Beoogd Gebruik; Therapeutische Indicaties; Contra-Indicaties - Medela Invia Motion Mode D'emploi

Beoogd gebruik

De Invia Motion NPWT-systeem is bestemd voor gebruik door professionele zorgverleners of voldoende getrainde
niet-professionele gebruikers.
Het is de verantwoordelijkheid van de professionele zorgverlener om gebruikers zonder medische achtergrond te
instrueren in het gebruik van het systeem en alle veiligheidsgerelateerde informatie uit te leggen.
Beoogde patiëntenpopulatie
Het Invia Motion NPWT-systeem is uitsluitend bedoeld voor gebruik bij patiënten die voldoen aan de therapeutische
indicaties. Het hulpmiddel is niet onderzocht op gebruik bij pediatrische patiënten.
Beoogde omgeving
Het Invia Motion systeem voor negatieve druktherapie is bedoeld voor toepassingen in ziekenhuizen, zorginstellingen
en thuissituaties.

Therapeutische indicaties

Het Invia Motion systeem voor negatieve druktherapie voor wondgenezing (NPWT) is geïndiceerd voor patiënten die
baat kunnen hebben bij een vacuümapparaat voor NPWT, omdat het bij gebruik op open wonden een omgeving
creëert die de wondgenezing stimuleert via een secundair of tertiair (vertraagd primair) genezend effect door het
voorbereiden van het wondbed op sluiting, verminderen van oedeem, stimuleren van de aanmaak van
granulatieweefsel en de perfusie, en door het verwijderen van exsudaat en infectieuze materialen. Bij gesloten
chirurgische incisies kan het Invia Motion systeem voor negatieve druktherapie ook worden ingezet voor het
behandelen van de omgeving van incisies die na sluiting met hechtdraad of nietjes blijven exsuderen, door het
creëren van een gesloten omgeving en het afvoeren van exsudaat middels vacuümtherapie.
Het Invia Motion NPWT-systeem is geschikt voor de volgende indicaties:
– Acute of subacute wonden
– Chronische wonden
– Deshiscente wonden
– Drukulcera
– Diabetische/neuropathische ulcera
– Ulcera i.v.m. veneuze insufficiëntie
– Traumatische wonden
– Tweedegraads brandwonden
– Huidflappen en transplantaten
– Gesloten chirurgische incisies

Contra-indicaties

Het Invia Motion systeem voor negatieve druktherapie is gecontra-indiceerd bij:
– necrotisch weefsel met aanwezig eschara
– onbehandelde osteomyelitis
– niet-enterische en niet onderzochte fistels
– maligniteit in de wond
– blootliggende vaten
– blootliggende zenuwen
– blootliggende anastomosen van bloedvaten of bypasses
– blootliggende organen
134