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NAL NADAL Influenza A Test Instructions D'utilisation page 13

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FRANÇAIS
Substances interférentes
Des écouvillons ont été imbibés de 100 μL des solutions à 1%
des substances listées ci-dessous. Chaque écouvillon a ensuite
été imbibé de 10 μL d'un contrôle négatif, de 10 μL d'un
échantillon fortement positif à Influenza A ou faiblement
positif à Influenza A et de 10 μL d'un échantillon fortement
positif à Influenza B fortement ou faiblement positif à
Influenza B.
Sirop Ambroxol chlorhydrate Mucosolvan®, Nin Jiom Pei Pa
Koa (sirop contre la toux), spray nasal Flixonase
de
fluticasone),
solution
hydrobromide, Hyland's 4 Kids Cold'n Cough Liquid Safe
Natural Relief, Durham's Canker-Rid, bain de bouche
Listerine®, bain de bouche Scope®, hémoglobine, acétamino-
phène, Aspirine®, Ibuprofène.
Aucune de ces substances n'a interféré avec le test avec les
concentrations testées.
Réaction croisée
Les échantillons, mélangés avec les agents pathogènes ci-
dessous, ont été testés avec le test NADAL® Influenza A/B :
Virus
Adénovirus, virus Coxsackie B, Cytomégalovirus, virus
Parainfluenza types 1, 2, 3, 4a, Entérovirus, virus ourlien, virus
respiratoire syncytial, rhinovirus.
Bactéries
Bordetella
pertussis,
Staphylococcus aureus, Streptocococcus agalactiae, Neisseria
meningitides, Streptococcus sp. Groupes A, B, C.
Lors du test effectué avec le test NADAL® Influenza A/B,
aucune réaction croisée n'a été observée avec les agents
pathogènes nommés ci-dessus.
Réactivité analytique avec des souches de grippe humaine
Les souches de grippe humaine énumérées ci-dessous ont été
diluées en série à des concentrations fortement et faiblement
positives.
Les écouvillons ont été mélangés avec 10 μL de chaque
dilution, testés en triple avec le test NADAL® Influenza A/B et
ont indiqué une réaction positive.
Souches de grippe
Virus Influenza de type A
H1N1 A/NWS/33
H1N1 A/WS/33
H1N1 A/New Jersey/8/76
H1N1 A/Mal/302/54
H3N2 A/Aichi/2/68
H3N2 A/Hong Kong/8/68
H3N2 A/Port Chalmers/1/73
Précision
Répétabilité et reproductibilité
La précision a pu être déterminée en testant 5 réplicats
d'échantillons négatifs à Influenza A et faiblement ou
fortement positifs à Influenza B. L'étude de la reproductibilité
a déterminé la répétabilité. Les tests ont été menés sur 3 jours
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com
NADAL® Influenza A/B
TM
(propionate
buvable
Dextromethorphan
Haemophilus
parainfluenzae,
Virus Influenza de type B
B/Russia/69
B/Hong Kong/5/72
B/Lee/40
B/Brigit
B/B/R5
B/Wisconsin/1/2010 (Yamagata
lineage)
B/Florida/78/2015
(Victoria
lineage)
(Réf. 241015N-10)
différents avec 3 lots indépendants du test NADAL® Influenza
A/B.
Le test NADAL® Influenza A/B a indiqué une répétabilité et
une reproductibilité admissibles. Les valeurs négatives et
positives ont été correctement déterminées dans plus de 99%
des cas.
14. Bibliographie
1. Murphy, B.R., and R.G. Webster, 1996, Orthomyxoviruses, pp.1397-1445. In: Fields,
Virology, 3rd edition, B.N. Fields, D.M. Knipe, P.M. Howley, et al. (eds.), Lippincott-
Raven, Philadelphia.
2. Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories, 4th Edition. U.S.
Department of Health and Human Services, CDC, NIH, Washington, DC (1999).
3. CDC website: http://www.cdc.gov/flu/
4. Anne Moscona. Neuraminidase Inhibitors for Influenza, 2005. The New England
Journal of Medicine, 353 (13):1363-1373.
5. https://www.rki.de/DE/Content/Infekt/EpidBull/Merkblaetter/Ratgeber_Influenza
_saisonal.html
6. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4848591/
Rev. 0, 2019-07-26 EM
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