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Exigences du test d'insensibilité
L'échographe Edge est conforme aux exigences essentielles de performance définies dans
CEI 60601-1-2 et CEI 60601-2-37. Les résultats du test d'insensibilité montrent que l'échographe
Edge est conforme à ces exigences et ne présente pas :
•
Bruit sur onde ou artéfact ou déformation d'une image ou erreur d'un chiffre affiché qui ne peut
pas être attribuée à l'effet physiologique et qui peut modifier le diagnostic
•
Affichage de chiffres incorrects associés au diagnostic à effectuer
•
Affichage d'indications de sécurité incorrectes
•
Production de puissance acoustique imprévue ou excessive
•
Production de température de la surface de la sonde imprévue ou excessive
•
Production de mouvement imprévu ou excessif de la sonde prévue pour utilisation
intra-corporelle
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