NAL NADAL Influenza A Test Instructions D'utilisation page 21

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positivo. I tamponi sono stati valutati utilizzando il Test
NADAL® Influenza A/B.
Mucosolvan® Ambroxol® Ambroxol Hydrochloride Solution
Orale, Nin Jiom Pei Pa Koa (sciroppo per la tosse), FlixonaseTM
spray nasale (fluticasone propionato), Dextromethorphan
Hydrobromide Soluzione Orale, Hyland's 4 Kids Cold'n Cough
Liquid Safe Natural Relief, Durham's Canker-Rid®, Listerine®
colluttorio, Scope® collutorio, emoglobina, acetaminofene,
Aspirina®, ibuprofene.
Nessuna delle sostanze ha interferito con il test alle concentra-
zioni testate.
Reattività incrociata
I campioni arricchiti con i seguenti agenti patogeni sono stati
analizzati con il test NADAL® Influenza A/B:
Virus
Adenovirus, coxsackievirus, cytomegalovirus, parainfluenza
virus type 1, 2, 3, 4a, enterovirus, virus della parotite, virus
respiratorio sinciziale, rinovirus.
Batteri
Bordetella pertussis, Haemophilus parainfluenzae, Staphylo-
coccus aureus, Streptocococcus
meningitides, Streptococcus sp. gruppi A, B, C.
Non è stata osservata reattività incrociata con i patogeni sopra
menzionati quando sono stati testati utilizzando il test
NADAL® Influenza A/B.
Reattività analitica con ceppi di influenza umani
I ceppi di influenza umana elencati di seguito sono stati diluiti
in serie in forti e deboli concentrazioni positive. I tamponi
sono stati alterati con 10 μL di ogni diluizione, testati in
triplicati utilizzando il test NADAL® Influenza A/B e hanno
dimostrato una reazione positiva.
Ceppi di Influenza
Virus dell'Influenza di tipo A
H1N1 A/NWS/33
H1N1 A/WS/33
H1N1 A/New Jersey/8/76
H1N1 A/Mal/302/54
H3N2 A/Aichi/2/68
H3N2 A/Hong Kong/8/68
H3N2 A/Port Chalmers/1/73
Precisione
Ripetibilità e riproducibilità
La precisione è stata stabilita analizzando 5 repliche di
campioni negativi, influenza A e influenza B forti e deboli
positivi. La ripetibilità è stata stabilita nell'ambito dello studio
di riproducibilità. I test sono stati eseguiti utilizzando 3 lotti di
test indipendenti NADAL® Influenza A/B in 3 giorni separati.
Il test NADAL® Influenza A/B ha dimostrato un'accettabile
ripetibilità e riproducibilità. I valori negativo, basso positivo e
medio positivo sono stati identificati correttamente in più del
99% dei casi (>99%).
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Test NADAL® Influenza A/B
agalactiae, Neisseria
Virus dell'influenza di tipo B
B/Russia/69
B/Hong Kong/5/72
B/Lee/40
B/Brigit
B/B/R5
B/Wisconsin/1/2010 (Yamagata
lineage)
B/Florida/78/2015 (Victoria
lineage)
(Ref. 241015N-10)
14. Bibliografía
1. Murphy, B.R., and R.G. Webster, 1996, Orthomyxoviruses, pp.1397-1445. In: Fields,
Virology, 3rd edition, B.N. Fields, D.M. Knipe, P.M. Howley, et al. (eds.), Lippincott-
Raven, Philadelphia.
2. Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories, 4th Edition. U.S.
Department of Health and Human Services, CDC, NIH, Washington, DC (1999).
3. CDC website: http://www.cdc.gov/flu/
4. Anne Moscona. Neuraminidase Inhibitors for Influenza, 2005. The New England
Journal of Medicine, 353 (13):1363-1373.
5. https://www.rki.de/DE/Content/Infekt/EpidBull/Merkblaetter/Ratgeber_Influenza
_saisonal.html
6. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4848591/
Rev. 0, 2019-07-26 BN
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