Seguridad; Uso Previsto - Sibelmed SOMNIBEL Manuel De L'utilisateur

1. SEGURIDAD

Somnibel
es un nuevo sistema para el tratamiento de pacientes con Trastornos Respiratorios durante el Sueño
(TRS), principalmente el Síndrome de Apneas-Hipopneas del Sueño (SAHS) o ronquido habitual durante el sueño.
Ha sido desarrollado por el departamento de I+D+i de SIBEL S.A.U en colaboración con centros y especialistas
de referencia en el área de sueño.
Somnibel
ha sido diseñado para disponer de la máxima seguridad. Todas las instrucciones de funcionamiento
deben ser leídas antes de operar con el sistema. El no hacerlo puede derivar en lesiones al usuario o al paciente
y daños al equipo y/o accesorios.

1.1 USO PREVISTO

Somnibel
está destinado al tratamiento del Síndrome de Apneas-Hipopneas del Sueño (SAHS) posicional o del
ronquido posicional aplicando un ligero estímulo vibratorio cuando el paciente está durmiendo en posición supina
para inducirle a cambiar de posición corporal, reduciendo así la incidencia de eventos respiratorios del sueño.
Las siguientes condiciones deben ser tenidas en cuenta:
• Equipo de uso corporal
• Uso en centro médico, domicilio del paciente o uso similar en interior (no válido para uso en el exterior).
• No previsto para su uso en vehículos de transporte en movimiento.
534-800-MUM_Rev.1.05
somnibel
Manual de Uso
ES 4