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IEC 60601-2-37:2007, Medical Electrical Equipment—Part 2-37 [Matériel électrique médical —
partie 2-37] : Particular Requirements for the Basic Safety and Essential Performance of Ultrasonic
Medical Diagnostic and Monitoring Equipment. [Exigences particulières de sécurité et exigences
essentielles de performance de surveillance et de diagnostic médical échographique].
IEC 61157:2007 (3ème édition), International Electrotechnical Commission, Requirements for the
Declaration of the Acoustic Output of Medical Diagnostic Ultrasonic Equipment [Commission
électrotechnique internationale, critères pour la déclaration des émissions acoustiques des appareils
de diagnostic médical à ultrasons].
JIS T0601-1:2013 (3ème édition), Japanese Industrial Standard, General Requirements for Safety
of Medical Electrical Equipment [Norme industrielle japonaise ; Exigences générales de sécurité
pour le matériel électrique médical].
Normes de classification EMC
CISPR 11, International Electrotechnical Commission, International Special Committee on Radio
Interference. [Commission électrotechnique internationale, Comité spécial international sur les
interférences radio] Industrial, Scientific, and Medical (ISM) Equipment—Radio-Frequency
Disturbance Characteristics—Limits and Methods of Measurement. [Caractéristiques des
perturbations radiofréquence industrielles, scientifiques et médicales (ISM)— Caractéristiques des
perturbations radiofréquence —Limites et méthodes de mesure] La classification de l'échographe,
de la station d'accueil, des accessoires et des périphériques lorsqu'ils sont configurés ensemble est
la suivante : Groupe 1, Classe A.
IEC 60601-1-2:2001, Medical Electrical Equipment—Part 1-2 [Matériel électrique médical — partie
1-2] : General Requirements for Safety—Collateral Standard [Exigences générales de sécurité—
Norme collatérale] : Compatibilité électromagnétique—Exigences et tests.
Normes acoustiques
NEMA UD 2-2004, Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment
[Norme de mesure de la puissance acoustique pour le matériel d'échographie diagnostique].
NEMA UD 3-2004, Standard for Real-Time Display of Thermal and Mechanical Acoustic Output
Indices on Diagnostic Ultrasound Equipment, American Institute of Ultrasound in Medicine [Norme
d'affichage en temps réel des indices de puissance acoustique, thermique et mécanique, sur le
matériel d'échographie diagnostique, American Institute of Ultrasound in Medicine].
Normes de biocompatibilité
AAMI/ANSI/ISO 10993-1:2009, Biological evaluation of medical devices—Part 1: Evaluation and
testing (2009) [Évaluation biologique du matériel médical – 1ère partie : Évaluation et test
(2009)].
AAMI/ANSI/ISO 10993-5, Biological evaluation of medical devices—Part 5 [Évaluation biologique
du matériel médical —5ème partie] : Tests for In Vitro cytotoxicity (2009) [Test pour cytotoxicité
in vitro (2009)].
Chapitre 7 : Sécurité
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