Προδιαγραφές
Χρήσιμο
Μοντέλο
Περιγραφή
Μήκος
2011-10
Αναστόμωση καρωτίδας Pruitt
31 cm
F3 με Θύρα-Τ (έξω)
2011-12
Αναστόμωση καρωτίδας Pruitt
15 cm
F3 με Θύρα-Τ (έσω)
Αναστόμωση καρωτίδας Pruitt
2012-10
31 cm
F3 με Θύρα-Τ (έξω)
Αναστόμωση καρωτίδας Pruitt
2012-11
31 cm
F3 (έξω)
Αναστόμωση καρωτίδας Pruitt
2012-12
15 cm
F3 με Θύρα-Τ (έσω)
Αναστόμωση καρωτίδας Pruitt
2012-13
15 cm
F3 (έσω)
Αναστόμωση καρωτίδας Pruitt
2013-10
31 cm
F3 με Θύρα-Τ (έξω)
Χρώμα στρόφιγγας
Μπαλονάκι κοινής καρωτίδας
Μπλε
Μπαλονάκι έσω καρωτίδας
Λευκό
Θύρα-Τ
Κόκκινο
Διαρκεια Ζωης Αποθηκευσης
Η διάρκεια ζωής υποδεικνύεται από την ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ που αναφέρεται στην ετικέτα της συσκευασίας. Η ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ
ΛΗΞΗΣ που είναι τυπωμένη σε κάθε ετικέτα ΔΕΝ προσδιορίζει τη στειρότητα του προϊόντος. Η ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ βασίζεται στη
φυσιολογική προσδοκώμενη διάρκεια ζωής του μπαλονιού από φυσικό λατέξ όταν αποθηκεύεται κατάλληλα. Δεν συνιστάται η χρήση
της αναστόμωσης πέραν της ημερομηνίας λήξης λόγω της πιθανής φθοράς του μπαλονιού. Η LeMaitre Vascular, Inc. δεν προβλέπει
την αντικατάσταση ή την επανεπεξεργασία προϊόντος του οποίου παρήλθε η ημερομηνία λήξης.
Εφόσον το λατέξ από φυσικό καουτσούκ επηρεάζεται από τις συνθήκες του περιβάλλοντος, θα πρέπει να εφαρμοστούν κατάλληλες
διαδικασίες αποθήκευσης για την επίτευξη της βέλτιστης διάρκειας ζωής του προϊόντος. Το προϊόν θα πρέπει να αποθηκευτεί σε
δροσερό, σκοτεινό μέρος, μακριά από φώτα φθορισμού, ηλιακό φως και χημικές αναθυμιάσεις, προς αποφυγή της πρόωρης φθοράς
του μπαλονιού από καουτσούκ. Θα πρέπει να εφαρμοστεί επίσης έγκαιρη διάθεση των αποθεμάτων.
Επαναποστείρωση/Επαναλαμβανόμενη χρήση
Αυτή η συσκευή προορίζεται για μία μόνο χρήση. Μην επαναχρησιμοποιείτε, επανεπεξεργάζεστε ή επαναποστειρώνετε. Η
καθαριότητα και η στειρότητα της επανεπεξεργασμένης συσκευής δεν μπορεί να διασφαλιστεί. Η επαναχρησιμοποίηση της συσκευής
μπορεί να οδηγήσει σε μετάδοση μολύνσεων μεταξύ ασθενών, λοίμωξη, ή θάνατο του ασθενούς. Τα χαρακτηριστικά απόδοσης της
συσκευής μπορεί να επηρεαστούν αρνητικά λόγω της επανεπεξεργασίας ή επαναποστείρωσης, δεδομένου ότι η συσκευή σχεδιάστηκε
και δοκιμάστηκε μόνο για μία χρήση. Η διάρκεια ζωής της συσκευής βασίζεται σε μία χρήση μόνο.
Ασφαλής χειρισμός και απόρριψη
Η συσκευή αυτή είναι μια αναλώσιμη συσκευή μιας χρήσης. Μην την εμφυτεύετε. Επιστρέψτε τη χρησιμοποιημένη συσκευή μόνον
όταν η απόδοση της συσκευής δεν είναι η προβλεπόμενη ή εάν η συσκευή σχετίζεται με ανεπιθύμητο συμβάν. Στις άλλες περιπτώσεις,
η συσκευή δεν πρέπει να επιστρέφεται, αλλά να απορρίπτεται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
Εάν προκύψουν σοβαρά ιατρικά περιστατικά κατά τη διάρκεια χρήσης αυτού του ιατροτεχνολογικού προϊόντος, οι χρήστες πρέπει να
ειδοποιήσουν τόσο την LeMaitre Vascular όσο και την αρμόδια αρχή της χώρας όπου βρίσκεται ο χρήστης.
Το προϊόν αυτό δεν περιέχει αιχμηρά αντικείμενα, βαρέα μέταλλα ή ραδιοϊσότοπα και δεν είναι λοιμώδες ή παθογόνο. Δεν υπάρχουν
εμφανείς ειδικές απαιτήσεις όσον αφορά την απόρριψη. Συμβουλευτείτε τους τοπικούς κανονισμούς για να επαληθεύσετε τη σωστή
απόρριψη.
Καθαρισμός:
1.
Οι συσκευές για τις οποίες η επιστροφή θεωρείται απαραίτητη πρέπει να καθαρίζονται χρησιμοποιώντας μία από τις
παρακάτω μεθόδους:
60
Κοινές σημάνσεις
Χρώμα νάρθηκα
Διάμετρος
διαστολής αυλού
μπαλονιού ασφαλείας
10 French
Μπλε αυλός
Κίτρινο
(3,3 mm)
10 French
Μπλε αυλός
Κίτρινο
(3,3 mm)
9 French
Μπλε αυλός
Κίτρινο
(3,0 mm)
9 French
Μπλε αυλός
Κίτρινο
(3,0 mm)
9 French
Μπλε αυλός
Κίτρινο
(3,0 mm)
9 French
Μπλε αυλός
Κίτρινο
(3,0 mm)
8 French
Μπλε αυλός
Κίτρινο
(2,67 mm)
Μέγιστη χωρητικότητα
Διάμετρος μπαλονιού και Μέγιστη
υγρού μπαλονιού
χωρητικότητα υγρού
1,5 ml
14 mm
0,25 ml
8 mm
Δ/Δ
Δ/Δ