Sécurité; Utilisation Prévue - Sibelmed Somnibel Pro Manuel D'utilisateur

somnibel Pro
Manuel d'utilisateur
1. SÉCURITÉ
Somnibel Pro
est un nouveau système pour le traitement des patients souffrant de troubles respiratoires liés
au sommeil (SRBD), principalement le syndrome d'apnée - hypopnée du sommeil (SAHS) ou les ronflements
fréquents pendant le sommeil. Il a été développé par le Département RDI de SIBEL S.A.U. en collaboration avec
des centres médicaux de référence et des médecins spécialisés dans les troubles du sommeil.
Somnibel Pro
a été conçu pour une sécurité maximum. Les instructions de fonctionnement devront être lues
dans leur totalité avant de faire fonctionner le système. Dans le cas contraire, l'utilisateur ou le patient pourrait
subir des blessures et le dispositif et/ou les accessoires peuvent être endommagés.
1.1 UTILISATION PRÉVUE
Somnibel Pro
Le dispositif est conçu pour traiter le syndrome d'apnée - hypopnée du sommeil (SAHS) ou les
ronflements positionnels grâce à l'application d'un léger stimulus vibrant lorsque le patient dort en position
dorsale, réduisant ainsi l'incidence d'événements respiratoires pendant le sommeil ; et pour surveiller, évaluer
l'efficacité, suivre et régler les paramètres de la thérapie positionnelle en acquérant, visualisant et analysant la
position, l'actimétrie et les signaux de puissance du stimulus.
Les conditions suivantes doivent être prises en compte :
• Dispositif à porter sur soi
• Utilisation dans un centre médical, au domicile du patient ou usage intérieur similaire (pas d'utilisation en
extérieur)
• Non compatible pour un usage dans des véhicules de transport en mouvement
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534-80P-MUM_Rév.1.08