Smiths Medical wallace Oocyte Recovery Sets Mode D'emploi page 4

Français
Jeux pour récupération
d'ovocytes Wallace®
Les instructions suivantes s'appliquent aux produits Wallace® ci-après:
Code
ONS1633 ;
ONS1633-500~750
ONS1733 ;
ONS1733-500~750
ONS1833 ;
ONS1833-500~750
ONS1633LL ;
ONS1633LL-500~750
ONS1733LL ;
ONS1733LL-500~750
ONS1833LL ;
ONS1833LL-500~750
Ces instructions contiennent des informations essentielles à l'utilisation
en toute sécurité du système. Lire l'intégralité de ce mode d'emploi, y
compris les mises en garde et précautions, avant d'utiliser ce produit.
Le non respect des mises en garde, précautions et instructions peut
entraîner la mort du patient et/ou du médecin ou des blessures.
REMARQUE : DISTRIBUER CETTE NOTICE D'UTILISATION DANS TOUS LES
MISE EN GARDE:
• CES PROCÉDURES DOIVENT ÊTRE RÉALISÉES UNIQUEMENT PAR
DES PERSONNES AYANT SUIVI UNE FORMATION APPROPRIÉE ET
CONNAISSANT BIEN CES TECHNIQUES. CONSULTER LA LITTÉRATURE
MÉDICALE SUR LES TECHNIQUES, LES COMPLICATIONS ET LES RISQUES
POSSIBLES AVANT D'EXÉCUTER CES INTERVENTIONS.
• À UTILISER PAR OU SOUS LA SURVEILLANCE D'UNE PERSONNE
QUALIFIÉE, CONFORMÉMENT AUX DIRECTIVES LOCALES RELATIVES
À LA FÉCONDATION IN VITRO, LE CAS ÉCHÉANT.
• JETER LE PRODUIT OU SON CONDITINNEMENT S'ILS SONT ENDOMMAGÉS.
DESCRIPTION
Les jeux pour récupération d'ovocytes Wallace® sont des dispositifs à usage unique
fournis stériles pour le recueil par voie vaginale, sous guidage échographique, des
ovocytes présents dans les follicules ovariens.
Les dispositifs se composent d'une aiguille en acier inoxydable à une seule
lumière dotée de repères sur 2 cm au niveau de l'extrémité distale pour le guidage
échographique. L'extrémité proximale comprend un manchon en plastique et
une tubulure. La tubulure se compose d'un tube de transfert passant à travers un
bouchon en silicone et d'un tube de raccordement à vide passant également dans
le bouchon et se terminant par un raccord Luer compatible. Les codes produits
précédés de LL désignent les produits dotés d'un raccord Luer supplémentaire sur
le tube de transfert pour le rinçage du dispositif.
INDICATIONS
Recueil d'ovocytes par voie vaginale, sous guidage échographique.
CONTRE-INDICATIONS
Le jeu pour récupération d'ovocytes ne doit pas être utilisé :
•
En présence, ou à la suite d'une récente infection génitale haute.
•
Pour des interventions au niveau des trompes de Fallope.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES
Un équipement échographique de faible résolution peut diminuer la visibilité de
l'aiguille.
MODE D'EMPLOI
1
Procéder au recueil des ovocytes sous anesthésie générale ou après
administration d'antalgiques.
2
Placer la patiente en position gynécologique, préparer la vulve et le vagin
pour la technique aseptique et recouvrir la zone de champs stériles.
4
MODE D'EMPLOI
Description
Aiguille 33 cm, 16 g, avec tubulure de transfert
Aiguille 33 cm, 17 g, avec tubulure de transfert
Aiguille 33 cm, 18 g, avec tubulure de transfert
Aiguille 33 cm, 16 g, avec tubulure de transfert
dotée d'un raccord de rinçage
Aiguille 33 cm, 17 g, avec tubulure de transfert
dotée d'un raccord de rinçage
Aiguille 33 cm, 18 g, avec tubulure de transfert
dotée d'un raccord de rinçage
LIEUX DE STOCKAGE DU PRODUIT.
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