Compatibilità Elettromagnetica (Emc); Emissioni Elettromagnetiche - Medela Invia Motion Mode D'emploi

Compatibilità elettromagnetica (EMC)
Invia Motion è stato sottoposto a test di compatibilità elettromagnetica conformemente ai requisiti dello standard
IEC 60601-1-2:2007 e IEC 60601-1-2:2014 4a Edizione secondo le clausole 7 e 8.9.
Compatibilità elettromagnetica ( EMC, IEC 60601-1-2:2007 3

Emissioni elettromagnetiche

Il sistema NPWT Invia Motion è destinato all'utilizzo nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito.
Il cliente o l'utilizzatore del sistema NPWT Invia Motion deve assicurarsi che esso venga utilizzato in tale
ambiente.
Test sulle emissioni
Emissioni RF
CISPR 11
Emissioni RF
CISPR 11
Emissioni armoniche
IEC 61000-3-2
Fluttuazioni di tensione/
emissioni flicker
IEC 61000-3-3
AVVERTENZA
Il sistema NPWT Invia Motion non deve essere utilizzato se in prossimità o posto sopra ad altri apparecchi.
Se è necessario utilizzarlo vicino o porlo sopra altri apparecchi, osservare attentamente il sistema NPWT
Invia Motion per verificarne il corretto funzionamento nella configurazione in cui sarà usato.
AVVERTENZA
Invia Motion è un dispositivo medico, il cui uso prevede speciali precauzioni di sicurezza. Esso deve essere
installato e messo in funzione conformemente alle informazioni sull'EMC allegate.
AVVERTENZA
Non utilizzare accessori diversi da quelli specificati o venduti dal produttore come parti di ricambio per
i componenti interni; ciò potrebbe causare l'aumento delle emissioni elettromagnetiche o la riduzione
dell'immunità elettromagnetica dell'aspiratore NPWT Invia Motion.
AVVERTENZA
EMC
Le apparecchiature chirurgiche ad alta frequenza, reti radio o apparecchiature analoghe possono influire
sul funzionamento del dispositivo e non devono essere utilizzate insieme all'aspiratore Invia Motion.
AVVERTENZA
I dispositivi di comunicazione a radiofrequenza portatili (tra cui periferiche come ad esempio cavi di
antenne e antenne esterne) devono essere usati a una distanza minima di 30 cm da ogni componente
di Invia Motion. Altrimenti, potrebbe verificarsi una riduzione delle prestazioni di questo apparecchio.
Conformità Ambiente elettromagnetico – guida
Gruppo 1 Il sistema NPWT Invia Motion utilizza energia RF solo per
le funzioni interne. Pertanto le sue emissioni RF sono molto
basse e non dovrebbero provocare interferenze a carico delle
apparecchiature elettroniche vicine.
Classe B Il sistema NPWT Invia Motion è indicato per l'uso in tutti i tipi
di ambiente, compresi ambienti abitativi e quelli collegati
direttamente alla rete elettrica pubblica a bassa tensione che
alimenta gli edifici a uso abitativo.
Classe A
Conforme
Edizione e IEC 60601-1-2:2014 4
a
Edizione, Tabella 1)
a
223