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Facteurs contribuant à l'incertitude d'affichage
Pour obtenir l'incertitude nette des indices affichés, on associe l'incertitude quantifiée de trois
sources : l'incertitude de mesure, la variabilité de la sonde et de l'échographe et les approximations
et conditions mécaniques établies lors du calcul des valeurs d'affichage.
Les erreurs de mesure des paramètres acoustiques pendant la lecture des données de référence
sont la principale source d'erreur contribuant à l'incertitude d'affichage. L'erreur de mesure est
décrite dans la section
« Incertitude et précision des mesures acoustiques
», à la page 193.
Les valeurs d'IM et d'IT affichées sont obtenues à partir de calculs utilisant un ensemble de mesures
de puissance acoustique, établies à l'aide d'un échographe de référence spécifique équipé d'une
sonde de référence unique représentative des sondes de ce type. La sonde et l'échographe de
référence sont choisis dans une population échantillon des échographes et sondes provenant
d'unités de production antérieures, et ils sont sélectionnés en se fondant sur la présence d'une
puissance acoustique représentative de la puissance acoustique nominale attendue pour toutes les
combinaisons sonde/échographe possibles. Bien sûr, chaque combinaison sonde/échographe
possède sa propre puissance acoustique caractéristique ; elle ne correspondra pas à la puissance
nominale qui a permis d'établir les estimations affichées. Cette variabilité entre les échographes et
les sondes introduit une erreur dans la valeur affichée. La quantité d'erreur introduite par la
variabilité est limitée quand on procède aux tests d'échantillonnage de la puissance acoustique
pendant la production. Les tests d'échantillonnage garantissent que la puissance acoustique des
sondes et échographes fabriqués se maintient dans une plage spécifiée de la puissance acoustique
nominale.
Une autre source d'erreur est liée aux conditions et approximations qui sont établies en dérivant
des estimations pour les indices d'affichage. Dans la principale condition, la puissance acoustique,
et donc les indices d'affichage dérivés, est linéairement corrélée avec la tension d'attaque de
transmission de la sonde. En règle générale, cette condition est très bonne sans être exacte, et ainsi
une forme d'erreur dans l'affichage peut donc être attribuée à la condition de linéarité de la tension.
Documents connexes
Information for Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound Systems and
Transducers, FDA, 1997.
Medical Ultrasound Safety (Sécurité de l'échographie médicale), American Institute of Ultrasound
in Medicine (AIUM), 1994. (Un exemplaire est fourni avec chaque échographe.)
Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment (Norme de mesure
de la puissance acoustique pour le matériel d'échographie diagnostique), NEMA UD2-2004.
Acoustic Output Measurement and Labeling Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment,
American Institute of Ultrasound in Medicine, 1993.
Standard for Real-Time Display of Thermal and Mechanical Acoustic Output Indices on Diagnostic
Ultrasound Equipment, NEMA UD3-2004.
Guidance on the interpretation of TI and MI to be used to inform the operator, Annexe HH, BS EN
60601-2-37 réimprimé dans le document P05699.
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