Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
POLSKI
1. Zastosowanie
Test NADAL® Influenza A/B to immunologiczny test chromato-
graficzny z przepływem bocznym do jakościowego wykrywania
antygenów wirusa grypy typu A i antygenów typu B
(nukleoproteiny) w wymazach z nosa, gardła lub aspiratach
nosowych/nosowo-gardłowych pacjentów. Test służy jako
środek pomocniczy przy szybkiej diagnozie dyferencyjnej
wirusa Influenza A i B oraz przeznaczony jest wyłącznie do
profesjonalnego użytku.
2. Wprowadzenie i znaczenie diagnostyczne
Influenza to wysoce zaraźliwa infekcja wirusowa górnych dróg
oddechowych,
która
antygenów,
sezonowością
społeczeństwo. Przy obydwóch głównych typach (A i B) wirusa
Influenza, podtypy Influenza A różnią się zmiennością
antygenów glikoprotein powierzchniowych (hemaglutynina
i neuraminidaza). Wirus Influenza typu A ma najwyższy
wskaźnik rozpowszechnienia i jest związany z najpo-
ważniejszymi
epidemiami.
w szczególności u dzieci, osób starszych i pacjentów
z przewlekłymi chorobami dróg oddechowych do ciężkich
komplikacji, jak zapalenie oskrzeli lub zapalenie płuc.
Najczęściej jednak występuje delikatna infekcja wirusowa,
która przenoszona jest przez wydzielinę dróg oddechowych,
czyli kaszel lub kichanie. Ponieważ wiele innych infekcji
wirusowych
wykazuje
przeprowadzać badania laboratoryjne, w celu odróżniania
grypy i innych ostrych chorób układu oddechowego.
Złotym standardem w diagnostyce laboratoryjnej jest RT-PCR
z czułością i swoistością prawie
laboratoryjna nie pozwala na natychmiastową diagnozę
i wymaga wykwalifikowanego personelu i drogiego sprzętu
laboratoryjnego. Jednak leki przeciwko wirusowi grypy
dostępne od późnych lat 90. działają najlepiej, gdy podaje się
je jak najwcześniej (w ciągu 48 godzin) od wystąpienia
choroby. Szybkie testy do wykrywania antygenu grypy mogą
zatem pozwolić na skuteczne leczenie przeciwwirusowe
w odpowiednim czasie, aby poprawić opiekę zdrowotną
pacjenta i obniżyć koszty opieki zdrowotnej.
3. Zasada działania testu
Test NADAL® Influenza A/B to immunologiczny test
chromatograficzny z przepływem bocznym do jakościowego
wykrywania antygenów wirusa grypy typu A i antygenów typu
B (nukleoproteiny) w wymazach z nosa, gardła lub aspiratów
z nosa/nosogardzieli.
Swoiste przeciwciała dla nukleoprotein wirusa grypy typu A
i typu B są wstępnie powlekane w obszarze linii testowej (A)
i (B) na membranie. Podczas badania ekstrahowana próbka
reaguje z przeciwciałami skierowanymi przeciwko antygenom
wirusa grypy typu A i typu B skoniugowanymi z kolorowymi
cząsteczkami. Następnie mieszanina migruje chromato-
graficznie wzdłuż membrany poprzez działanie sił kapilarnych
i reaguje z przeciwciałami przeciw antygenom wirusów grypy
typu A i typu B w obszarze linii testowej (A) i (B) na
membranie. Obecność kolorowej linii w obszarze linii testowej
(A) i/albo (B) wskazuje na wynik dodatni. Brak kolorowej linii
w obszarze linii testowej (A) i/albo (B) wskazuje na wynik
ujemny.
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com
Test NADAL® Influenza A/B
charakteryzuje
się
zmiennością
oraz
oddziaływaniem
Influenza
może
prowadzić
objawy
grypopodobne,
100%. Ta
(Nr prod. 241015N-10)
Pojawienie się kolorowej linii w obszarze linii kontrolnej (C)
służy jako kontrola procesowa i wskazuje na to, że dostarczona
została wystarczająca ilość próbki, a membrana jest
wystarczająco nasączona.
na
4. Materiały zawarte w zestawie
10 testów zanurzeniowych NADAL® Influenza A/B
10 sterylnych wymazówek CE 0197
należy
10 probówek ekstrakcyjnych wraz zakraplaczami
metoda
2 wymazówki kontrolne: 1 wymazówka kontrolna Influenza
A+/B- (nieżywotna grypa A, 0,02% NaN
kontrolna Influenza A+/B- (nieżywotna grypa B, 0,02%
NaN
)
3
1 uchwyt na odczynniki
1 bufor „Buffer" (8 ml)
1 instrukcja obsługi
5. Dodatkowo potrzebne materiały
Stoper
Aspirator do odsysania wydzielin z nosa
6. Data ważności i przechowywanie odczynników
Zestawy testowe powinny być przechowywane w tempe-
raturze 2-30°C, do daty podanej na opakowaniu. Testy
zanurzeniowe są stabilne do daty ważności podanej na
opakowaniu foliowym. Test zanurzeniowy powinien pozostać
w zamkniętym opakowaniu foliowym aż do momentu użycia.
Nie zamrażać testów. Nie stosować kontroli pozytywnej po
upłynięciu daty użyteczności podanej na opakowaniu.
7. Ostrzeżenia i środki ostrożności
Tylko do profesjonalnej diagnostyki in-vitro.
Przed przeprowadzeniem testu należy dokładnie przeczytać
całą instrukcję obsługi.
Nie używać testu po upływie daty ważności podanej na
opakowaniu.
Nie
używać
uszkodzone.
Nie używać ponownie tych samych testów.
Miejsce do trzymania
Linia kontrolna (C)
Pole reakcji
Linia testowa (B)
Linia testowa (A)
Granica maksymalnego
zanurzenia
Obszar zanurzenia
Miraclean Technology Co., Ltd.
No. 18, Rongshuxia Industrial Zone
Tongle Community, Longgang District Shenzhen
518116 Guangdong, China (bevollmächtigter EU-
Repräsentant Wellkang Ltd, Suite B, 29 Harley
Street, London W1G 9QR, UK)
testu, jeżeli opakowanie
); 1 wymazówka
3
foliowe
jest
22
Publicité
