Compatibilidade Eletromagnética (Cem); Emissões Eletromagnéticas - Medela Invia Motion Mode D'emploi

Compatibilidade Eletromagnética (CEM)
O Invia Motion foi testado quanto à CEM, em conformidade com os requisitos das normas IEC 60601-1-2:2007
e IEC 60601-1-2:2014 4.ª Edição de acordo com as cláusulas 7 e 8.9.
Compatibilidade eletromagnética (CEM, IEC 60601-1-2:2007 3.ª Edição e IEC 60601-1-2:2014 4.ª Edição, Tabela 1)
Emissões eletromagnéticas
A bomba de NPWT Invia Motion destina-se a ser utilizada no ambiente eletromagnético especificado abaixo.
O cliente ou o utilizador do sistema de NPWT Invia Motion deve assegurar que é utilizado em tal ambiente.
Testes de emissões
Emissões RF
CISPR 11
Emissões de RF
CISPR 11
Emissões harmónicas
IEC 61000-3-2
Flutuações de tensão/
emissões de cintilação
IEC 61000-3-3
AVISO
O sistema de NPWT Invia Motion não deve ser utilizado encostado ou empilhado sobre outros
equipamentos. Se for necessário utilizar encostado ou empilhado, o sistema de NPWT Invia Motion deve
ser observado para verificar o funcionamento normal na configuração em que será utilizado.
AVISO
O Invia Motion é um dispositivo médico que exige medidas de segurança especiais e tem de ser instalado
e posto a funcionar de acordo com as informações anexas sobre CEM.
AVISO
Não utilize acessórios que não sejam os especificados ou vendidos pelo fabricante como peças
de substituição para componentes internos, dado que tal pode provocar o aumento das emissões ou
a diminuição da imunidade da bomba Invia Motion.
AVISO
O equipamento cirúrgico CEM
de alta frequência, as redes de rádio ou semelhantes podem afetar o funcionamento do dispositivo e não
devem funcionar com a bomba Invia Motion.
AVISO
Os equipamentos de comunicações de RF portáteis (incluindo periféricos como cabos de antenas
e antenas externas) devem ser utilizados a uma distância mínima de 30 cm (12 polegadas) de qualquer parte
do Invia Motion. Caso contrário, pode ocorrer uma perda de qualidade no desempenho deste equipamento.
Conformidade Ambiente eletromagnético - orientações
Grupo 1 O sistema de NPWT Invia Motion usa energia de RF apenas
para o seu funcionamento interno. Por conseguinte, as suas
emissões de radiofrequência são muito reduzidas e é pouco
provável que causem interferências com equipamentos
eletrónicos próximos.
Classe B O sistema de NPWT Invia Motion é adequado para a utilização
em todos os tipos de estabelecimentos, incluindo estabeleci-
mentos domésticos e os diretamente ligados à rede pública de
Classe A
fornecimento de energia elétrica de baixa tensão que abastece
edifícios utilizados para fins domésticos.
Conforme
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