Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Liens rapides
Invia
®
White Foam NPWT
NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY
Instructions for use
EN
Instrucciones de uso
ES
Mode d'emploi
FR
Gebrauchsanweisung
DE
Istruzioni per l'uso
IT
Bruksanvisning
SV
Brugsanvisning
DA
Käyttöohjeet
FI
Bruksanvisning
NO
Gebruiksaanwijzing
NL
1639
This device is in compliance with 93/42/EEC
Publicité
Chapitres
Table des Matières
Manuels Connexes pour Medela Invia White Foam NPWT
Sommaire des Matières pour Medela Invia White Foam NPWT
- Page 1 Invia ® White Foam NPWT NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY Instructions for use Instrucciones de uso Mode d'emploi Gebrauchsanweisung Istruzioni per l'uso Bruksanvisning Brugsanvisning Käyttöohjeet Bruksanvisning Gebruiksaanwijzing This device is in compliance with 93/42/EEC 1639...
-
Page 3: Table Des Matières
Table of contents Intended use ........................4 Dosage form........................4 Indications .......................... 4 Contraindications ....................... 4 Composition and characteristics ..................5 Operating instructions ......................5 Warnings ..........................6 Precautions ........................6 Signs and symbols ......................7 Only for use with Invia Negative Pressure Wound Therapy Systems... -
Page 4: Intended Use
Intended use The Invia White Foam Dressing is a polyvinyl alcohol (PVA) foam for Negative Pressure Wound Therapy (NPWT). The Invia White Foam Dressing is intended for use in conjunction with the Invia Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) Systems. Dosage form The Invia White Foam Dressing is supplied in a sterile packaging. -
Page 5: Composition And Characteristics
Composition and characteristics The Invia White Foam is made from 100% polyvinyl alcohol. The Invia White Foam is a hydrophilic, enormously absorbent foam. This means it is ideal for the effective removal of wound exudate and tissue fragments. Combined with the Invia Negative Pressure Wound (NPWT) Therapy Systems with negative pressure levels between 80 mmHg and 150 mmHg, Invia White Foam ensures reliable re- moval of wound exudate from the wound. -
Page 6: Warnings
Warnings Remove Invia White Foam in any case, if the patient shows unexpected symptoms such as: – Increase in pain. – Excessive accumulation of wound exudate. – Clear signs of blood loss. – Faecal or other excrements extravasation. – In sternum wounds possibly decreased or impaired cardiac function. –... -
Page 7: Signs And Symbols
Signs and symbols This symbol indicates to follow This symbol indicates the This symbol indicates the instructions for use. temperature limitation for manufacturer. operation transport and storage. This symbol indicates that the This symbol indicates to keep This symbol indicates device should not be used after product dry. - Page 9 Índice Uso previsto ........................10 Forma de dosificación ...................... 10 Indicaciones ........................10 Contraindicaciones ......................10 Composición y características ..................11 Instrucciones de uso ......................11 Advertencias ........................12 Precauciones ........................12 Signos y símbolos ......................13 Para uso exclusivo con sistemas de tratamiento de heridas con presión negativa Invia...
