Sécurité; Utilisation Prévue - Sibelmed SOMNIBEL Manuel De L'utilisateur

somnibel
Manuel d'utilisateur
1. SÉCURITÉ
Somnibel
est un nouveau système pour le traitement des patients souffrant de troubles respiratoires liés au
sommeil (SRBD), principalement le syndrome d'apnée - hypopnée du sommeil (SAHS) ou les ronflements
habituels pendant le sommeil. Il a été développé par le Département RDI de SIBEL S.A.U. en collaboration avec
des centres médicaux de référence et des médecins spécialisés dans les troubles du sommeil.
Somnibel
a été conçu pour une sécurité maximum. Les instructions complètes d'utilisation doivent être lues
avant d'utiliser le dispositif. Dans le cas contraire, l'utilisateur pourrait subir des blessures et le dispositif et/ou
les accessoires peuvent être endommagés.
1.1 UTILISATION PRÉVUE
Somnibel
Le dispositif est prévu pour être utilisé pour le traitement du syndrome d'apnée - hypopnée du sommeil
(SAHS) ou du ronflement positionnel en appliquant un léger stimulus vibrant lorsque le patient dort en position
dorsale afin d'induire un changement de position, réduisant ainsi l'incidence des événements respiratoires
pendant le sommeil.
Les conditions suivantes doivent être prises en compte :
• Dispositif à porter sur soi
• Utilisation au domicile du patient ou usage intérieur similaire (pas d'utilisation en extérieur).
• Non compatible pour un usage dans des véhicules de transport en mouvement
FR 4
534-800-MUM_Rev.1.05