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Précaution : Le sphinctérotome ne doit être utilisé que par ou sous la
surveillance d'un médecin spécialement formé à la cholangio pancréato-
graphie rétrograde endoscopique (CPRE) ou à la sphinctérotomie sous
endoscopie (SE). Avant d'utiliser ce dispositif, il est impératif d'avoir
parfaitement assimilé les principes techniques, les applications cliniques et
les risques liés à la CPRE ou à la SE.
Précaution : Avant l'insertion et lors de la progression des sphinctérotomes
RX Needle Knife XL et MicroKnife™ XL dans l'endoscope, vérifier que le fil de
coupe est entièrement rétracté.
1.
Insérer le sphinctérotome dans l'endoscope.
Mise en garde : Le sphinctérotome ne doit jamais être relié au cordon
actif avant son insertion dans l'endoscope, afin d'éviter de blesser le
patient ou d'endommager l'équipement suite à une éventuelle mise à la
terre incorrecte.
Précaution : Pour éviter d'endommager le corps du cathéter par
inadvertance (par exemple en le pliant), faire progresser le sphinctéro-
tome dans l'endoscope par de petites poussées contrôlées de 2 à 3 cm.
2.
Diriger le fil de coupe vers la position désirée. Si le sphinctérotome est
rotatif, régler l'orientation en faisant tourner la poignée vers la gauche
ou vers la droite. Pour les sphinctérotomes rX needle Knife XL
et MicroKnife XL UnIQUEMEnT - avant d'activer le courant de
cautérisation, déterminer la ligne d'incision. S'exercer à déplacer
l'endoscope suivant cette ligne avant d'inciser. Le fil de coupe peut
s'étendre jusqu'à 7 mm. Choisir la longueur appropriée en visualisant
l'extrémité distale du cathéter dans le duodénum.
3.
Canuler le canal cholédoque à l'aide du sphinctérotome.
4.
Après la canulation, vérifier le positionnement du sphinctérotome dans
le canal cholédoque par radiographie ou fluoroscopie, en injectant du
produit de contraste dans l'orifice d'injection ou en utilisant le marqueur
distal radio-opaque.
Précaution : Toujours contrôler la sphinctérotomie sous fluoroscopie.
5.
Retirer légèrement le sphinctérotome de sorte que le fil de coupe soit
dans la position appropriée lorsqu'il est observé sous endoscopie.
6.
Si un guide n'est pas utilisé, procéder à la mise en place du
sphinctérotome sous endoscopie suivant les techniques habituelles.
Dans le cas où un guide est utilisé, faire avancer le guide jusqu'à la
position voulue dans le canal cholédoque.
remarque : Il n'est pas nécessaire de retirer le guide pendant la
sphinctérotomie si un guide biliaire ou pancréatique Boston Scientific
recommandé est utilisé et si les précautions suivantes sont respectées.
Mise en garde : Pour les sphinctérotomes RX Needle Knife XL
et MicroKnife XL UNIQUEMENT - Si un guide est utilisé pendant
l'intervention, le retirer de la lumière destinée au guide avant d'activer le
courant de cautérisation. S'il n'est pas retiré, cela peut infliger un choc
électrique à l'utilisateur et/ou au patient. Réintroduire le guide à l'issue
de la cautérisation.
Précaution : Toujours s'assurer qu'un retour de courant de fuite correct
vers le générateur électrochirurgical est maintenu.
Précaution : Ne pas utiliser un guide (ou un sphinctérotome) qui a été
entaillé, brûlé ou endommagé. Une isolation défectueuse risque d'être
à l'origine de courants dangereux pour le patient ou pour l'utilisateur. Le
courant de fuite vers le patient ou l'opérateur peut augmenter au niveau
de l'isolation endommagée.
Précaution : Si le guide est retiré pendant la sphinctérotomie, diminuer
la puissance du générateur électrochirurgical avant le retrait. Après le
retrait, augmenter progressivement la puissance jusqu'à obtenir un effet
coupant acceptable.
Précaution : Le retrait du guide pendant la sphinctérotomie peut
entraîner une perte d'insufflation ou un reflux liquidien.
Mise en garde : Le sphinctérotome est à usage unique. En cas de
réutilisation, l'intégrité du matériau entre les lumières peut être
compromise et le matériau peut perdre ses propriétés isolantes
indispensables pour la sphinctérotomie.
7.
Avant d'effectuer la sphinctérotomie, s'assurer que le fil de coupe du
sphinctérotome est correctement mis en place sous endoscopie.
Mise en garde : Vérifier que le fil de coupe est sorti de l'endoscope en
le visualisant sur le moniteur de l'endoscope. Si vous ne le faites pas,
vous risquez de voir le fil de coupe entrer en contact avec l'endoscope
pendant l'application du courant électrique. Cela peut provoquer une
mise à la terre susceptible d'infliger des blessures au patient et à
l'opérateur, d'entraîner la rupture du fil de coupe et/ou d'endommager
l'endoscope.
8.
Brancher le cordon actif au raccord du sphinctérotome en l'insérant
complètement jusqu'à ce qu'aucune broche ne soit visible.
Précaution : S'il est nécessaire de tourner la poignée pour régler
l'extrémité, le cordon actif ne doit pas être relié au sphinctérotome.
Précaution : Le sphinctérotome ne doit pas être activé avant de
procéder à la sphinctérotomie. Ne pas activer le fil de coupe avant
l'utilisation pour ne pas le fatiguer prématurément ni compromettre
son intégrité.
9.
À l'aide d'une alimentation en courant appropriée, activer le fil de coupe
pour inciser et cautériser l'ampoule de Vater et/ou le sphincter d'Oddi.
15
Black (K) ∆E ≤5.0
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