Sicherheit; Verwendungszweck - Sibelmed Somnibel Pro Manuel D'utilisateur

somnibel Pro
Bedienungsanleitung

1. SICHERHEIT

Somnibel Pro
ist ein neuartiges System für die Behandlung von Patienten mit schlafbezogenen Atemstörungen
(SA), insbesondere dem Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndrom (SAHS) oder habituellem Schnarchen während des
Schlafs. Das Gerät wurde von der F+E-Abteilung von SIBEL S.A.U. in Zusammenarbeit mit führenden Spezialisten
und Zentren für Schlafprobleme entwickelt.
Somnibel Pro
Bei der Entwicklung von wurde Wert auf maximale Sicherheit gelegt. Vor der Bedienung des Systems
müssen alle Funktionshinweise aufmerksam gelesen werden. Eine Zuwiderhandlung kann Verletzungen des
Benutzers oder des Patienten zur Folge haben sowie Schäden am Gerät und/oder den Zubehörteilen verursachen.

1.1 VERWENDUNGSZWECK

Somnibel Pro
wurde für die Behandlung des positionsabhängigen Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndroms (SAHS) oder
Schnarchens entwickelt. Erreicht wird dies über die Aktivierung eines leichten Vibrationsreizes, wenn der Patient
sich im Schlaf in die Rückenlage dreht, um so eine Lageänderung anzuregen und die Häufigkeit respiratorischer
Ereignisse zu verringern. Weiterhin dient es der Überwachung, Wirksamkeitsbewertung, Kontrolle und Anpassung
der Lagetherapie durch Aufzeichnung, Anzeige und Analyse der Positions- und Aktigraphiesignale und der
Reizstärke.
Folgende Bedingungen müssen berücksichtigt werden:
• Das Gerät ist zur Anwendung am Körper vorgesehen.
• Einsatz in medizinischen Einrichtungen, im Haus des Patienten oder ähnliche Verwendungen im Innenbereich
(nicht geeignet für den Einsatz im Außenbereich).
• Nicht geeignet für den Einsatz in sich fortbewegenden Fahrzeugen.
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534-80P-MUM_Rev.1.08