Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
SUOMI
1. Käyttötarkoitus
NADAL® Influenza A/B Test on lateraalivirtaukseen perustuva
immunokromatografinen määritys A- ja B-tyypin influenssa-
virusten
antigeenien
havaitsemiseen oireilevien potilaiden nenän tai nenänielun
pyyhkäisynäytteestä sekä nasaali- ja nenänieluaspiraatista.
Tämä
testi
on
tarkoitettu
influenssavirusten infektioiden nopeaan erotusdiagnoosiin.
Vain ammattikäyttöön.
2. Johdanto ja kliininen merkitys
Influenssa on erittäin tarttuva ylähengitysteiden virusinfektio,
jonka tyypillisiä piirteitä ovat antigeenien vaihtelevuus,
kausiluonteisuus
ja
vaikutukset
influessaviruksen päätyypistä (A ja B), influenssa A:n alatyypit
voidaan erotella pintaglykoproteiinien antigeenimuuntelun
perusteella (hemagglutiniini ja neuraminidaasi). Influenssa A -
virusta esiintyy eniten ja se liittyykin kaikista vakavimpiin
epidemioihin.
Influenssa
komplikaatioita,
kuten
keuhkokuume, erityisesti lapsilla, iäkkäillä tai kroonisesta
keuhkosairaudesta kärsivillä. Yleisimmin lievat virusinfektiot
siirtyvät hengityseritteiden kautta joko niistämällä tai
yskimällä. On olemassa monia muita virusinfektioita, jotka
voivat jäljitellä influenssaa, jolloin laboratoriotestien avulla on
välttämätöntä
erottaa
hengitystieinfektioista.
Lähes 100% herkkyydellä ja tarkkuudella, RT-PCR on
laboratoriodiagnostiikan
menetelmä ei kuitenkaan anna välitöntä diagnoosia sekä vaatii
käyttäjän erityisosaamista ja kalliita laboratoriotarvikkeita.
Antiviraaliset influenssalääkkeet, jotka ovat olleet saatavilla
1990-luvun loppupuolelta saakka, toimivat tehokkaimmin
taudin alkuvaiheessa otettuna (48 tunnin kuluessa). Pikatestit
influenssan antigeenien havaitsemiseen mahdollistavat näin
ollen hoidon aloittamisen hyvissä ajoin, parantaen potilaiden
terveydenhuoltoa ja pienentäen hoitokustannuksia.
3. Testiperiaate
NADAL® Influenza A/B Test on lateraalivirtaukseen perustuva
immunokromatografinen määritys A- ja B-tyypin influenssa-
virusten
antigeenien
havaitsemiseen nenän tai nenänielun pyyhkäisynäytteestä
sekä nasaali- ja nenänieluaspiraatista.
Membraanin testiviivojen alueet (A) ja (B) on esipäällystetty A-
ja B-tyypin influenssavirusten nukleoproteiineille spesifisillä
vasta-aineilla. Testaamisen aikana, uutettu näyte reagoi A- ja
B-tyypin influenssavirusten väripartikkeleilla konjugoitujen
vasta-aineiden kanssa. Seos imeytyy sitten kalvoa pitkin
kromatografisesti kapillaarireaktion tukemana ja reagoi A- ja
B-tyypin influenssavirusten antigeenien vasta-aineiden kanssa
testiviivoilla (A) ja (B). Värillisen viivan läsnäolo testiviivan
alueella (A) ja/tai (B) osoittaa positiivisen tuloksen. Värillisen
viivan puuttuminen testiviivan alueella (A) ja/tai (B) osoittaa
negatiivisen tuloksen.
Kontrollialueelle (C) ilmaantuva värillinen viiva toimii testin
sisäänrakennettuna
kontrollina,
näytemäärän sekä kalvon oikeanlaisen toiminnan.
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com
NADAL® Influenza A/B Test
(nukleoproteiinien)
laadulliseen
apuvälineeksi
A-
väestöön.
Kahdesta
voi
aiheuttaa
keuhkoputkentulehdus
ne
toisista
akuuteista
"kultastandardi".
Laboratorio-
(nukleoproteiinien)
laadulliseen
varmistaen
(Ref. 241015N-10)
ja
B-
4. Reagenssit ja toimitettavat materiaalit
10 NADAL® Influenza A/B testiliuskaa
vakavia
10 steriiliä näytteenottotikkua CE 0197
tai
Miraclean Technology Co., Ltd.
No. 18, Rongshuxia Industrial Zone
Tongle Community, Longgang District Shenzhen
518116 Guangdong, China (laillinen edustaja EU:ssa
Wellkang Ltd, Suite B, 29 Harley Street, London W1G
9QR, UK)
10 uuttoputkea sis. annostelukorkit
2 kontrollitikkua: 1 Influenza A+/B- kontrollitikku (eloton
influenssa A, 0,02% NaN
(eloton influenssa B, 0,02% NaN
1 reagenssipidike
1 puskuriliuos (8 mL)
1 pakkausseloste
5. Tarvittavat lisämateriaalit
Ajastin
Aspiraatiolaite katetrilla ja limäsäiliöllä (aspiraattia varten)
6. Säilytys ja stabiilius
Testipakkaukset tulee säilyttää 2-30°C lämpötilassa viimeiseen
käyttöpäivään
foliopakkaukseen painettuun viimeiseen käyttöpäivään asti.
Testiliuskat tulee säilyttää avaamattomina foliopakkauksissa
käyttöhetkeen saakka. Älä pakasta testejä. Älä käytä testejä
viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
7. Varoitukset ja varotoimet
Vain ammattimaiseen in-vitro -diagnostiseen käyttöön.
Lue käyttöohjeet huolellisesti ennen testin suorittamista.
Älä käytä testejä viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Älä käytä testejä, mikäli foliopakkaus on vahingoittunut.
Älä uudelleenkäytä testejä.
Testiliuska tulisi säilyttää alkuperäisessä pakkauksessa
ennen käyttöä.
Älä kasta liuskaa näytteessä yli imeytymisalueen max.
merkinnän.
Älä lisää näytettä tulosalueelle.
Vältä näytteiden ristikontaminaatiota käyttämällä uutta
riittävän
näytteenkerääjää jokaiselle näytteelle.
Älä käytä verellä kontaminoituneita näytteitä.
Älä vaihda tai sekoita eri testipakkausten komponentteja.
Testin käsittelyalue
Kontrolliviiva (C)
Tulosalue
Testiviiva (B)
Testiviiva (A)
Maksimi kastoraja
Kastoalue
); 1 Influenza A-/B+ kontrollitikku
3
)
3
asti.
Testiliuskat
säilyvät
stabiileina
30
Publicité