-
Page 10: Uso Previsto
Uso previsto El apósito de espuma blanca Invia es una espuma de alcohol polivinílico (PVA) para su uso en el tratamiento de heridas con presión negativa (NPWT). El apósito de espuma blanca Invia está diseñado para ser utilizado junto con los sistemas de tratamiento de heridas con presión negativa (NPWT) Invia. -
Page 11: Composición Y Características
Composición y características La espuma blanca Invia está fabricada con alcohol polivinílico (100 % de su composición). La espuma blanca Invia es una espuma hidrofílica y con una enorme capacidad de absor- ción. Esto significa que es ideal para la eliminación eficaz del exudado de la herida y los fragmentos de tejidos. -
Page 12: Advertencias
Advertencias Retire siempre la espuma blanca Invia si el paciente muestra síntomas inesperados, como por ejemplo: – Un aumento del dolor. – Acumulación excesiva de exudado de la herida. – Signos claros de pérdida de sangre. – Extravasación fecal o de otros excrementos. –... -
Page 13: Signos Y Símbolos
Signos y símbolos Este símbolo recomienda seguir Este símbolo indica el límite Este símbolo indica el las instrucciones de uso. de temperatura de fabricante. funcionamiento, transporte y almacenamiento. Este símbolo indica la fecha Este símbolo indica que hay Este símbolo indica el código a partir de la cual debe dejar que mantener el producto de lote del fabricante. - Page 15 Table des matières Utilisation prévue ......................16 Forme posologique ......................16 Indications ........................16 Contre-indications ......................16 Composition et propriétés ....................17 Mode d'emploi ......................... 17 Avertissements ......................... 18 Précautions d’emploi ......................18 Signes et symboles ......................19 Utiliser uniquement en combinaison avec le dispositif médical de traitement des plaies par pression négative Invia...
-
Page 16: Utilisation Prévue
Utilisation prévue Le pansement en mousse blanche Invia est une mousse d'alcool polyvinylique (APV) desti- née au traitement des plaies par pression négative (TPPN). Le pansement en mousse blanche Invia est conçu pour être utilisé avec les dispositifs médicaux de traitement des plaies par pression négative (TPPN) Invia. -
Page 17: Composition Et Propriétés
Composition et propriétés La mousse blanche Invia est totalement constituée d'alcool polyvinylique. La mousse blanche Invia est une mousse hydrophile extrêmement absorbante. Elle est donc parfaitement adaptée à l’élimination efficace des exsudats de plaies et des déchets tissulaires. Utilisée en association avec des dispositifs médicaux de traitement par pression néga- tive (TPPN) générant une pression négative comprise entre 80 et 150 mmHg, la mousse blanche Invia assure une élimination fiable des exsudats de plaie, la pression négative appliquée étant ainsi répartie de manière uniforme à... -
Page 18: Avertissements
Avertissements Retirez toujours la mousse blanche Invia en cas d'apparition de symptômes inattendus chez le patient, par exemple : – Augmentation de la douleur. – Augmentation excessive de la production d'exsudat. – Signes manifestes d'hémorragie. – Perte d’excréments fécaux ou autres. –... -
Page 19: Signes Et Symboles
Signes et symboles Ce symbole indique qu'il Ce symbole indique la limite Ce symbole fait référence convient de suivre le mode de température pour au fabricant. d'emploi. l'utilisation, le transport et le stockage de la mousse. Ce symbole indique que le Ce symbole indique que le Ce symbole indique le numéro dispositif médical ne doit pas... - Page 21 Inhaltsverzeichnis Zweckbestimmung ......................22 Darreichungsform ......................22 Indikationen ........................22 Kontraindikationen......................22 Zusammensetzung und Eigenschaften ................23 Betriebsanweisungen ....................... 23 Warnhinweise ........................24 Vorsichtsmaßnahmen ....................... 24 Zeichen und Symbole ....................... 25 Nur für den Gebrauch mit Invia Unterdruck-Wundtherapie Systemen...
