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DEUTSCH
Influenzavirus Typ A
RT-PCR
Posi-
68
tiv
Nega-
10
tiv
Total
78
Relative
Sensitivität
Relative Spezifität
Gesamt-
übereinstimmung
Interferierende Substanzen
100 µL von jeweils einprozentigen Lösungen der unten
aufgelisteten Substanzen wurden auf mehrere Abstrichtupfer
gegeben. Danach wurden 10 µL einer Negativkontrolle, jeweils
10 µL einer stark positiven oder einer schwach positiven
Influenza A-Probe, sowie jeweils 10 µL einer stark positiven
oder einer schwach positiven Influenza B-Probe einzeln auf
diese Abstrichtupfer gegeben. Die Abstrichtupfer wurden mit
dem NADAL® Influenza A/B Test evaluiert.
Mucosolvan® Ambroxolhydrochlorid orale Lösung, Nin Jiom
Pei
Pa
Koa
(Hustensaft),
(Fluticasonpropionat), Dextromethorphanhydrobromid orale
Lösung, Hyland's 4 Kids Cold'n Cough Liquid Safe Natural
Relief, Durham's Canker-Rid®, Listerine® Mundwasser, Scope®
Mundwasser,
Hämoglobin,
Ibuprofen.
Keine dieser Substanzen interferierte mit dem Test bei den
getesteten Konzentrationen.
Kreuzreaktivität
Proben, die mit folgenden Krankheitserregern versetzt
wurden, wurden mit dem NADAL® Influenza A/B Test getestet:
Viren
Adenovirus, Coxsackievirus, Cytomegalovirus, Parainfluenza-
virus Typ 1, 2, 3, 4a, Enterovirus, Mumpsvirus, Respirato-
risches Synzytial-Virus, Rhinovirus.
Bakterien
Bordetella
pertussis,
Staphylococcus aureus, Streptocococcus agalactiae, Neisseria
meningitides, Streptococcus sp. Gruppe A, B, C.
Bei der Testung mit dem NADAL® Influenza A/B Test wurde
keine Kreuzreaktivität mit den oben genannten Krankheits-
erregern beobachtet.
Analytische Reaktivität mit humanen Influenza-Stämmen
Die unten aufgelisteten humanen Influenza-Stämme wurden
auf stark und schwach positive Konzentrationen seriell
verdünnt. Abstrichtupfer wurden mit 10 μL jeder Verdünnung
versetzt, mit dem NADAL® Influenza A/B Test in Triplikaten
getestet und zeigten eine positive Reaktion.
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com
NADAL® Influenza A/B Test
Influenzavirus Typ B
RT-PCR
14
82
49
7
242
252
4
274
256
334
53
281
87,2%
92,5%
94,5%
97,5%
92,8%
96,7%
Flixonase
TM
Nasenspray
Acetaminophen,
Haemophilus
parainfluenzae,
(Ref. 241015N-10)
Influenza-Stämme
Influenzavirus Typ A
H1N1 A/NWS/33
H1N1 A/WS/33
H1N1 A/New Jersey/8/76
H1N1 A/Mal/302/54
H3N2 A/Aichi/2/68
56
H3N2 A/Hong Kong/8/68
278
H3N2 A/Port Chalmers/1/73
334
Präzision
Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit
Die Präzision wurde durch das Testen von 5 Replikaten von
negativen, Influenza A sowie Influenza B stark und schwach
positiven Proben bestimmt. Die Wiederholbarkeit wurde
innerhalb der Studie zur Reproduzierbarkeit ermittelt. Die
Testungen wurden an 3 verschiedenen Tagen mit 3
unabhängigen Chargen des NADAL® Influenza A/B Tests
durchgeführt.
Der NADAL® Influenza A/B Test zeigte eine akzeptable
Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit. Die negativen und
positiven Werte wurden in >99% der Fälle richtig bestimmt.
14. Referenzen
1. Murphy, B.R., and R.G. Webster, 1996, Orthomyxoviruses, pp.1397-1445. In: Fields,
Virology, 3rd edition, B.N. Fields, D.M. Knipe, P.M. Howley, et al. (eds.), Lippincott-
Raven, Philadelphia.
2. Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories, 4th Edition. U.S.
Department of Health and Human Services, CDC, NIH, Washington, DC (1999).
3. CDC website: http://www.cdc.gov/flu/
4. Anne Moscona. Neuraminidase Inhibitors for Influenza, 2005. The New England
Journal of Medicine, 353 (13):1363-1373.
5. https://www.rki.de/DE/Content/Infekt/EpidBull/Merkblaetter/Ratgeber_Influenza
Aspirin®,
_saisonal.html
6. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4848591/
Influenzavirus Typ B
B/Russia/69
B/Hong Kong/5/72
B/Lee/40
B/Brigit
B/B/R5
B/Wisconsin/1/2010 (Yamagata
lineage)
B/Florida/78/2015
(Victoria
lineage)
Rev. 0, 2019-07-26 OM/SDe
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