LeMaitre Pruitt F3 Mode D'emploi page 63

7.避免长时间或过度暴露于荧光、 热源、 阳光或化学烟雾以减少球囊降解。 在插入过程中进行过度操作
时， 血管内的斑块或其他沉积物都可能损坏球囊， 增加球囊破损的可能性。
8.任何时候都不要用工具抓取球囊， 以免损伤乳胶。
9.注射器和转流管的鲁尔接口之间应紧密连接， 以免引入空气。
10.使用后， 本产品可能是一个潜在生物危害。 应按照现行的医疗实践并根据适用的本地、 州和联邦法律
和法规来进行处理和处置。
不良事件
与所有涉及颈动脉心血管的手术一样， 并发症可能在颈动脉内膜剥离术进行中或结束后发生。 可能包括 （
但不仅限于） 以下这些情况：
• 中风
• 短暂性脑缺血发作
• 神经系统并发症
• 由于血液凝块、 动脉斑块或空气而造成的栓塞
• 高血压或低血压
• 感染
• 内膜破损
• 动脉管壁夹层
• 血管穿孔和破裂
• 出血
• 动脉血栓形成
• 动脉瘤
• 动脉痉挛
产品供应
颈动脉转流管在供应时无菌且无致热原。 此器械以一个无菌外袋和一个无菌可撕式内袋包装。 只要未被
开启或损坏， 可确保内包装无菌。
操作步骤
重要： 可以通过多种外科技术来应用颈动脉转流管； 因此， 强烈建议外科医生使用最适合其患者的自有实
践和培训。 具体的手术方法由专门的外科医生来决定。
球囊预测试程序 （患者使用前执行）
1.用无菌生理盐水灌充两个球囊至最大建议体积并进行泄漏检查。
如果球囊有任何泄漏迹象或任何一个球囊没有膨胀， 不要使用该产品。
注： 就位后， 颈总动脉端球囊被设计成部分膨胀以减小对颈总动脉的压力。
2.确保可滑动安全护套较松地放在远端管腔灌注区 （颈内动脉） ， 不要盖住安全球囊， 因为那将使安全
球囊不能工作而导致颈内动脉端球囊过度膨胀而对颈内动脉造成损伤。
3. 正确释放气囊的方法是: 移去充液用注射器, 打开阀门让液体从气囊中自然流出.
4. 用于患者前， 在膨胀球囊前完全地抽吸球囊。
T状端口预测试 （患者使用前执行）
1.用一个戴着手套的手指堵住靠近颈总动脉末端 （蓝色大球囊） 的开口， 通过T状端口导管直通阀注入无
菌生理盐水。 液体应从颈内动脉末端 （小球囊） 的开口流出。
2.用一个戴着手套的手指堵住靠近颈内动脉末端 （小球囊） 的开口， 通过T状端口导管直通阀注入无菌生
理盐水， 液体应该从颈总动脉末端 （蓝色大球囊） 的开口流出。
3.如果没有液体流经以上两个开口， 请勿使用。
带有T状端口的型号2011-10、 2011-12、 2012-10、 2012-12、 2013-10的操作步骤
1.暴露颈总动脉， 以通常的方式进行动脉切开术。
2.用一个夹子夹住颈动脉转流管的近端 （颈总动脉端） , 靠近T状端口的位置。
3.将颈动脉转流管的远端末 （颈内动脉端） 放进患者的颈内动脉。
4.将3mL注射器连接到白色导管直通阀， 并且缓慢地向颈内动脉端球囊推入最多0.25mL的无菌生理盐水
（图A） 。
5.随着膨胀的进行， 仔细观察颈动脉转流管周围从颈内动脉的漏血。 球囊膨胀后漏血将会减少。 当球囊充
分膨胀阻塞动脉时， 颈动脉转流管周围的漏血将会停止， 继续进一步膨胀球囊将会有一种阻力的感觉，
并且/或者安全球囊将会有轻度扩张。 这是终点： 在此点处立即停止球囊膨胀。 安全球囊不应被膨胀 （图
B） 。
6.关闭白色导管直通阀并且在用安全护套将安全球囊覆盖住。 这将防止生理盐水从颈内动脉端球囊向安
全球囊回流， 进而避免随后发生的血管阻塞丧失 （图E） 。
注： 颈内动脉端球囊可能会由于过度膨胀， 牵动动脉或拉动颈动脉转流管的原因而从位置上意外移位。
这可能导致颈内动脉端球囊自发性减压并伴随着生理盐水回流进入安全球囊， 从而会丧失动脉阻断。 位
于安全球囊外的安全护套阻止了这类潜在问题的发生。
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