Table des Matières
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Sécurité clinique
AVERTISSEMENT :
Les moniteurs non médicaux de qualité commerciale n'ont été ni vérifiés,
ni validés par FUJIFILM SonoSite pour un usage diagnostique.
AVERTISSEMENT :
Pour éviter tout risque de brûlure, n'utilisez pas la sonde avec un appareil
chirurgical haute fréquence. La connexion de l'électrode neutre
chirurgicale haute fréquence risque de provoquer des brûlures si elle est
défectueuse.
AVERTISSEMENT :
N'utilisez pas l'échographe s'il fonctionne de manière irrégulière. Toute
discontinuité de la séquence de balayage indique une défaillance
matérielle à laquelle il faut remédier avant d'utiliser l'échographe.
AVERTISSEMENT :
Certaines gaines de sonde contiennent du latex de caoutchouc naturel et
du talc susceptibles de provoquer des réactions allergiques chez les
personnes sensibles. Reportez-vous à la réglementation 21 CFR 801.437,
User labeling for devices that contain natural rubber (Étiquetage des
dispositifs contenant du latex de caoutchouc naturel).
AVERTISSEMENT :
Exécutez les procédures échographiques avec prudence. Utilisez le
principe ALARA (puissance acoustique la plus basse capable de fournir les
résultats diagnostiques) et suivez les recommandations de prudence
relatives aux IM et IT.
AVERTISSEMENT :
FUJIFILM SonoSite ne recommande aucune marque particulière d'isolant
acoustique. En cas d'utilisation d'un isolant acoustique, ce dernier doit
présenter une atténuation minimale de 0,3 dB/cm/MHz.
AVERTISSEMENT :
Certaines sondes de FUJIFILM SonoSite sont agréées pour les applications
intraopératoires en complément d'une gaine dont la commercialisation
a été approuvée.
AVERTISSEMENT :
Pour éviter toute blessure et réduire les risques d'infection du patient,
observez les consignes suivantes :
• Suivez les précautions universelles lors de l'insertion et du maintien en
• L'opérateur doit avoir reçu une formation appropriée sur les procédures
place d'un appareil médical lors de procédures interventionnelles et
peropératoires.
interventionnelles et peropératoires comme l'exigent les pratiques
médicales pertinentes actuelles, ainsi que sur le fonctionnement de
l'échographe et de la sonde. Des complications graves peuvent se
produire pendant l'accès vasculaire, notamment ce qui suit :
pneumothorax, perforation artérielle, positionnement incorrect du
fil-guide et risques normalement associés à une anesthésie locale ou
générale, une intervention et un rétablissement post-opératoire.
Chapitre 7 : Sécurité
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