-
Page 22: Zweckbestimmung
Zweckbestimmung Das Invia PVA Schaumstoff Verbandset ist ein Polyvinylalkohol-(PVA-)Schaumstoff für die Unterdruck-Wundtherapie (NPWT). Das Invia PVA Schaumstoff Verbandset ist für die Verwendung mit Invia Systemen zur Unterdruck-Wundtherapie (NPWT) vorgesehen. Darreichungsform Das Invia PVA Schaumstoff Verbandset wird in steriler Einzelverpackung geliefert. Indikationen Das Invia PVA Schaumstoff Verbandset kann bei nahezu allen Hautschädigungen zur Beschleunigung der Bildung von Granulationsgewebe eingesetzt werden. -
Page 23: Zusammensetzung Und Eigenschaften
Zusammensetzung und Eigenschaften Der Invia PVA Schaumstoff besteht aus 100 % Polyvinylalkohol. Der Invia PVA Schaumstoff ist ein hydrophiler, enorm saugfähiger Schaumstoff. Er ist dadurch für den wirksamen Abtransport von Wundexsudat und Gewebstrümmern her- vorragend geeignet. In Verbindung mit den Invia Systemen zur Unterdruck-Therapie (NPWT) mit Unterdruck- werten zwischen 80 mmHg und 150 mmHg bewirkt der Invia PVA Schaumstoff die zu- verlässige Abfuhr von Wundexsudat aus der Wunde. -
Page 24: Warnhinweise
– Bei Anzeichen von Austrocknung und Anhaftung muss Invia Weißer Schaumstoff zuerst mit Ringerlösung rehydriert werden, bevor er aus dem Wundbett entfernt werden kann. – Verwenden Sie zuvor benutzten Invia Weißer Schaumstoff keinesfalls erneut. – Entsorgen Sie Invia Weißer Schaumstoff entsprechend der örtlich geltenden Vorschriften. Warnhinweise Entfernen Sie Invia PVA Schaumstoff auf jeden Fall, wenn beim Patienten unerwartete Beschwerden auftreten wie:... -
Page 25: Zeichen Und Symbole
Zeichen und Symbole Dieses Symbol zeigt an, Dieses Symbol zeigt die Dieses Symbol zeigt dass die Gebrauchsanweisung Temperaturbeschränkung für den Hersteller an. zu befolgen ist. Betrieb, Transport und Lagerung an. Dieses Symbol zeigt an, dass Dieses Symbol zeigt an, Dieses Symbol zeigt die das Produkt nicht nach dem dass das Produkt trocken zu Chargennummer des... - Page 27 Indice Uso previsto ........................28 Confezionamento ......................28 Indicazioni ........................28 Controindicazioni ......................28 Composizione e proprietà ....................29 Istruzioni d'uso ......................... 29 Avvertenze ........................30 Precauzioni........................30 Segni e simboli ......................... 31 Da utilizzare esclusivamente con sistemi per la terapia a pressione negativa delle ferite...
-
Page 28: Uso Previsto
Uso previsto La medicazione in schiuma bianca Invia è una schiuma di alcool polivinilico (PVA) per la terapia a pressione negativa delle ferite (NPWT). La medicazione in schiuma bianca Invia è destinata all'uso unitamente ai sistemi per la terapia a pressione negativa delle ferite (NPWT). -
Page 29: Composizione E Proprietà
Composizione e proprietà La schiuma bianca Invia è composta per il 100% da alcool polivinilico. La schiuma bianca Invia è una schiuma idrofila, super assorbente. È particolarmente indicata per un’efficace rimozione dell’essudato della ferita nonché di residui tissutali. In combinazione ad un sistema terapeutico a pressione negativa (NPWT) con valori compresi tra 80 mmHg e 150 mmHg, la schiuma bianca Invia garantisce una rimozione sicura dell’essudato dalla ferita. -
Page 30: Avvertenze
Avvertenze Rimuovere la schiuma bianca Invia ogni caso in cui nel paziente si verificano effetti indesi- derati, quali: – aumento del dolore. – aumento eccessivo della produzione di essudato. – chiari segni di perdita ematica. – perdita di materiale fecale o altre escrezioni. –... -
Page 31: Segni E Simboli
Segni e simboli Questo simbolo indica di Questo simbolo indica i limiti Questo simbolo indica il seguire le istruzioni per l'uso. di temperatura per produttore. funzionamento, trasporto e conservazione. Questo simbolo indica che Questo simbolo indica di man- Questo simbolo indica il il dispositivo non deve essere tenere il prodotto asciutto. - Page 33 Innehållsförteckning Avsedd användning ......................34 Doseringsform ........................34 Indikationer ........................34 Kontraindikationer ......................34 Sammansättning och egenskaper ..................35 Instruktioner för användning ..................... 35 Varningar .......................... 36 Försiktighetsåtgärder......................36 Skyltar och symboler ......................37 Endast för användning med Invia-systemet för sårbehandling med undertryck (NPWT).
