Segurança; Utilização Prevista - Sibelmed Somnibel Pro Manuel D'utilisateur

1. SEGURANÇA
Somnibel Pro
O é um novo sistema para o tratamento de pacientes com Transtornos Respiratórios durante o
Sono (TRS), principalmente a Síndrome de Apneias-Hipopneias do Sono (SAHS) ou ronco habitual durante o
sono. Foi desenvolvido pelo departamento de I+D+i da SIBEL S.A.U. em colaboração com os nossos centros e
especialistas de referência na área do sono.
Somnibel Pro
O foi desenhado para dispor da máxima segurança. Todas as instruções de funcionamento devem
ser lidas antes de operar com o sistema. Ao não o fazer podem ocorrer lesões no utilizador ou no paciente e
danos no equipamento e/ou acessórios.
1.1 UTILIZAÇÃO PREVISTA
Somnibel Pro
O destina-se ao tratamento da Síndrome de Apneias-Hipopneias do Sono (SAHS) posicional ou do
ronco posicional aplicando um ligeiro estímulo vibratório quando o paciente está a dormir na posição supina para
o induzir a mudar de posição corporal, reduzindo assim a incidência de eventos respiratórios do sono; e para
a monitorização, avaliação da eficácia, seguimento e ajuste da configuração do tratamento de terapia postural
registando, visualizando e analisando os sinais de posição, actigrafia e potência dos estímulos.
As seguintes condições devem ser tidas em conta:
• Equipamento de utilização corporal
• Utilização em centro médico, em casa do paciente ou utilização similar de interior (não adequado para utilização
no exterior).
• Não previsto para utilização em veículos de transporte em movimento.
534-80P-MUM_Rev.1.08
somnibel Pro
Manual de utilização
PT 4