Elektromagnetisk Kompatibilitet (Emc); Elektromagnetiske Emissioner - Medela Invia Motion Mode D'emploi

Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)

Invia Motion er EMC-testet i overensstemmelse med kravene i IEC 60601-1-2:2007 og IEC 60601-1-2:2014 4.
udgave ifølge afsnit 7 og 8.9.
Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC, IEC 60601-1-2:2007, 3. udgave, og IEC 60601-1-2:2014, 4. udgave,
tabel 1)

Elektromagnetiske emissioner

Invia Motion NPWT-systemet er beregnet til brug i nedennævnte elektromagnetiske miljø. Kunden eller
brugeren af Invia Motion NPWT-systemet skal sørge for, at systemet anvendes i et sådant miljø.
Emissionstest
Radiofrekvente (RF)
emissioner
CISPR 11
Radiofrekvente (RF)
emissioner
CISPR 11
Harmoniske emissioner
IEC 61000-3-2
Spændingsudsving/
flimmeremissioner
IEC 61000-3-3
ADVARSEL
Invia Motion NPWT-systemet må ikke anvendes ved siden af eller stablet sammen med andet udstyr.
Hvis det alligevel er nødvendigt, skal Invia Motion NPWT-systemet være under observation for at sikre,
at systemet fungerer normalt i den konfiguration, hvor det skal anvendes.
ADVARSEL
Invia Motion er medicinsk udstyr, som kræver specielle sikkerhedsforanstaltninger og skal installeres
og idriftsættes i overensstemmelse med vedlagte EMC-informationer.
ADVARSEL
Der må ikke anvendes andet tilbehør end det, der er specificeret af eller sælges af producenten til
udskiftning af indvendige komponenter, da dette kan medføre øgede emissioner fra Invia Motion-
pumpen eller forringe dens immunitet.
ADVARSEL
EMC
Højfrekvent (HF) kirurgisk udstyr, radionetværk og lignende kan påvirke apparatets drift og må ikke
anvendes sammen med Invia Motion-pumpen.
ADVARSEL
Bærbart RF-kommunikationsudstyr (herunder perifert udstyr såsom antennekabler og eksterne
antenner) må ikke anvendes tættere end 30 cm (12 tommer) på nogen del af Invia Motion. Hvis
dette ikke overholdes, kan det medføre, at udstyrets funktionsevne reduceres.
Overensstemmelse Elektromagnetisk miljø - vejledning
Gruppe 1 Invia Motion NPWT-systemet bruger kun radiofrekvent
energi til interne funktioner. Dens RF-emissioner er
derfor meget lave, og det er ikke sandsynligt, at de
vil forårsage nogen interferens med andet elektronisk
udstyr i nærheden.
Klasse B Invia Motion NPWT-systemet er egnet til brug
i alle bygninger, herunder bygninger til beboelse
og bygninger, der er direkte tilsluttet det offentlige
lavspændingsstrømforsyningsnet, der forsyner
Klasse A
bygninger, som anvendes til beboelse, med strøm.
Overholder kravene
319