-
Page 34: Avsedd Användning
Avsedd användning Invia vitt skumförband är ett polyvinylalkoholskum (PVA-skum) för sårbehandling med undertryck (NPWT). Invia vitt skumförband är avsett för användning tillsammans med Invia sårbehandlingssystem med undertryck (NPWT). Doseringsform Invia vitt skumförband levereras i en steril förpackning. Indikationer Invia vitt skumförband kan användas för nästan alla slags hudskador i syfte att påskynda bildandet av granulationsvävnad. -
Page 35: Sammansättning Och Egenskaper
Sammansättning och egenskaper Invia vitt skumförband är tillverkat av 100 % polyvinylalkohol. Invia vitt skumförband är ett hydrofilt skum med mycket hög absorptionskapacitet. Det innebär att det är idealiskt för att på ett effektivt sätt avlägsna sårexsudat och vävnadsfragment. När Invia vitt skumförband används i kombination med system för sårbehandling med under- tryck (NPWT) med undertrycksnivåer på... -
Page 36: Varningar
Varningar Ta alltid bort Invia vitt skumförband om patienten uppvisar oväntade symptom såsom: – Ökad smärta. – Alltför stor ansamling av sårexsudat. – Tydliga tecken på blodförlust. – Extravasering av avföring eller andra exkrementer. – Möjlig avtagande eller försämrad hjärtfunktion i samband med sternumsår. –... -
Page 37: Skyltar Och Symboler
Skyltar och symboler Symbolen anger att Symbolen anger gränsvärden Symbolen anger tillverkaren. bruksanvisningen ska följas. för temperatur under användning, transport och förvaring. Symbolen anger att enheten inte Symbolen anger att Symbolen anger tillverkarens får användas efter angivet enheten ska hållas torr. batchnummer. - Page 39 Indholdsfortegnelse Tilsigtet anvendelse ......................40 Doseringsform ........................40 Indikationer ........................40 Kontraindikationer ......................40 Sammensætning og karakteristika ................... 41 Betjeningsvejledning ......................41 Advarsler .......................... 42 Sikkerhedsforanstaltninger ....................42 Tegn og symboler ......................43 Må kun anvendes sammen med Invia-systemer til sårbehandling med negativt tryk (NPWT)
-
Page 40: Tilsigtet Anvendelse
Tilsigtet anvendelse Invia Hvid skumbandage er en PVA-skum (polyvinylalkohol) til sårbehandling med negativt tryk (NPWT). Invia Hvid skumbandage er beregnet til at blive anvendt sammen med Invia-systemer til sårbehandling med negativt tryk (NPWT). Doseringsform Invia Hvid skumbandage leveres i steril emballage. Indikationer Invia Hvid skumbandage kan anvendes til næsten alle hudskader for at fremme dannelsen af granulationsvæv. -
Page 41: Sammensætning Og Karakteristika
Sammensætning og karakteristika Invia Hvid skum er fremstillet af 100 % polyvinylalkohol. Invia Hvidt skum er et hydrofilt, særdeles absorberende skum. Det betyder, at det er ideelt til effektiv fjernelse af sårekssudat og vævsfragmenter. I kombination med Invia-systemer til sårbehandling med negativt tryk (NPWT) med negative tryk-niveauer mellem 80 og 150 mmHg, sikrer Invia Hvidt skum pålidelig fjernelse af sårekss- udat fra såret. -
Page 42: Advarsler
Advarsler Fjern altid Invia Hvidt skum, hvis patienten udviser uventede symptomer såsom: – Øget smerte. – Kraftig akkumulering af sårekssudat. – Tydelige tegn på blodtab. – Fækal eller anden ekskrementextravasering. – I sternumsår eventuel nedsat eller forringet hjertefunktion. – Tydelige tegn på infektion. –... -
Page 43: Tegn Og Symboler
Tegn og symboler Dette symbol angiver, at Dette symbol angiver Dette symbol angiver brugsanvisningen skal følges. temperaturbegrænsningen for producenten. drift, transport og opbevaring. Dette symbol angiver, Dette symbol angiver, at Dette symbol angiver at produktet ikke må anvendes produktet skal holdes tørt. producentens batchkode. - Page 45 Sisällysluettelo Käyttötarkoitus ......................... 46 Annostusmuoto ........................ 46 Käyttöaiheet ........................46 Vasta-aiheet ........................46 Kokoonpano ja ominaisuudet ................... 47 Käyttöohjeet ........................47 Varoitukset ........................48 Varotoimet ........................48 Merkit ja symbolit ......................49 Käyttöön vain Invia-alipainehaavanhoitojärjestelmissä...
