Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
ĈESKÝ
Neplatný
Nezobrazí
se
kontrolní
Výsledky jakéhokoliv testu, na kterém
se ve stanoveném čase pro odečítání
výsledků nezobrazila kontrolní linie,
musí být znehodnoceny. Revidujte
prosím postup a zopakujte test s novým
testovacím proužkem. Pokud problém
přetrvává, přestaňte ihned používat
testovací sadu a kontaktujte Vašeho
distributora.
Nedostatečné množství vzorku, nesprávný postup při
testování nebo prošlý test jsou nejčastějšími příčinami
nezobrazení kontrolní linie.
11. Kontrola kvality
Součástí testovacího proužku je interní procedurální kontrola:
Barevná linie, která se objeví v oblasti kontrolní linie (C), je
považována za interní procedurální kontrolu. Potvrzuje přidání
dostatečného
množství
membrány a správný testovací postup.
Správná laboratorní praxe (SLP) doporučuje používání
externích kontrol k ověření správné výkonnosti testovací sady.
Kontrolní tampóny influenza A+/B- a A-/B+ jsou součástí sady
a měly by být testovány s každou testovací sadou.
Postup při externím testování kvality:
Kontrolní tampóny influenza A+/B- a A-/B+ by měly být
testovány podle pokynů popsaných v kapitole 9 „Provedení
testu".
Pokud kontroly neposkytnou očekávané výsledky, testovací
sadu nepoužívejte a kontaktujte svého distributora.
12. Omezení
Test NADAL® Influenza A/B (virová chřipka) je určen pouze
pro profesionální in-vitro diagnostiku a měl by být používán
jen ke kvalitativní detekci antigenů viru influenza typu A a B
v nosních výtěrech, výtěrech z hltanu nebo nosních/
nazofaryngeálních aspirátech. Pomocí tohoto kvalitativního
testu nemůže být stanovena kvantitativní hodnota ani míra
nárůstu koncentrace viru influenza typu A a B.
Test NADAL® Influenza A/B (virová chřipka) pouze detekuje
přítomnost životaschopných a životaneschopných kmenů
viru influenza typu A a/nebo B ve vzorku.
Stejně jako u všech diagnostických testů by měly být
veškeré výsledky vyhodnoceny v souvislosti s dalšími
klinickými informacemi, které má lékař k dispozici.
Negativní výsledek získaný pomocí testu NADAL® Influenza
A/B (virová chřipka) by měl být potvrzen bakteriální
kulturou. Negativní výsledek testu může být získán, pokud
je koncentrace virů influenza typu A a/nebo B v nosních
výtěrech, výtěrech z hltanu nebo nosních/ nazofaryn-
geálních aspirátech pod hranicí detekce testu.
Přebytečná krev nebo hlen v nosních výtěrech, výtěrech z
hltanu nebo nosních/nazofaryngeálních aspirátech může
ovlivnit výkonnost testu a vést k falešně pozitivnímu
výsledku.
Přesnost testu závisí na kvalitě vzorku. Falešně negativní
výsledky se mohou objevit z důvodů nesprávného odebrání
nebo skladování vzorku.
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com
NADAL® Influenza A/B Test
linie
„C".
vzorku,
dostatečné
promočení
(Ref. 241015N-10)
Použití volně prodejných nosních sprejů nebo sprejů na
předpis může ve vysokých koncentracích ovlivnit výsledky
testu, což může vést k neplatným nebo nesprávným
výsledkům.
Pozitivní výsledek pro virus influenza typu A a/nebo B
nevylučuje základní koinfekci s jiným patogenem; proto by
měla být zvážena možnost základní bakteriální infekce.
Výkonnost testu NADAL® Influenza A/B (virová chřipka)
nebyla vyhodnocena pro monitorování antivirové léčby
virové chřipky.
13. Výkonnostní charakteristiky
Senzitivita a specificita
Test NADAL® Influenza A/B (virová chřipka) byl vyhodnocen se
vzorky získanými od pacientů. Jako referenční metoda byla
použita metoda RT-PCR. Vzorky byly považovány za pozitivní
nebo negativní, pokud RT-PCR ukázala odpovídající výsledek.
Virus influenza typu A
RT-PCR
Pozi-
68
tivní
Nega-
10
242
tivní
Celkem
78
256
Relativní
87,2 %
senzitivita
Relativní
94,5 %
specificita
Celková shoda
92,8 %
Interferující látky
K několika tampónům bylo přidáno 100 µL každého z 1%
roztoků níže uvedených látek. Poté bylo na tyto tampóny
jednotlivě naneseno 10 µL negativní kontroly, 10 µL silně
pozitivního nebo slabě pozitivního vzorku influenza A, stejně
jako 10 µL silně pozitivního nebo slabě pozitivního vzorku
influenza B. Tampóny pak byly vyhodnoceny pomocí testu
NADAL® Influenza A/B (virová chřipka).
Mucosolvan® perorální roztok ambroxol-hydrochloridu, Nin
Jiom Pei Pa Koa (sirup proti kašli), Flixonase
(flutikazon propionát), peroralní roztok dextromethorfan-
hydrobromidu, Hyland's 4 Kids Cold'n Cough Liquid Safe
Natural Relief, Durham's Canker-Rid®, ústní voda Listerine®,
ústní voda Scope®, hemoglobin, paracetamol, Aspirin®,
ibuprofen.
Žádná z těchto látek nemá vliv na test při testovaných
koncentracích.
Křížová reaktivita
Vzorky obohacené následujícími patogeny byly testovány
pomocí testu NADAL® Influenza A/B (virová chřipka):
Virus influenza typu B
RT-PCR
14
82
49
7
252
4
274
334
53
281
92,5 %
97,5 %
96,7 %
TM
nosní sprej
56
278
334
28
Publicité
