Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
SUOMI
Mitätön
Kontrolliviiva
"C"
ei
Testiliuskat,
joihin
ei
kontrolliviivaa, tulee hävittää. Lue
käyttöohjeet huolellisesti uudelleen ja
toista testi uudella testiliuskalla. Jos
ongelma jatkuu, lopeta testien käyttö
välittömästi
ja
ota
jälleenmyyjään.
Riittämätön näytteen määrä ja virheellinen testin suoritus
ovat todennäköisimpiä syitä kontrolliviivan puuttumiseen.
11. Laadunvarmistus
Testiliuska sisältää sisäänrakennetun laatukontrollin:
Värillisen viivan muodostuminen kontrollialueelle (C) vahvistaa
testin oikeanlaisen toiminnan. Sillä varmistetaan näytteen
riittävyys, oikea tekniikka ja näytteen riittävä imeytyminen
testikalvolle.
Hyvä laboratorio käytäntö (GLP) suosittelee käyttämään
ulkoisia kontrollimateriaaleja oikeanlaisen testin toiminnan
varmistamiseksi.
Influenza A+/B- ja Influenza A-/B+ -kontrollitikut toimitetaan
jokaisen testipakkauksen mukana.
Ulkoisen laaduntarkkailun suorittaminen:
Influenza A+/B- ja Influenza A-/B+ -kontrollitikut tulee testata
noudattaen kohdassa 9 "Testin suorittaminen" esitettyjä
ohjeita.
Mikäli kontrollit eivät anna odotettuja tuloksia, lopeta
testipakkauksen käyttö ja ota yhteys jälleenmyyjään.
12. Rajoitukset
NADAL®
Influenza
A/B
ammattimaiseen in-vitro -diagnostiikkaan ja sitä tulee
käyttää
ainoastaan
influenssavirusten antigeenien havaitsemiseen nenän tai
nenänielun
pyyhkäisynäytteestä
nenänieluaspiraatista. Kvantitatiivista määrää tai A- ja B-
tyypin influenssavirusten pitoisuuden kasvua ei voida
määrittää tällä laadullisella testillä.
NADAL® Influenza A/B Test havaitsee ainoastaan elottomat
ja elinkykyiset A- ja/tai B-tyypin influenssavirusten kannat
näytteessä.
Kuten kaikkien diagnostisten testien kohdalla, kaikki
tulokset tulee tulkita yhdessä muiden saatavilla olevien
kliinisten tietojen kanssa.
NADAL® Influenza A/B -testillä saadut negatiiviset tulokset
tulee varmistaa viljelyllä. Negatiivinen tulos saadaan, mikäli
A- ja/tai B-tyypin influenssaviruksen pitoisuus nenän tai
nenänielun
pyyhkäisynäytteessä
nenänieluaspiraatissa
alapuolella.
Ylimääräinen
veri
tai
pyyhkäisynäytteessä tai nasaali- ja nenänieluaspiraatissa voi
häiritä testin toimintaa ja antaa väärän positiivisen
tuloksen.
Testin
tarkkuus
riippuu
negatiivinen tulos voi johtua virheellisestä näytteenotosta
tai säilytyksestä.
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com
NADAL® Influenza A/B Test
ilmesty.
muodostu
yhteys
Test
on
tarkoitettu
laadulliseen
A-
ja
sekä
nasaali-
tai
nasaali-
on
testin
havaitsemisrajan
lima
nenän
tai
nenänielun
näytteen
laadusta.
(Ref. 241015N-10)
Reseptivapaiden tai reseptillä saatavien nenäsumutteiden
käyttö voi korkeilla pitoisuuksilla häiritä testiä, johtaen joko
epäkelpoihin tai vääriin testituloksiin.
Positiivinen tulos A- ja/tai B-tyypin influenssavirukselle ei
poissulje toisen patogeenin koinfektiota; näin ollen
bakteeri-infektion mahdollisuus tulee ottaa huomioon.
NADAL® Influenza A/B Testin suorituskykyä ei ole arvioitu
influenssan antiviraalisten hoitomuotojen seurannassa.
13. Suoritusominaisuudet
Herkkyys ja tarkkuus
NADAL® Influenza A/B Test arvioitiin käyttäen potilasnäytteitä.
RT-PCR:ää
tulkittiin positiiviseksi tai negatiiviseksi, mikäli RT-PCR antoi
vastaavan tuloksen.
Positii-
vinen
Negatii-
vinen
Yhteensä
Suhteellinen
herkkyys
Suhteellinen
spesifisyys
Yhtäpitävyys
vain
Häiritsevät yhdisteet
B-tyypin
100 µL jokaista alla listattua yksi-prosenttista aineliuosta
lisättiin useisiin näytteenottotikkuihin. Tämän jälkeen 10 µL
ja
negatiivista kontrollia, 10 µL korkeasti positiivista tai heikosti
positiivista A-influenssanäytettä, sekä myös 10 µL korkeasti
positiivista tai heikosti positiivista B-influenssanäytettä lisättiin
näihin näytteenottotikkuihin. Näytteenottotikut evaluoitiin
käyttäen NADAL® Influenza A/B Testiä.
Mucosolvan® Ambroxol Hydrochloride Oral Solution, Nin Jiom
Pei
Pa
(flutikasonipropionaatti), Dextromethorphan Hydrobromide
Oral Solution, Hyland's 4 Kids Cold'n Cough Liquid Safe Natural
Relief, Durham's Canker-Rid®, Listerine® suuvesi, Scope®
suuvesi, hemoglobiini, asetaminofeeni, Aspirin®, ibuprofeeni.
Mikään
yhdisteistä
pitoisuuksilla.
ja
Ristireaktiivisuus
Seuraavat näytteisiin lisätyt patogeenit testattiin käyttäen
NADAL® Influenza A/B Testiä:
Virukset
Adenovirus, coxsackievirus, sytomegalovirus, parainfluenssa-
virustyypit 1, 2, 3, 4a, enterovirus, paramyksovirus, RS-virus,
rinovirus.
Väärä
Bakteerit
Bordetella
käytettiin
referenssimenetelmänä.
A-tyypin influenssavirus
RT-PCR
68
14
82
10
242
252
78
256
334
87,2%
94,5%
92,8%
Koa
(yskänlääke),
Flixonase
ei
häirinnyt
pertussis,
Haemophilus
Näytteet
B-tyypin influenssavirus
RT-PCR
49
7
56
4
274
278
53
281
334
92,5%
97,5%
96,7%
TM
nenäsumute
määritystä
testatuilla
parainfluenzae,
32
Publicité
