Sähkömagneettinen Yhteensopivuus (Emc) - Medela Invia Motion Mode D'emploi

Sähkömagneettinen yhteensopivuus (EMC)
Invia Motion on EMC-testattu ja täyttää standardien IEC 60601-1-2:2007 ja IEC 60601-1-2:2014, 4. versio,
vaatimukset kohtien 7 ja 8.9 mukaisesti.
Sähkömagneettinen yhteensopivuus (EMC, IEC 60601-1-2:2007 3. versio ja IEC 60601-1-2:2014 4. versio,
taulukko 1)
Sähkömagneettiset päästöt
Invia Motion NPWT -järjestelmä on tarkoitettu käyttöön alla määritetyssä sähkömagneettisessa
ympäristössä. Asiakkaan tai Invia Motion NPWT -järjestelmän käyttäjän tulee varmistaa, että sitä
käytetään sellaisessa ympäristössä.
Päästötestit
Radiotaajuuspäästöt
CISPR 11
Radiotaajuuspäästöt
CISPR 11
Harmoniset päästöt
IEC 61000-3-2
Jännitevaihtelut/
värinäpäästöt
IEC 61000-3-3
VAROITUS
Invia Motion NPWT -järjestelmää ei saa käyttää muiden laitteiden vieressä tai päällä. Jos laitteiden
käyttö vierekkäin tai päällekkäin on välttämätöntä, Invia Motion NPWT -järjestelmää tulee tarkkailla
sen varmistamiseksi, että se toimii normaalisti aiotussa kokoonpanossa.
VAROITUS
Invia Motion on lääketieteellinen laite, joka vaatii erityisiä turvallisuustoimenpiteitä, ja se on asennettava
ja otettava käyttöön oheisten sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevien ohjeiden mukaisesti.
VAROITUS
Älä käytä muita lisävarusteita kuin valmistajan määrittämiä tai myymiä sisäisten komponenttien
varaosia, sillä se saattaa lisätä Invia Motion -imulaitteen päästöjä tai heikentää sen häiriöiden sietoa.
VAROITUS
EMC
Kirurgiset korkeataajuuslaitteet, radioverkot tai vastaavat voivat vaikuttaa laitteen toimintaan, eikä
niitä saa käyttää yhdessä Invia Motion -imulaitteen kanssa.
VAROITUS
Kannettavien radiotaajuuslaitteiden (myös lisävarusteiden, kuten antennijohtojen ja ja ulkoisten
antennien) etäisyyden on oltava vähintään 30 cm (12 tuumaa) Invia Motion -järjestelmän kaikista
osista. Muuten seurauksena voi olla tämän laitteen toiminnan häiriytyminen.
Vaatimusten- Sähkömagneettinen ympäristö – ohjeistus
mukaisuus
Ryhmä 1 Invia Motion NPWT -järjestelmä käyttää
radiotaajuusenergiaa vain sisäiseen toimintaansa.
Siksi sen radiotaajuuspäästöt ovat hyvin pienet, eikä
se todennäköisesti aiheuta häiriöitä lähellä oleviin
elektroniikkalaitteisiin.
Luokka B Invia Motion NPWT -järjestelmä sopii käytettäväksi
kaikissa kokoonpanoissa, mukaan lukien kotien
kokoonpanot ja suoraan sellaisiin julkisiin
pienjännitesähkönsyöttöverkkoihin yhteydessä olevat
Luokka A
kokoonpanot, jotka tuovat sähköä asuinrakennuksiin.
Täyttää seuraa-
vat vaatimukset
255