ソムニベル プロは、以下に指定された電磁環境での使用を意図しています。使用者または医療従事者は、必ず下記の環境下で使用してくださ
い。以下に示した試験は、囲い込みに適用可能です。さらに、EN-IEC 61000-4-2試験は入力/出力信号および使用者接続に適用可能です。
イミュニティ試験
静電気放電(ESD)
EN-IEC 61000-4-2
放射RF電磁界
EN-IEC 61000-4-3
RF からの近接フィールド通信
EN-IEC 61000-4-3
電力周波数(50/60Hz)磁場
JA 27
ガイダンスおよび製造販売業者の宣言ー 電磁イミュニティ
EN-IEC 60601試験レベル
±8 kV 接触
±2, ±4, ±8, ±15 kV 気中
10 V/m
80 MHz~2.7 GHz
1kHzで80% AM
(次のテーブルを参照)
30 A/m
適合性
±8 kV 接触
±2, ±4, ±8, ±15 kV 気中
10 V/m
3 Vrms
ソムニベル プロはケーブル等を含むため、携帯用および移
6 Vrms
動式のRF通信機器は30 cm以内では使用できない。
距離は以下の式で計算される。
ここで、Pは送信機の出力電力定格をワット単位で示す
(W)。
dは推奨分離距離(m)、Eはイミュニティレベル(V/m)。
30 A/m
磁場に影響を受けやすいデバイスにのみ適用される。
ソムニベル プロ 取扱説明書
電磁環境に関する指針
534-80P-MUM_Rev.1.08