Elektromagnetische Compatibiliteit (Emc); Elektromagnetische Emissies - Medela Invia Motion Mode D'emploi

Elektromagnetische compatibiliteit (EMC)

De Invia Motion is EMC-getest conform de eisen van IEC 60601-1-2:2007 en IEC 60601-1-2:2014 4e editie
in overeenstemming met de bepalingen 7 en 8.9.
Elektromagnetische compatibiliteit (EMC, IEC 60601-1-2:2007 3e editie en IEC 60601-1-2:2014 4e editie, tabel 1)

Elektromagnetische emissies

Het Invia Motion NPWT-systeem is bestemd voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder
wordt beschreven. De koper of de gebruiker van het Invia Motion NPWT-systeem dient er zorg voor te dragen
dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietesten
RF-emissies
CISPR 11
RF-emissies
CISPR 11
Harmonische emissies
IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen/
flikkering
IEC 61000-3-3
WAARSCHUWING
Het Invia Motion NPWT-systeem mag niet direct naast, op of onder andere apparatuur worden gebruikt.
Is het toch noodzakelijk apparatuur naast of op elkaar te plaatsen, dan moet het Invia Motion NPWT-
systeem worden geobserveerd om te controleren of het normaal werkt in de configuratie waarin het
gebruikt gaat worden.
WAARSCHUWING
De Invia Motion is een medisch apparaat waarvoor bijzondere veiligheidsmaatregelen gelden en dat moet
worden geïnstalleerd en in gebruik worden genomen in overeenstemming met de bijgevoegde EMC-
voorschriften.
WAARSCHUWING
Gebruik geen andere dan door de fabrikant gespecificeerde of geleverde accessoires ter vervanging van
interne componenten, want dat kan leiden tot verhoogde emissies of verlaagde immuniteit van de Invia
Motion pomp.
WAARSCHUWING
EMC
Chirurgische HF-apparatuur (hoge frequentie), radionetwerken enz. kunnen de werking van het apparaat
beïnvloeden en mogen niet samen met de Invia Motion pomp worden gebruikt.
WAARSCHUWING
Draagbare RF-communicatieapparatuur (waaronder randapparatuur zoals antennekabels en externe
antennes) dienen op een afstand van minimaal 30 cm van Invia Motion onderdelen te worden gehouden.
Anders zou dit kunnen leiden tot aantasting van de werking van de apparatuur.
Conformiteit Elektromagnetische omgeving – leidraad
Groep 1 Het Invia Motion NPWT-systeem gebruikt RF-energie alleen
voor de interne functies. De RF-emissie van het apparaat is
daarom erg laag en veroorzaakt naar alle waarschijnlijkheid
geen storingen in de buurt van elektronische apparatuur.
Klasse B Het Invia Motion NPWT-systeem is geschikt voor gebruik in alle
instellingen, waaronder instellingen met een woonfunctie en
instellingen die rechtstreeks op een laagspanningsnetwerk
aangesloten zijn dat gebouwen met een woonfunctie van
Klasse A
stroom voorziet.
Conform
159