Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
N
EDERLANDS
Positief voor Influenza A en Influenza B
Naast de controlelijn 'C' ontstaat er tevens een
gekleurde lijn in het testlijngebied 'A' en een
andere in het testlijngebied 'B'. Dit resultaat
geeft aan dat influenza type A- en B-antigenen
in het monster zijn gedetecteerd
Notitie: De kleurintensiteit in de testlijngebieden (A) en (B)
kan variëren afhankelijk van de antigeenconcentratie van
influenza type A of B in het monster. Hierdoor kan elk
kleurniveau in testlijngebieden (A) en (B) als positief worden
beschouwd. Let wel op dat dit een kwalitatieve test is waarbij
de geen concentratie van analyten in het monster kan worden
bepaald.
Negatief
Er ontstaat een gekleurde lijn in het
controlelijngedeelte 'C'. Er ontstaan
geen lijnen in de testlijngebieden 'A' en
'B'.
Ongeldig
De
controlelijn 'C'
verschijnt niet.
Resultaten van een test waarbij geen
controlelijn zichtbaar wordt binnen de
afleestijd, dienen te worden verworpen.
Herzie de testprocedure en herhaal de
test met een nieuwe teststrip. Indien het
probleem zich blijft voordoen, stop dan
met het gebruik van de testkits en neem
contact op met uw leverancier.
Onvoldoende monstermateriaal, incorrecte uitvoering of tests
waarvan de houdbaarheidsdatum is verstreken zijn de meest
voorkomende redenen voor een controlelijn fout.
11. Kwaliteitscontrole
Een interne procedurele controle is inbegrepen in de teststrip.
Een gekleurde lijn die verschijnt in het controlelijn-gedeelte
(C) wordt beschouwd als een interne procedurele controle.
Deze bevestigt voldoende monstermateriaal, voldoende
doorlatendheid van het membraan en correcte procedurele
uitvoering.
Goede Laboratoriumpraktijken (GLP) raadt het gebruik van
extern controlemateriaal aan om correcte werking van de
testkit te garanderen.
Influenza A+/B- en Influenza A-/B+ controlestaafjes zijn
meegeleverd en dienen met iedere kit te worden getest.
Procedure kwaliteitscontrole:
Influenza A+/B- en Influenza A-/B+ controlestaafjes dienen te
worden getest volgens de instructies beschreven in hoofdstuk
9 'Testprocedure'.
Indien de controlestaafjes niet de verwachte resultaten
opleveren, gebruik de testkit dan niet en neem contact op met
uw leverancier.
12. Beperkingen
De NADAL® Influenza A/B Test is exclusief bedoeld voor
professioneel in-vitro diagnostisch gebruik en dient alleen
te worden gebruikt voor de kwalitatieve detectie van
influenzavirus type A- en B-antigenen in nasale uitstrijkjes,
faryngeale uitstrijkjes en nasale/nasofaryngeale aspiraat-
monsters. Noch de kwantitatieve waarde en noch de mate
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com
NADAL® Influenza A/B Test
(Ref. 241015N-10)
van toename in de concentratie van influenzavirus type A
en B kan met deze kwalitatieve test worden bepaald.
De NADAL® Influenza A/B Test detecteert slechts de
aanwezigheid van levensvatbare en niet-levensvatbare
influenzavirus type A- en/of B-stammen in monsters.
Zoals bij alle diagnostische tests dienen alle resultaten in
combinatie met andere klinische informatie door een arts
te worden geïnterpreteerd.
Met de NADAL® Influenza A/B Test verkregen positieve
resultaten dienen met een cultuurtest te worden bevestigd.
Een negatief testresultaat kan worden verkregen indien de
concentratie van influenzavirus type A en/of B in nasale
uitstrijkjes, faryngeale uitstrijkjes of nasale/nasofaryngeale
aspiraten onder de detectielimiet van de test ligt.
Overtollig bloed of slijm in nasale uitstrijkjes, faryngeale
uitstrijkjes
of
nasale/nasofaryngeale
kunnen de werking van de test beïnvloeden en een vals
positief resultaat veroorzaken.
De nauwkeurigheid van de test hang af van de kwaliteit van
het monster. Vals negatieve resultaten kunnen ontstaan
door incorrecte monsterverzameling of -opslag.
Het gebruik van neussprays, zowel over-the-counter als op
doktersrecept,
kunnen
testresultaat beïnvloeden, wat tot ongeldige of incorrecte
testresultaten kan leiden.
Een positief resultaat voor influenzavirus type A en/of B
sluit een onderliggende co-infectie met een ander
pathogeen niet uit; de mogelijkheid van een onderliggende
bacteriële infectie dient daarom in de besluitvorming
worden meegenomen.
De werking van de NADAL® Influenza A/B Test is niet
geëvalueerd voor de controle van antivirale behandeling
van influenza.
13. Prestatiekenmerken
Sensitiviteit en specificiteit
De NADAL® Influenza A/B Test is door middel van uit
patiënten verkregen monsters geëvalueerd. RT-PCR is gebruikt
als referentiemethoden. Monsters zijn als positief of negatief
beschouwd indien RT-PCR een overeenkomstig resultaat
vertoonde.
Influenzavirus type A
RT-PCR
Posi-
68
tief
Nega-
10
242
tief
Totaal
78
256
Relatieve
87,2%
sensitiviteit
Relatieve
94,5%
specificiteit
Algehele
92,8%
overeenkomst
aspiraatmonsters
bij
hoge
concentraties
Influenzavirus type B
RT-PCR
14
82
49
7
252
4
274
334
53
281
92,5%
97,5%
96,7%
het
56
278
334
36
Publicité