-
Page 46: Käyttötarkoitus
Käyttötarkoitus Invia White Foam -vaahtosidos on polyvinyylialkoholivaahtosidos (PVA) käytettäväksi yhdessä alipainehaavanhoitojärjestelmän (NPWT) kanssa. Invia White Foam -vaahtosidos on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä Invia-alipainehaavanhoitojärjestelmien (NPWT) kanssa. Annostusmuoto Invia White Foam -vaahtosidos toimitetaan steriilissä pakkauksessa. Käyttöaiheet Invia White Foam -vaahtosidosta voidaan käyttää lähes kaikissa ihovammoissa nopeutta- maan granulaatiokudoksen muodostumista. -
Page 47: Kokoonpano Ja Ominaisuudet
Kokoonpano ja ominaisuudet Invia White Foam -sidos on valmistettu 100 % polyvinyylialkoholista. Invia White Foam -sidos on hydrofiilinen, äärimmäisen imukykyinen vaahto. Se tekee siitä soveliaan tehokkaaseen haavaeritteiden ja kudosjäämien poistamiseen. Yhdessä Invia-alipainehaavahoitojärjestelmien kanssa (NPWT) ja alipaineen ollessa 80 mmHg - 150 mmHg, Invia White Foam -sidos varmistaa luotettavan haavaeritteen poiston haavasta. -
Page 48: Varoitukset
Varoitukset Poista Invia White Foam -sidos aina, jos potilaalla on odottamattomia oireita, esimerkiksi: – Lisääntynyttä kipua. – Haavaeritteen runsasta eritystä. – Selviä verenhukan oireita. – Ulosteen tai muiden eritteiden ekstravasaatiota. – Rintalastan haavojen yhteydessä mahdollisesti sydämen toiminnan laskua tai heikenty- mistä. -
Page 49: Merkit Ja Symbolit
Merkit ja symbolit Tämä merkki osoittaa, että Tämä merkki osoittaa, että Tämä merkki osoittaa käyttöohjeita on noudatettava. käyttöön, kuljetukseen ja valmistajan. säilytykseen liittyy lämpötilarajoitus. Tämä merkki tarkoittaa, että Tämä merkki osoittaa, että Tämä symboli viittaa laitetta ei tule käyttää tässä tuote on pidettävä... - Page 51 Innholdsfortegnelse Tiltenkt bruk ........................52 Doseringsform ........................52 Indikasjoner ........................52 Kontraindikasjoner ......................52 Sammensetning og egenskaper ..................53 Bruksanvisning ......................... 53 Advarsler .......................... 54 Forholdsregler ........................54 Tegn og symboler ......................55 Kun for bruk med Invia system for sårbehandling med undertrykk...
