Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Pruitt F3® -kaulavaltimosuntti (ulkoinen) (mallinumero 2011-10, 2012-10, 2012-11, 2013-10, e2011-10, e2012-10,
e2012-11, e2013-10)
Pruitt F3® -kaulavaltimosuntti (sisäinen) (mallinumero 2011-12, 2012-12, 2012-13, e2011-12, e2012-12, e2012-13)
Käyttöohjeet – Suomi
LATEX
Johdanto
Pruitt F3® -kaulavaltimosuntti on tarkoitettu keinotekoiseksi väyläksi kahden verisuonen yhdistämisessä niin, että veri pääsee
virtaamaan verisuonesta toiseen. Tämä saadaan aikaan käyttämällä muovista valmistettua läpinäkyvää ja steriiliä putkea, joka
pidetään paikallaan putken kummassakin päässä olevalla vakautusmenetelmällä.
Tuotekuvaus
Pruitt F3 -kaulavaltimosuntti (suntti) on moniluumenväline, jossa on ballonki suntin distaalipäässä (carotis internal) ja
proksimaalipäässä (carotis communis). Ballongit, kun ne on täytetty erikseen, toimivat vakautusmekanismina, jolla suntti pidetään
paikallaan, kun se on sijoitettu communis- ja interna- kaulavaltimoihin. Täyttövarressa sijaitseva ulkoinen turvapallo, joka johtaa
distaaliseen (sisempi kaulavaltimo) ballonkiin, on mekanismi sisemmän kaulavaltimon ballongin paineen alentamiseen sen varalta,
että se täyttyy yli optimaalisen koon ja paineen. Ulkoinen turvapallo vähentää mahdollisuutta ballongin liikatäyttöön ja siitä
seuraavaan verisuonen vahingoittumiseen.
Pruitt F3 -kaulavaltimosuntti on varustettu ominaisuuksilla, jotka auttavat käyttäjää suntin asettamisen ja ballongin täyttämisen
aikana. Proksimaalisen (carotis communis) ballongin täyttöreitti on värimerkitty. Steriiliä keittosuolaliuosta injektoidaan sinisestä
sulkuhanasta, sinisen luumenin läpi ja siniseen carotis communiksen ballonkiin. Ulkoisen turvapallon holkki on keltainen, jotta se
näkyisi selvästi. Suntin rungossa olevat syvyysmerkinnät on tarkoitettu viitteiksi asettamisen aikana.
Käyttöaihe
1.
Kaulavaltimosuntit ovat käyttöaiheisia kaulavaltimon endarterektomiassa väliaikaisena putkena veren virtauksen
mahdollistamiseksi yhteisen ja sisemmän kaulavaltimon välillä.
Vasta-aiheet
1.
Suntti on väliaikainen laite, eikä sitä saa implantoida potilaaseen.
2.
Suntti ei ole käyttöaiheinen embolektomiassa, trombektomiassa tai suonten dilataatiossa.
Varoitukset
1.
Ei saa käyttää uudelleen. Ei saa steriloida uudelleen. Tämä väline on kertakäyttöinen.
2.
Ballonkien täyttämiseen ei saa käyttää ilmaa tai kaasua. Ballongit tulee täyttää steriilillä keittosuolaliuoksella.
3.
Sisemmän kaulavaltimon ballonkia ei saa täyttää yhtään enempää kuin on tarpeen sisemmän kaulavaltimon veren
virtauksen ehkäisemiseksi. Ballongin suositeltua enimmäisnestekapasiteettia EI SAA YLITTÄÄ (katso tekniset tiedot).
4.
Ole varovainen erittäin huonokuntoisten suonien kohdalla. Terävä kalkkiplakki voi aiheuttaa valtimon repeytymisen tai
ballongin rikkoutumisen. Ballongin repeäminen on otettava huomioon arvioitaessa endarterektomiatoimenpiteeseen
liittyviä riskejä.
5.
Tyhjennä ballongit ennen suntin poistamista. Vältä liiallista voimankäyttöä, jos työntäessäsi tai vetäessäsi sunttia tunnet
vastusta.
Varotoimenpiteet
1.
Tarkista tuote ja pakkaus ennen käyttöä; älä käytä tuotetta, jos pakkauksessa tai suntissa on vaurioita.
2.
Sunttia saavat käyttää vain koulutuksen saaneet lääkärit, jotka tuntevat perusteellisesti kaulavaltimoon liittyvät
kardiovaskulaariset kirurgiset toimenpiteet.
3.
Testaa suntti etukäteen esitestimenettelyn mukaisesti ennen käyttöä potilaalla varmistaaksesi, että luumen on esteetön ja
ballongit toimivat.
4.
Aspiroi ballongit ennen täyttöä.
5.
Aseta sisemmän kaulavaltimon ballonki sisempään kaulavaltimoon ja yhteisen kaulavaltimon ballonki yhteiseen
kaulavaltimoon.
6.
Jos sunttia ei pidetä asianmukaisesti paikallaan ballongin vakautuksen avulla, se saattaa siirtyä sisemmän kaulavaltimon
sisällä mahdollisesti raapien suonen sisäkalvoa.
7.
Vältä pitkäaikaista tai liiallista altistusta loistevalaisimille, kuumuudelle, auringonvalolle tai kemiallisille höyryille, sillä
ne voivat heikentää ballonkia. Kovakourainen käsittely sisäänviennin yhteydessä ja/tai plakki ja muut verisuonessa olevat
kertymät voivat vaurioittaa ballonkia ja lisätä ballonkia repeytymisen riskiä.
8.
Älä tartu ballonkiin instrumenteilla, jotta lateksi ei vahingoitu.
9.
Varmista ilman sisäänpääsyn ehkäisemiseksi, että ruiskun ja kannan väliset liitännät ovat tiiviit.
10.
Käytön jälkeen tämä tuote voi mahdollisesti olla biologisesti vaarallinen. Käsittele ja hävitä tuote hyväksytyn
lääketieteellisen käytännön sekä sovellettavien paikallisten ja valtion lakien ja määräysten mukaisesti.
Haittatapahtumat
Kuten kaikissa kaulavaltimoihin liittyvissä kardiovaskulaarissa toimenpiteissä, komplikaatioita voi esiintyä kaulavaltimon
endarterektomian aikana tai sen jälkeen. Näihin voivat kuulua muun muassa:
67
Publicité
Table des Matières
