Seguridad; Uso Previsto - Sibelmed Somnibel Pro Manuel D'utilisateur

somnibel Pro
Manual de Uso

1. SEGURIDAD

Somnibel Pro
es un nuevo sistema para el tratamiento de pacientes con Trastornos Respiratorios durante el
Sueño (TRS), principalmente el Síndrome de Apneas-Hipopneas del Sueño (SAHS) o ronquido habitual durante
el sueño. Ha sido desarrollado por el departamento de I+D+i de SIBEL S.A.U en colaboración con centros y
especialistas de referencia en el área de sueño.
Somnibel Pro
ha sido diseñado para disponer de la máxima seguridad. Todas las instrucciones de funcionamiento
deben ser leídas antes de operar con el sistema. El no hacerlo puede derivar en lesiones al usuario o al paciente
y daños al equipo y/o accesorios.

1.1 USO PREVISTO

Somnibel Pro
está destinado al tratamiento del Síndrome de Apneas-Hipopneas del Sueño (SAHS) posicional o
del ronquido posicional aplicando un ligero estímulo vibratorio cuando el paciente está durmiendo en posición
supina para inducirle a cambiar de posición corporal, reduciendo así la incidencia de eventos respiratorios del
sueño; y para la monitorización, evaluación de la eficacia, seguimiento y ajuste de la configuración del tratamiento
de terapia postural registrando, visualizando y analizando las señales de posición, actigrafía y de potencia de
los estímulos.
Las siguientes condiciones deben ser tenidas en cuenta:
• Equipo de uso corporal
• Uso en centro médico, domicilio del paciente o uso similar en interior (no válido para uso en el exterior).
• No previsto para su uso en vehículos de transporte en movimiento.
ES 4
534-80P-MUM_Rev.1.08