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PrÉParaTIOn
1.
Retirer le sphinctérotome de son emballage.
remarque : Pour les dispositifs RX préchargés UNIQUEMENT, il convient
de s'assurer que la partie prémontée du guide demeure dans la lumière
destinée au guide du sphinctérotome.
2.
En maintenant l'extrémité distale, retirer le mandrin du sphinctérotome
(veiller à maintenir la forme pré-incurvée de l'extrémité).
Précaution : Éviter de procéder à l'extension ou à la rétraction de la poignée
tant que le sphinctérotome est enroulé. Le corps du cathéter peut se plier,
rendant le dispositif inutilisable.
3.
Dérouler le sphinctérotome et l'inspecter pour vérifier que le mouvement
du fil de coupe est correct et qu'il n'est pas endommagé (plicatures).
Précaution : Des plicatures dans le cathéter peuvent gêner les
opérations d'injection. Ne pas utiliser le sphinctérotome si un
quelconque défaut est constaté pendant l'inspection. Le cas échéant,
veuillez signaler le problème à Boston Scientific et renvoyer le produit
pour remplacement.
4.
Brancher le cordon actif Boston Scientific approprié sur le générateur
unipolaire.
5.
Brancher l'électrode neutre.
Précaution : Consulter le fabricant de l'électrode neutre pour plus
d'informations concernant le raccordement correct du patient à la terre.
L'utilisation d'une électrode de surveillance neutre est recommandée
dans le cas où un dispositif de surveillance de la qualité du contact
serait disponible ou intégré au générateur. Toute la surface de
l'électrode neutre doit être correctement fixée au corps du patient, aussi
près que possible du champ opératoire. Le patient ne doit pas entrer
en contact avec des pièces ou des objets métalliques susceptibles
d'être raccordés à la terre. L'utilisation de draps antistatiques est
recommandée à cette fin. S'assurer qu'un retour de courant de fuite
correct vers le générateur électrochirurgical est maintenu.
6.
Régler le générateur correctement. Utiliser les réglages d'alimentation
du générateur unipolaire recommandés pour une sphinctérotomie. Une
puissance excessive risque de blesser le patient ou d'endommager le fil
de coupe. Pour les recommandations, voir la section Références.
Précaution : Toujours se conformer aux conseils d'utilisation du
fabricant du générateur afin d'éviter tout danger pour le médecin et/
ou le patient.
Précaution : Avant d'utiliser le sphinctérotome, il est fortement conseillé
de relire attentivement le mode d'emploi et le manuel d'entretien du
générateur électrochirurgical afin de se familiariser avec son réglage et
son fonctionnement.
Black (K) ∆E ≤5.0
Précaution : Il est conseillé au médecin de ne pas utiliser le dispositif
avec un générateur dont le réglage pourrait produire une tension
supérieure à la tension nominale maximale des accessoires. Tension
nominale maximale du sphinctérotome : tension de crête de 750 V
(tension de crête à crête : 1 500 V). Sélectionner des accessoires actifs
(tels que le cordon actif) d'une tension nominale supérieure ou égale à
la tension de crête de 750 V.
7.
Si le sphinctérotome doit être utilisé avec un guide biliaire ou
pancréatique Boston Scientific recommandé (voir le tableau sur la
compatibilité des guides) :
Précaution : Inspecter le guide pour vérifier l'absence de rugosités ou
d'abrasions à l'extrémité.
a.
Insérer le guide dans l'introducteur à l'extrémité proximale
du sphinctérotome. Tout en faisant progresser le guide dans
l'introducteur, s'assurer que le mouvement est dirigé et aligné à
l'intérieur de l'introducteur du guide.
b.
Faire progresser le guide au-delà de l'extrémité distale du
sphinctérotome et tremper l'extrémité distale du guide (la portion
noire non striée) dans de l'eau stérile pour activer le revêtement
hydrophile. Cette opération rend le revêtement glissant pour une
canulation sélective.
c.
Une fois le revêtement hydrophile activé, rétracter l'extrémité
distale du guide dans le sphinctérotome.
d.
Pour les sphinctérotomes RX UNIQUEMENT, il est recommandé
d'utiliser un dispositif de verrouillage RX qui sera fixé sur
l'endoscope.
8.
Purgez le cathéter à l'eau stérile ou au sérum physiologique pour
éliminer tout l'air présent.
9.
Le recours à un capuchon de biopsie est recommandé au cours d'une
sphinctérotomie.
10. S'il est nécessaire d'injecter du produit de contraste par la lumière d'injection,
utiliser une seringue ≤ 20 cm³ (20 cc), connectée au raccord Luer
proximal.
11. Le sphinctérotome est maintenant prêt à l'emploi.
Précaution : Le fait de préformer manuellement le sphinctérotome peut
compromettre l'orientation souhaitée du fil de coupe.
InSTrUCTIOnS D'UTILISaTIOn
Précaution : Toute utilisation de ce dispositif non conforme à ces instructions
est déconseillée.
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