-
Page 52: Tiltenkt Bruk
Tiltenkt bruk Invia White Foam Dressing er et polyvinyl-alkoholskum (PVA) for sårbehandling med undertrykk (NPWT). Invia White Foam Dressing er ment for bruk sammen med Invia sårbehandlingssystemer med undertrykk (NPWT). Doseringsform Invia White Foam Dressing leveres i en steril pakning. Indikasjoner Invia White Foam Dressing kan brukes til nesten alle hudskader for å... -
Page 53: Sammensetning Og Egenskaper
Sammensetning og egenskaper Invia White Foam er fremstilt av 100 % polyvinyl-alkohol. Invia White Foam er et hydrofilt, sterkt absorberende skum. Det betyr at det er ideelt for effektiv fjerning av sårvæske og vevsfragmenter. Kombinert med Invia sårbehandlingssystem med undertrykk (NPWT) med undertrykksni- våer mellom 80 mmHg og 150 mmHg sikrer Invia White Foam pålitelig fjerning av sårvæske fra såret. -
Page 54: Advarsler
Advarsler Fjern alltid Invia White Foam hvis pasienten viser uventede symptomer, for eksempel: – Økte smerter. – Sterk oppsamling av sårvæske. – Tydelige tegn på blodtap. – Ekstravasasjon av avføring eller andre ekskrementer. – Mulig redusert eller svekket kardiologisk funksjon ved sternumsår. –... -
Page 55: Tegn Og Symboler
Tegn og symboler Dette symbolet angir at Dette symbolet angir Dette symbolet angir bruksanvisningen må følges. temperaturbegrensning for produsenten. drift, transport og lagring. Dette symbolet angir at Dette symbolet angir at Dette symbolet angir apparatet ikke skal brukes etter produktet må holdes tørt. produsentens partikode. - Page 57 Inhoudsopgave Beoogd gebruik ........................ 58 Eigenschappen......................... 58 Indicaties .......................... 58 Contra-indicaties ......................58 Samenstelling en eigenschappen ..................59 Gebruiksinstructies ......................59 Waarschuwingen ......................60 Voorzorgsmaatregelen...................... 60 Pictogrammen en symbolen ..................... 61 Uitsluitend voor gebruik met Invia systemen voor negatieve druktherapie...
-
Page 58: Beoogd Gebruik
Beoogd gebruik Invia White Foam wondverband is een polyvinylalcohol (PVA)-schuimverband voor nega- tieve druktherapie voor wondgenezing (NPWT). Invia White Foam wondverband is bedoeld voor gebruik met Invia systemen voor negatieve druktherapie voor wondgenezing (NPWT). Eigenschappen Invia White Foam wondverband wordt geleverd in een steriele verpakking. Indicaties Invia White Foam wondverband kan worden gebruikt voor bijna alle huidwonden om de vorming van granulatieweefsel te stimuleren. -
Page 59: Samenstelling En Eigenschappen
Samenstelling en eigenschappen Invia White Foam bestaat voor 100% uit polyvinylalcohol. Invia White Foam is een hydrofiel en sterk absorberend schuim. Dit betekent dat het ideaal is voor het effectief verwijderen van zowel wondexsudaat als cellulair en weefsel debris. Bij gebruik met de Invia systemen voor negatieve druktherapie voor wondgenezing (NPWT) met een negatieve druk tussen 80 mmHg en 150 mmHg zorgt Invia White Foam voor een betrouwbare afvoer van wondexsudaat uit de wond. -
Page 60: Waarschuwingen
Waarschuwingen Verwijder te allen tijde het Invia White Foam bij onverwachte omstandigheden, zoals bij: – Erger worden van de pijn (circulatiebeperking). – Overmatige toename van wondvocht productie (infectie). – Duidelijke tekenen van bloedverlies (lekkend bloedvat of vaatnaad). – Verlies van fecaliën of andere excretia (fistel). –... -
Page 61: Pictogrammen En Symbolen
Pictogrammen en symbolen Dit symbool geeft aan dat de Dit symbool geeft de Dit symbool geeft de fabrikant gebruiksinstructies gevolgd temperatuurgrenswaarde voor aan. moeten worden. bedrijf, transport en opslag aan. Dit symbool geeft aan dat Dit symbool geeft aan dat het Dit symbool geeft een het hulpmiddel niet mag worden product niet nat mag worden. - Page 64 Manufactured by: Manufactured for: Mondomed N.V. Medela AG ® Middenweg 20 Lättichstrasse 4b 3930 Hamont-Achel 6341 Baar, Switzerland Belgium TEL. +32 11 44 09 90 www.mondomed.be...