL presentano un connettore Luer aggiuntivo sul tubo di
trasferimento per permettere il risciacquo del dispositivo.
INDICAZIONI PER L'USO
Prelievo transvaginale di ovociti mediante ultrasuoni.
CONTROINDICAZIONI
Il set per il prelievo di ovociti non deve essere utilizzato:
•
In presenza o a seguito di patologia infiammatoria pelvica recente.
•
Per procedure intrafalloppiane.
PRECAUZIONI
I sistemi ultrasonici a bassa risoluzione possono compromettere la visibilità
dell'ago.
ISTRUZIONI PER L'USO
1
Il prelievo di ovociti deve essere eseguito in anestesia generale o in analgesia.
2
Collocare la paziente in posizione di litotomia, preparare la vulva e la vagina
per tecnica asettica e coprire la zona con teli sterili.
8
ISTRUZIONI PER L'USO
Descrizione
Ago 16 g 33 cm con tubazione di trasferimento
Ago 17 g 33 cm con tubazione di trasferimento
Ago 18 g 33 cm con tubazione di trasferimento
Ago 16 g 33 cm con tubazione di trasferimento
e connettore per il risciacquo
Ago 17 g 33 cm con tubazione di trasferimento
e connettore per il risciacquo
Ago 18 g 33 cm con tubazione di trasferimento
e connettore per il risciacquo
lesioni per il paziente e/o per il medico.
PRODOTTO.
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