Elektromagnetisk Kompatibilitet (Emc); Elektromagnetisk Strålning - Medela Invia Motion Mode D'emploi

Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)

Invia Motion är EMC-testad i enlighet med kraven i IEC 60601-1-2:2007 och IEC 60601-1-2:2014, fjärde
upplagan enligt artikel 7 och 8.9.
Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC, IEC 60601-1-2:2007, tredje upplagan och IEC 60601-1-2:2014 fjärde
upplagan, tabell 1)
Elektromagnetisk strålning
Invia Motion NPWT-systemet är avsett att användas i den elektromagnetiska miljö som beskrivs nedan.
Kunden eller användaren ska säkerställa att Invia Motion NPWT-systemet endast används i denna miljö.
Strålningstest
RF-strålning
CISPR 11
RF-strålning
CISPR 11
Utstrålning av
harmoniska komponenter
IEC 61000-3-2
Spänningsvariationer/
flimmer IEC 61000-3-3
VARNING
Invia Motion NPWT-systemet får inte användas i närheten av eller staplas på annan utrustning.
Om Invia Motion NPWT-systemet måste användas i närheten eller på annan utrustning ska den
övervakas för att kontrollera att den fungerar normalt i den aktuella konfigurationen.
VARNING
Invia Motion är en medicinteknisk produkt, vilket kräver särskilda säkerhetsåtgärder beträffande
EMC (elektromagnetisk kompatibilitet), och måste installeras och startas upp i enlighet med
bifogade EMC-uppgifter.
VARNING
Använd inte andra tillbehör än de som anges här eller säljs av tillverkaren som reservdelar för inre
delar. Det kan leda till ökad utströmning eller försämrad immunitet hos Invia Motion-pumpen.
VARNING
EMC
Högfrekvent kirurgisk utrustning, radionätverk och liknande kan påverka apparatens funktion och
får inte användas i kombination med Invia Motion-pumpen.
VARNING
Bärbar RF-kommunikationsutrustning (inklusive kringutrustning som antennkablar och externa
antenner) bör inte användas närmare än 30 cm (12 tum) från någon del av Invia Motion. I annat fall
kan utrustningens funktion försämras.
Överens- Elektromagnetisk miljö – riktlinjer
stämmelse
Grupp 1 Invia Motion NPWT-systemet använder endast RF-energi
för interna funktioner. Därför är apparatens RF-emissioner
mycket låga och kommer sannolikt inte att orsaka någon
störning med elektronisk utrustning i närheten.
Klass B Invia Motion NPWT-systemet är lämpligt för användning
i alla vårdmiljöer, inklusive hemvårdsmiljöer och vårdmiljöer
som är direkt anslutna till det allmänna lågspänningsnätet
Klass A som förser hushållen med ström.
Överens-
stämmelse
191